- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07428863
Hypynarun vaikutukset navikulaariseen pudotukseen Downin oireyhtymässä
Hyppynarun vaikutukset navikulaariseen pudotukseen ja jalan asentoon Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Navikulaaripudotus on tila, jossa navikulaariluu laskeutuu, mikä usein johtaa litteään jalkaan ja huonoon jalkojen asentoon. Tämä on erityisen merkittävää Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla, jotka ovat alttiita jalkarakenteen poikkeavuuksille, jotka voivat vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa ja yleiseen fyysiseen aktiivisuuteensa. Downin oireyhtymää sairastavat lapset kokevat usein muuttuneita jalkamekaniikoita, mikä voi edesauttaa navikulaaripudotusta ja siihen liittyviä komplikaatioita. Nämä biomekaaniset muutokset ovat ratkaisevia kohdennettujen interventioiden kehittämisessä, jotka voivat parantaa jalkojen terveyttä ja elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia naruhypyn ja leikkiaktiviteettien vaikutuksia navikulaaripudotuksen vähentämiseen ja jalkojen asennon parantamiseen Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla.
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja data kerätään Tanzeem ul Lissan School FSD:stä, Children Hospital FSD:stä ja Allied Hospital FSD:stä. Tutkimus sisältää 32 potilasta, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään ja satunnaisesti allokoidaan. Tutkimukseen otettavat lapset ovat 4–15-vuotiaita, joilla on navikulaaripudotus ja pronaatiojalka. Potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma, alaraajojen vamma tai jotka ovat saaneet äskettäin alaraajojen kirurgista hoitoa, suljetaan tutkimuksesta pois. Kokeellinen ryhmä suorittaa naruhyppyä yhdistettynä leikkiaktiviteetteihin, ja kontrolliryhmälle annetaan leikkiaktiviteetteja. Datankeräys suoritetaan ennen ja jälkeen interventio. Datankeräyksessä käytettävät työkalut ovat Navikulaaripudotustesti ja Foot Posture Index. Data analysoidaan SPSS-versiolla 23.00.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-15 vuoden ikä
- navikulaarinen pudotus
- vatsallaan oleva jalka
- Äkilliset liikuntaelinten vammat
- Normaali: 5-10 mm
- Liiallinen pudotus: >10 mm (mahdollinen litteäjalkaisuus)
- Vähäinen pudotus: <5 mm (korkeampi jalkaholvi)
Poissulkemiskriteerit:
- näkö- tai kuulovamma
- alaraajojen vamma
- äskettäinen kirurginen toimenpide alaraajoissa
- Yhteistyökyvyttömyys ja käyttäytymisongelmat
- Osallistumiskyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A:
Ryhmä A suorittaa hyppynarulla hyppimistä yhdistettynä leikkitoimintoihin.
Ohjelma keskittyy jalan ja nilkan lihasten vahvistamiseen ja toiminnallisuuden parantamiseen, edistää parempaa tasapainoa ja ryhtiä.
Ohjelma sisältää hyppynarulla hyppimistä ja leikkitoimintoja (yksijalkahyppypeli, kävelyvarvaspeli, käänteinen narukävely, suora narukävely, pullonpyörittelykävely, poimi ja pudota -peli) ja näitä pelejä suoritetaan jalkojen kaaren, lihasvoiman ja kestävyyden parantamiseksi.
Hyppynarun ja leikkitoimintojen intensiteettiä lisätään asteittain potilaan suorituskyvyn parantumisen mukaan vähentämällä passiivisen tuen määrää tai astetta, muuttamalla potilaan asentoa ja säätämällä toimintojen sarjoja ja toistoja.
Toimintojen suoritusaika on 30 minuuttia istuntoa kohden 5 päivää viikossa kuuden viikon ajan.
|
Naruhyppely keskittyy jalka- ja nilkkalihasten vahvistamiseen ja toiminnallisuuden parantamiseen, edistää parempaa tasapainoa ja ryhtiä.
Naruhyppely ja leikkiaktiviteetit (yksijalkahyppelypeli, kävely varpailla -pelit, taaksepäin narukävely, suora narukävely, pullonpyörittelykävely, poimi ja pudota -peli) ja näitä pelejä suoritetaan jalkojen kaaren, lihasvoiman ja kestävyyden parantamiseksi.
Naruhyppelyn ja leikkiaktiviteettien intensiteettiä lisätään asteittain potilaan toiminnan suorituskyvyn parantumisen mukaan vähentämällä passiivisen tuen määrää tai astetta, muuttamalla potilaan asentoa ja säätelemällä aktiviteettien sarjoja ja toistoja.
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Ryhmä B suorittaa leikkiaktiviteetteja. Leikkiaktiviteetit ovat kaikki dynaamisia aktiviteetteja, joita käytetään yleisesti tasapainon, koordinaation ja jalan toiminnan parantamiseen, erityisesti lapsilla.
Nämä harjoitukset aktivoivat erilaisia alaraajan lihaksia, parantaen proprioceptiota, vakautta ja voimaa.
Lapsilla, joilla on jalkojen asentopoikkeamia kuten navicular drop, nämä aktiviteetit voivat auttaa vähentämään liiallista pronaatioita ja vahvistamaan jalan kaarta.
Harjoitusten suoritusaika on 30 minuuttia per istunto, 5 päivää viikossa kuuden viikon ajan. Tietoja arvioi arvioija alussa ja hoidon lopussa (ennen ja jälkeen).
|
Ryhmä B suorittaa leikkitoimintoja. Leikkitoiminnot ovat dynaamisia toimintoja, joita käytetään yleisesti tasapainon, koordinaation ja jalan toiminnan parantamiseen, erityisesti lapsilla.
Nämä harjoitteet aktivoivat alaraajan eri lihaksia, parantaen proprioceptiota, vakautta ja voimaa.
Lapsilla, joilla on jalan asennon poikkeamia kuten navicular drop -oireyhtymä, nämä toiminnot voivat auttaa vähentämään liiallista pronaatioita ja vahvistamaan jalan kaarta.
Harjoitteiden suoritusaika on 30 minuuttia istuntoa kohden 5 päivää viikossa kuuden viikon ajan. Tiedot arvioidaan arvioijan toimesta alussa ja hoidon lopussa (ennen ja jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalan asentoindeksi-6
Aikaikkuna: 30 minuuttia per istunto 5 päivää viikossa kuuden viikon ajan.
|
Potilaan tulee olla paikallaan, käsivarsien olla kyljellä ja katseen suuntautua suoraan eteenpäin.
|
30 minuuttia per istunto 5 päivää viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
navicular-drop-testi
Aikaikkuna: 30 minuuttia per istunto viidesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Navicular Drop Test (NDT) viivaimella tai digitaalisella työntömitalla. Mittaa navikulaarikorkeuden eroa istuma- (ei-painekantava) ja seisoma- (painekantava) asennoissa.
|
30 minuuttia per istunto viidesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hyppynarulla ja leikkitoiminnat
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKehityksellinen viiveYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | KeskosinenYhdysvallat