- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07428863
Az ugrálókötél hatása a navicularis csont süllyedésére Down-szindrómában
A ugrókötél hatása a navicularis csont leesésére és a lábállásra Down-szindrómás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A naviculáris süllyedés olyan állapot, amelyben a naviculáris csont leereszkedik, ami gyakran laposlábbal és rossz lábtartással jár. Ez különösen jelentős Down-szindrómás gyermekek esetében, akik hajlamosak a láb szerkezeti rendellenességeire, amelyek befolyásolhatják mozgékonyságukat és általános fizikai aktivitásukat. A Down-szindrómás gyermekek gyakran tapasztalnak megváltozott lábmechanikát, ami hozzájárulhat a naviculáris süllyedéshez és a kapcsolódó komplikációkhoz. Ezek a biomechanikai változások kulcsfontosságúak a célzott beavatkozások kifejlesztéséhez, amelyek javíthatják a láb egészségét és az életminőséget. Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy az ugrókötél és játéktevékenységek milyen hatással vannak a naviculáris süllyedés csökkentésére és a lábtartás javítására Down-szindrómás gyermekek esetében.
A jelenlegi tanulmány randomizált kontrollált vizsgálat lesz, az adatokat a Tanzeem ul Lissan School FSD, a Children Hospital FSD és az Allied Hospital FSD gyűjti. A tanulmány 32 beteget fog magában foglalni, akiket egyenlő arányban két csoportra osztanak és véletlenszerűen osztanak szét. A tanulmány bevonási kritériumai a 4 és 15 év közötti gyermekek lesznek naviculáris süllyedéssel és hajlamos lábakkal. A látási vagy hallási zavarokkal, alsó végtagi traumával, illetve közelmúltbeli alsó végtagi sebészi beavatkozással rendelkező betegeket kizárják a tanulmányból. A kísérleti csoport ugrókötelezést végez játéktevékenységekkel kombinálva, míg a kontrollcsoport csak játéktevékenységeket kap. Az adatgyűjtést a beavatkozás előtt és után végezzük. Az adatgyűjtéshez használt eszközök a Navicular Drop Test és a Foot Posture Index lesznek. Az adatokat az SPSS 23.00 verziójával elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- életkor 4 és 15 év között
- navicularis süllyedés
- fekvő láb
- Akut mozgásszervi sérülések
- Normál: 5-10 mm
- Túlságos süllyedés: >10 mm (lehetséges lapos lábra utal)
- Minimális süllyedés: <5 mm (magasabb ívre utal)
Kizárási kritériumok:
- látási vagy hallási zavar
- alsó végtag trauma
- friss sebészeti beavatkozás alsó végtagon
- Nem betartás és viselkedési probléma
- Képtelenség a részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport:
Az A csoport ugrókötél-ugrálást végez játszásos tevékenységekkel kombinálva.
A program a lábfej és a bokaizmok megerősítésére és funkcionalitásának javítására összpontosít, elősegítve ezzel a jobb egyensúlyt és testtartást.
A program ugrókötél-ugrálást és játszásos tevékenységeket (egy lábas ugrálós játék, sétajátékok lábujjhegyen, fordított kötéljárás, egyenes kötéljárás, üvegtekercselő séta, felvétel és ledobás játék) tartalmaz, és ezeket a játékokat a lábfej boltozat, izomerő és izomállóképesség javítása érdekében fogják végrehajtani.
Az ugrókötél-ugrálás és a játszásos tevékenységek intenzitását fokozatosan növelik a beteg aktivitásteljesítménybeli javulásától függően a passzív támogatás mennyiségének vagy fokának csökkentésével, a beteg pozíciójának megváltoztatásával, valamint a tevékenységek szetteinek és ismétléseinek beállításával.
A tevékenységek végrehajtásának időtartama munkamenetenként 30 perc, heti 5 napon, hat hétig.
|
A kötédugás azon lesz, hogy megerősítse és javítsa a láb és a bokaizmok funkcionalitását, elősegítve ezzel a jobb egyensúlyt és testtartást.
A kötédugás és a játéktevékenységek (egy lábon ugrálós játék, sétajátékok lábujjhegyen, fordított kötéljárás, egyenes kötéljárás, üveg gurításos séta, felvétel és eldobásos játék) és ezeket a játékokat az íveltség, az izomerő és a lábizmok kitartásának javítása érdekében fogják végrehajtani.
A kötédugás és a játéktevékenységek intenzitását fokozatosan növelik a beteg tevékenységteljesítményében mutatkozó javulástól függően, a passzív támogatás mennyiségének vagy mértékének csökkentésével, a beteg helyzetének megváltoztatásával és a tevékenységek szetteinek és ismétléseinek beállításával.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoport játékos tevékenységeket fog végezni. A játékos tevékenységek mind olyan dinamikus gyakorlatok, amelyeket általában az egyensúly, a koordináció és a lábfunkció javítására használnak, különösen gyerekek esetében.
Ezek a gyakorlatok az alsó végtagok különböző izmait mozgatják meg, javítva a propriocepciót, a stabilitást és az erőt.
A gyerekeknél, akiknél lábtartási eltérések vannak, például naviculáris esés, ezek a tevékenységek segíthetnek csökkenteni a túlzott pronációt és megerősíteni a láb boltozatát.
A gyakorlatok végrehajtásának időtartama 30 perc/munkamenet, heti 5 napon keresztül hat hétig. Az adatokat az értékelő a kezelés előtt és a kezelés végén (pre és post) fogja felmérni.
|
A B csoport Játékos Tevékenységeket fog végezni. A Játékos Tevékenységek mind olyan dinamikus tevékenységek, amelyeket általában az egyensúly, a koordináció és a láb funkció javítására használnak, különösen gyermekek esetében.
Ezek a gyakorlatok az alsó végtagok különböző izmait mozgatják, javítva a propriocepciót, a stabilitást és az erőt.
A lábhelyzeti eltérésekkel rendelkező gyermekeknél, mint például a naviculáris süllyedés, ezek a tevékenységek segíthetnek csökkenteni a túlzott pronációt és megerősíteni a láb ívét.
A gyakorlatok végrehajtásának időtartama munkamenetenként 30 perc, heti 5 napon, hat hétig. Az adatokat a kiértékelő a kezelés elején és végén fogja felmérni (kezelés előtt és után).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lábhelyzet-index-6
Időkeret: Hetente 5 napon, hat héven át, alkalmanként 30 perc.
|
A beteget arra kell utasítani, hogy álljon mozdulatlanul, karjait oldalán tartva, és egyenesen előre nézzen.
|
Hetente 5 napon, hat héven át, alkalmanként 30 perc.
|
|
navicularis süllyedés teszt
Időkeret: Hetente 5 napon, naponta 30 perces üléssel hat hétig.
|
Sziklacsont-süllyedés teszt (NDT) vonalzó vagy digitális tolómérő segítségével. Megméri a sziklacsont magasságának különbségét ülő (nem terhelt) és álló (terhelt) helyzetben.
|
Hetente 5 napon, naponta 30 perces üléssel hat hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Down-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .