- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07428863
Effekter af sjippetov på naviculardrop ved Downs syndrom
Effekter af Rope Jumping på Naviculardrop og Fodstilling hos Børn med Downs Syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Naviculært fald er en tilstand, hvor naviculærknoglen synker, hvilket ofte fører til fladfod og dårlig fodholdning. Dette er særligt signifikant hos børn med Downs syndrom, som er tilbøjelige til fodstrukturafvigelser, der kan påvirke deres mobilitet og samlede fysiske aktivitet. Børn med Downs syndrom oplever ofte ændret fodmekanik, hvilket kan bidrage til naviculært fald og tilknyttede komplikationer. Disse biomekaniske ændringer er afgørende for at udvikle målrettede interventioner, der kan forbedre fodens sundhed og livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af at hoppe reb og legaktiviteter på reduktionen af naviculært fald og forbedring af fodholdningen hos børn med Downs syndrom.
Den aktuelle undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, data vil blive indsamlet fra Tanzeem ul Lissan School FSD, Children Hospital FSD og Allied Hospital FSD. Undersøgelsen vil inkludere 32 patienter ligeligt fordelt i to grupper og tilfældigt tildelt. Inklusionskriterier for undersøgelsen vil være børn i alderen 4 til 15 år med naviculært fald og prædisponeret fod. Patienter med syns- eller hørehandicap, nedre ekstremitetstraume, nylig kirurgisk intervention på nedre ekstremitet vil blive udelukket fra undersøgelsen. Eksperimentel gruppe vil udføre rebhoppning kombineret med legaktiviteter og kontrolgruppen vil få legaktiviteter. Dataindsamling vil blive udført før og efter interventionen. Værktøjer brugt til dataindsamling vil være Navicular Drop Test og Foot Posture Index. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 23.00.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 4 til 15 år
- naviculardrop
- prone fod
- Akutte muskuloskeletale skader
- Normal: 5-10 mm
- Overdreven drop: >10 mm (indikerer muligt platfod)
- Minimal drop: <5 mm (indikerer højere vrist)
Eksklusionskriterier:
- syns- eller hørenedsættelse
- nedre ekstremitetstraume
- nylig kirurgisk indgreb på nedre ekstremitet
- Manglende compliance og adfærdsproblemer
- Ude af stand til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A:
Gruppe A vil udføre sjippetov kombineret med legaktiviteter.
Programmet vil fokusere på at styrke og forbedre funktionaliteten af fods og ankelføddernes muskler, hvilket fremmer bedre balance og holdning.
Programmet vil inkludere sjippetov og legaktiviteter (enkeltben-hop leg, gålege på tæer, omvendt tovgang, lige tovgang, flaske-rullegang, saml-og-drop leg), og disse lege vil blive udført for at forbedre hvælvingen, muskelstyrken og udholdenheden af fods muskler.
Intensiteten af sjippetov og legaktiviteter vil gradvist øges afhængigt af patientens forbedring i aktivitetsudførelse ved at reducere mængden eller graden af passiv støtte, ændre patientens position og justere sæt og gentagelser af aktiviteter.
Varighedsperioden for at udføre aktiviteterne er 30 minutter pr. session 5 dage om ugen i seks uger.
|
Ropespring vil fokusere på at styrke og forbedre funktionaliteten af fods- og ankelled, hvilket fremmer bedre balance og kropsholdning.
Ropespring og legaktiviteter (enkeltbenshoppespil, gangspil på tæer, omvendt rebgang, lige rebgang, flasgerullende gang, pluk-og-slip-spil) og disse spil vil blive udført for at forbedre vristen, muskelstyrken og udholdenheden af fodens muskler.
Intensiteten af ropespring og legaktiviteter vil gradvist øges afhængigt af patientens forbedring i aktivitetsudførelse ved at reducere mængden eller graden af passiv støtte, ændre patientens position og justere sæt og gentagelser af aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Gruppe B vil udføre legaktiviteter. Legaktiviteter er alle dynamiske aktiviteter, der almindeligvis bruges til at forbedre balance, koordination og fods funktion, især hos børn.
Disse øvelser engagerer forskellige muskler i underkroppen, hvilket forbedrer proprioception, stabilitet og styrke.
For børn med fodposturafvigelser som naviculardrop, kan disse aktiviteter hjælpe med at reducere overdreven pronation og styrke foden's vrist.
Varighedsperioden for at udføre øvelserne er 30 minutter pr. session, 5 dage om ugen i seks uger. Data vil blive vurderet af vurdereren ved baseline og ved afslutningen af behandlingen (før og efter).
|
Gruppe B vil udføre legeaktiviteter. Legeaktiviteter er alle dynamiske aktiviteter, der almindeligvis bruges til at forbedre balance, koordination og fods funktion, især hos børn.
Disse øvelser engagerer forskellige muskler i de nedre ekstremiteter, hvilket forbedrer proprioception, stabilitet og styrke.
For børn med fodholdningsafvigelser som naviculardrop, kan disse aktiviteter hjælpe med at reducere overdreven pronation og styrke fods hævelse.
Varighedsperioden for at udføre øvelserne er 30 minutter pr. session 5 dage om ugen i seks uger. Data vil blive vurderet af vurderingspersonen ved baseline og ved afslutningen af behandlingen (pre og post).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fodstillingindeks-6
Tidsramme: 30 minutter pr. session 5 dage om ugen i seks uger.
|
Patienten skal instrueres i at stå stille, med armene ned langs siden og kigge ligeud.
|
30 minutter pr. session 5 dage om ugen i seks uger.
|
|
naviculære dråbetest
Tidsramme: 30 minutter per session 5 dage om ugen i seks uger.
|
Navicular Drop Test (NDT) med lineal eller digital skyvelære. Måler forskellen i navicularehøjde mellem siddeposition (ikke-vægtbærende) og ståposition (vægtbærende).
|
30 minutter per session 5 dage om ugen i seks uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med hoppetov og legaktiviteter
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusIkke rekrutterer endnuDepression, angst | Intervention | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater