- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07428863
Влияние прыжков со скакалкой на опускание ладьевидной кости при синдроме Дауна
Влияние прыжков со скакалкой на опускание ладьевидной кости и осанку стопы у детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опущение ладьевидной кости — это состояние, при котором ладьевидная кость опускается, что часто приводит к плоскостопию и плохой осанке стопы. Это особенно важно для детей с синдромом Дауна, которые склонны к аномалиям строения стопы, которые могут повлиять на их подвижность и общую физическую активность. Дети с синдромом Дауна часто испытывают измененную механику стопы, что может способствовать опущению ладьевидной кости и связанным с этим осложнениям. Эти биомеханические изменения имеют решающее значение для разработки целенаправленных вмешательств, которые могут улучшить здоровье стопы и повысить качество жизни. Цель этого исследования — изучить влияние прыжков со скакалкой и игровых занятий на уменьшение опущения ладьевидной кости и улучшение осанки стопы у детей с синдромом Дауна.
Текущее исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, данные будут собраны в школе Tanzeem ul Lissan FSD, детской больнице FSD и больнице Allied FSD. В исследование будут включены 32 пациента, равномерно разделенные на две группы и случайным образом распределенные. Критериями включения в исследование будут дети в возрасте от 4 до 15 лет с опущением ладьевидной кости и предрасположенностью к плоскостопию. Пациенты с нарушениями зрения или слуха, травмами нижних конечностей, недавним хирургическим вмешательством на нижних конечностях будут исключены из исследования. Экспериментальная группа будет выполнять прыжки со скакалкой в сочетании с игровыми занятиями, а контрольная группа будет получать только игровые занятия. Сбор данных будет проводиться до и после вмешательства. Инструменты, используемые для сбора данных, будут включать тест на опущение ладьевидной кости и индекс осанки стопы. Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 23.00.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 4 до 15 лет
- опущение ладьевидной кости
- стопа в положении лежа на животе
- Острые травмы опорно-двигательного аппарата
- Норма: 5-10 мм
- Чрезмерное опущение: >10 мм (указывает на возможное плоскостопие)
- Минимальное опущение: <5 мм (указывает на высокий свод стопы)
Критерии исключения:
- нарушение зрения или слуха
- травма нижних конечностей
- недавнее хирургическое вмешательство на нижних конечностях
- несоблюдение требований и поведенческие проблемы
- неспособность к участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A:
Группа A будет выполнять прыжки со скакалкой в сочетании с игровыми занятиями.
Программа будет сосредоточена на укреплении и улучшении функциональности мышц стопы и голеностопа, способствуя лучшему равновесию и осанке.
Программа будет включать прыжки со скакалкой и игровые занятия (игра в прыжки на одной ноге, игры с ходьбой на носках, ходьба по скакалке назад, ходьба по прямой скакалке, ходьба с катанием бутылки, игра "подними и опусти"), и эти игры будут выполняться для улучшения свода стопы, мышечной силы и выносливости мышц стопы.
Интенсивность прыжков со скакалкой и игровых занятий будет постепенно увеличиваться в зависимости от улучшения пациента в выполнении активности за счёт уменьшения количества или степени пассивной поддержки, изменения положения пациента и корректировки подходов и повторений занятий.
Продолжительность выполнения занятий составляет 30 минут за сеанс, 5 дней в неделю в течение шести недель.
|
Прыжки через скакалку направлены на укрепление и улучшение функциональности мышц стопы и голеностопа, способствуя лучшему балансу и осанке.
Прыжки через скакалку и игровые активности (игра в прыжки на одной ноге, ходьба на носках, ходьба по скакалке задом наперёд, ходьба по прямой скакалке, ходьба с перекатыванием бутылки, игра "подними и опусти") будут выполняться для улучшения свода стопы, мышечной силы и выносливости мышц стопы.
Интенсивность прыжков через скакалку и игровых активностей будет постепенно увеличиваться в зависимости от улучшения выполнения активности пациентом, путём уменьшения объёма или степени пассивной поддержки, изменения положения пациента и корректировки подходов и повторений активностей.
|
|
Активный компаратор: группа B
Группа B будет выполнять игровые активности. Игровые активности — это все динамические занятия, обычно используемые для улучшения баланса, координации и функции стопы, особенно у детей.
Эти упражнения задействуют различные мышцы нижних конечностей, улучшая проприоцепцию, стабильность и силу.
Для детей с отклонениями в осанке стопы, такими как опущение ладьевидной кости, эти активности могут помочь уменьшить чрезмерную пронацию и укрепить свод стопы.
Продолжительность выполнения упражнений составляет 30 минут за сеанс, 5 дней в неделю в течение шести недель. Данные будут оценены оценщиком на исходном уровне и в конце лечения (до и после).
|
Группа B будет выполнять игровые активности. Игровые активности — это все динамические занятия, обычно используемые для улучшения баланса, координации и функции стопы, особенно у детей.
Эти упражнения задействуют различные мышцы нижних конечностей, улучшая проприоцепцию, стабильность и силу.
Для детей с нарушениями осанки стопы, такими как опущение ладьевидной кости, эти занятия могут помочь уменьшить чрезмерную пронацию и укрепить свод стопы.
Продолжительность выполнения упражнений составляет 30 минут за сеанс, 5 дней в неделю в течение шести недель. Данные будут оценены оценщиком на исходном уровне и в конце лечения (до и после).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс осанки стопы-6
Временное ограничение: 30 минут за сеанс, 5 дней в неделю в течение шести недель.
|
Пациенту следует указать стоять неподвижно, с опущенными вдоль тела руками и смотря прямо перед собой.
|
30 минут за сеанс, 5 дней в неделю в течение шести недель.
|
|
тест опускания ладьевидной кости
Временное ограничение: 30 минут за сеанс 5 дней в неделю в течение шести недель.
|
Тест падения ладьевидной кости (NDT) с использованием линейки или цифрового штангенциркуля. Измеряет разницу в высоте ладьевидной кости между положением сидя (без нагрузки) и положением стоя (с нагрузкой).
|
30 минут за сеанс 5 дней в неделю в течение шести недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Дауна
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром Дауна
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль