- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07428863
Effecten van Touwtjespringen op Naviculair Drop bij Syndroom van Down
Effecten van Touwtjespringen op Naviculare Drop en Voetpostuur bij Kinderen met het Syndroom van Down
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naviculair drop is een aandoening waarbij het os naviculare daalt, wat vaak leidt tot platvoeten en een slechte voethouding. Dit is vooral significant bij kinderen met het syndroom van Down, die gevoelig zijn voor voetstructuurafwijkingen die hun mobiliteit en algehele lichamelijke activiteit kunnen beïnvloeden. Kinderen met het syndroom van Down ervaren vaak veranderde voetmechanica, wat kan bijdragen aan naviculair drop en bijbehorende complicaties. Deze biomechanische veranderingen zijn cruciaal voor het ontwikkelen van gerichte interventies die de voetgezondheid kunnen verbeteren en de kwaliteit van leven kunnen verhogen. Het doel van deze studie is om de effecten van touwtjespringen en spelactiviteiten te onderzoeken op het verminderen van naviculair drop en het verbeteren van de voethouding bij kinderen met het syndroom van Down.
De huidige studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial zijn, gegevens zullen worden verzameld van Tanzeem ul Lissan School FSD, Children Hospital FSD en Allied Hospital FSD. De studie zal 32 patiënten omvatten, gelijk verdeeld in twee groepen en willekeurig toegewezen. Inclusiecriteria voor de studie zullen kinderen tussen 4 en 15 jaar met naviculair drop en pronatievoet zijn. Patiënten met visuele of auditieve beperkingen, onderste ledemaattrauma of recente chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen zullen worden uitgesloten van de studie. De experimentele groep zal touwtjespringen gecombineerd met spelactiviteiten uitvoeren en de controlegroep zal alleen spelactiviteiten krijgen. Gegevensverzameling zal plaatsvinden voor en na de interventie. Gebruikte instrumenten voor gegevensverzameling zullen de Naviculair Drop Test en de Foot Posture Index zijn. Gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS versie 23.00.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 4 tot 15 jaar
- naviculair drop
- prone voet
- Acute musculoskeletale letsels
- Normaal: 5-10 mm
- Excessieve drop: >10 mm (indicatief voor mogelijk platvoet)
- Minimale drop: <5 mm (indicatief voor een hogere voetboog)
Exclusiecriteria:
- visuele of auditieve beperking
- trauma aan de onderste ledematen
- recente chirurgische ingreep aan onderste ledematen
- Non-compliance en gedragsproblemen
- Onvermogen om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A:
Groep A zal touwtjespringen combineren met spelactiviteiten.
Het programma zal zich richten op het versterken en verbeteren van de functionaliteit van voet- en enkelspieren, waardoor een betere balans en houding worden bevorderd.
Het programma zal touwtjespringen en spelactiviteiten omvatten (eenbenig hinkelspel, loopspelletjes op de tenen, achterwaartse touwlopen, recht touwlopen, flesrollen lopen, oppak- en neerlegspel) en deze spellen zullen worden uitgevoerd om de voetboog, spierkracht en uithoudingsvermogen van voetspieren te verbeteren.
De intensiteit van het touwtjespringen en de spelactiviteiten zal geleidelijk worden verhoogd, afhankelijk van de verbetering van de patiënt in activiteitenprestaties, door het verminderen van de hoeveelheid of mate van passieve ondersteuning, het veranderen van de positie van de patiënt en het aanpassen van de sets en herhalingen van activiteiten.
De duur om de activiteiten uit te voeren is 30 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende zes weken.
|
Touwspringen zal zich richten op het versterken en verbeteren van de functionaliteit van voet- en enkelspieren, wat een betere balans en houding bevordert.
Touwspringen en speelactiviteiten (eenbenig hinkelspel, loopspellen op tenen, omgekeerd touwlopen, recht touwlopen, flesrollend lopen, pak-en-laat-vallen spel) en deze spelletjes zullen worden uitgevoerd om de voetboog, spierkracht en uithoudingsvermogen van voetspieren te verbeteren.
De intensiteit van het touwspringen en de speelactiviteiten zal geleidelijk worden verhoogd afhankelijk van de verbetering van de patiënt in activiteitenprestaties door het verminderen van de hoeveelheid of mate van passieve ondersteuning, het veranderen van de positie van de patiënt en het aanpassen van de sets en herhalingen van activiteiten.
|
|
Actieve vergelijker: groep B
Groep B zal Speelactiviteiten uitvoeren. Speelactiviteiten zijn alle dynamische activiteiten die gewoonlijk worden gebruikt om het evenwicht, de coördinatie en de voetfunctie te verbeteren, vooral bij kinderen.
Deze oefeningen betrekken verschillende spieren van de onderste ledematen, waardoor de proprioceptie, stabiliteit en kracht verbeteren.
Voor kinderen met voetpostuurdeviaties zoals naviculair drop, kunnen deze activiteiten helpen om overmatige pronatie te verminderen en de voetboog te versterken.
De duur van het uitvoeren van de oefeningen is 30 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende zes weken. De gegevens zullen door de beoordelaar worden beoordeeld aan het begin en aan het einde van de behandeling (voor en na).
|
Groep B zal Spelactiviteiten uitvoeren. Spelactiviteiten zijn alle dynamische activiteiten die doorgaans worden gebruikt om balans, coördinatie en voetfunctie te verbeteren, vooral bij kinderen.
Deze oefeningen betrekken verschillende spieren van de onderste ledematen, waardoor proprioceptie, stabiliteit en kracht worden verbeterd.
Voor kinderen met voetposturale afwijkingen zoals naviculardrop, kunnen deze activiteiten helpen om overmatige pronatie te verminderen en de voetboog te versterken.
De duur om de oefeningen uit te voeren is 30 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende zes weken. Gegevens worden beoordeeld door de beoordelaar bij aanvang en aan het einde van de behandeling (voor en na).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voetpostuurindex-6
Tijdsspanne: 30 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende zes weken.
|
De patiënt moet worden geïnstrueerd om stil te staan, met de armen langs het lichaam en recht vooruit te kijken.
|
30 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende zes weken.
|
|
naviculare drop test
Tijdsspanne: 30 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende zes weken.
|
Naviculair drop test (NDT) met een liniaal of digitale schuifmaat. Meet het verschil in hoogte van het os naviculare tussen zittende (niet-belastende) en staande (belastende) houdingen.
|
30 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende zes weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van Down
-
Sohag UniversityActief, niet wervendSyndroom van Down | Cervicale wervelkolom instabiliteit bij het syndroom van DownEgypte
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersBeëindigdHyperactiviteit bij kinderen met het syndroom van Down | Impulsiviteit bij kinderen met het syndroom van DownVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPrevalentie van translocatiefenotyping bij kinderen met het syndroom van Down en hun ouders (PTP-DS)Chromosomale afwijkingen | Translocatie down syndroom
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidSpraakverstaanbaarheidsinterventie bij het syndroom van DownVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheVoltooidGezonde vrijwilliger, het syndroom van DownVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityVoltooidKinderen met het syndroom van DownEgypte
-
Institute of Child HealthVoltooidTrisiomie 21 (syndroom van Down)Verenigd Koninkrijk
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingSyndroom van Down | Myeloïde leukemie geassocieerd met het syndroom van Down | B Acute lymfoblastische leukemie geassocieerd met het syndroom van DownVerenigde Staten, Canada
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMyeloïde proliferaties geassocieerd met het syndroom van DownVerenigde Staten, Canada, Australië, Puerto Rico
-
Riphah International UniversityWervingSyndroom van DownPakistan
Klinische onderzoeken op touwspringen en speelactiviteiten
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityOnbekend
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeëindigdAny Cancer DiagnosisVerenigde Staten