- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07428863
Wpływ skakanki na opadanie kości łódkowatej w zespole Downa
Wpływ skakania na skakance na opadanie kości łódkowatej i postawę stopy u dzieci z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opadanie kości łódkowatej to stan, w którym kość łódkowata obniża się, co często prowadzi do płaskostopia i złej postawy stopy. Jest to szczególnie istotne u dzieci z zespołem Downa, które są podatne na nieprawidłowości w strukturze stopy, mogące wpływać na ich mobilność i ogólną aktywność fizyczną. Dzieci z zespołem Downa często doświadczają zmienionej mechaniki stóp, co może przyczyniać się do opadania kości łódkowatej i związanych z tym powikłań. Te zmiany biomechaniczne są kluczowe dla opracowania ukierunkowanych interwencji, które mogą poprawić zdrowie stóp i jakość życia. Celem tego badania jest zbadanie wpływu skakania na skakance i zabawy na zmniejszenie opadania kości łódkowatej oraz poprawę postawy stóp u dzieci z zespołem Downa.
Niniejsze badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym, dane będą zbierane ze szkoły Tanzeem ul Lissan FSD, Szpitala Dziecięcego FSD oraz Szpitala Allied FSD. Badanie obejmie 32 pacjentów podzielonych równo na dwie grupy i losowo przydzielonych. Kryteria włączenia do badania będą dotyczyć dzieci w wieku od 4 do 15 lat z opadaniem kości łódkowatej i podatną stopą. Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub słuchu, urazami kończyn dolnych, niedawną interwencją chirurgiczną na kończynach dolnych zostaną wykluczeni z badania. Grupa eksperymentalna będzie wykonywać skakanie na skakance w połączeniu z zabawą, a grupa kontrolna będzie otrzymywać tylko zabawę. Zbieranie danych będzie przeprowadzane przed i po interwencji. Narzędziami użytymi do zbierania danych będą Test Opadania Kości Łódkowatej i Indeks Postawy Stopy. Dane będą analizowane za pomocą SPSS w wersji 23.00.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek od 4 do 15 lat
- opadanie kości łódkowatej
- stopa w pozycji pronacyjnej
- Ostre urazy układu mięśniowo-szkieletowego
- Normalny: 5-10 mm
- Nadmierny opad: >10 mm (wskazujący na możliwe płaskostopie)
- Minimalny opad: <5 mm (wskazujący na wyższe sklepienie stopy)
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia wzroku lub słuchu
- uraz kończyny dolnej
- niedawna interwencja chirurgiczna kończyny dolnej
- Niestosowanie się do zaleceń i problemy behawioralne
- Niezdolność do uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A:
Grupa A będzie wykonywać skakanie na skakance w połączeniu z zabawami.
Program skupi się na wzmacnianiu i poprawie funkcjonalności mięśni stopy i kostki, promując lepszą równowagę i postawę.
Program będzie obejmował skakanie na skakance i zabawy (gra w skakanie na jednej nodze, gry w chodzenie na palcach, chodzenie po skakance w tył, chodzenie po prostej skakance, chodzenie z toczeniem butelki, gra w podnoszenie i upuszczanie), a te gry będą wykonywane w celu poprawy łuku, siły mięśni i wytrzymałości mięśni stopy.
Intensywność skakania na skakance i zabaw będzie stopniowo zwiększana w zależności od poprawy pacjenta w wykonywaniu aktywności poprzez zmniejszenie ilości lub stopnia pasywnego wsparcia, zmianę pozycji pacjenta oraz dostosowanie serii i powtórzeń aktywności.
Czas trwania wykonywania aktywności wynosi 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Skakanie na skakance skupi się na wzmocnieniu i poprawie funkcjonalności mięśni stopy i kostki, promując lepszą równowagę i postawę.
Skakanie na skakance i aktywności zabawowe (gra w skakanie na jednej nodze, gry chodzenia na palcach, chodzenie po linie do tyłu, chodzenie po linie prosto, chodzenie z toczeniem butelki, gra w podnoszenie i upuszczanie) oraz te gry będą wykonywane w celu poprawy łuku, siły mięśniowej i wytrzymałości mięśni stopy.
Intensywność skakania na skakance i aktywności zabawowych będzie stopniowo zwiększana w zależności od poprawy pacjenta w wykonywaniu aktywności poprzez zmniejszenie ilości lub stopnia wsparcia pasywnego, zmianę pozycji pacjenta oraz dostosowanie serii i powtórzeń aktywności.
|
|
Aktywny komparator: grupa B
Grupa B będzie wykonywać Zabawy Aktywnościowe. Zabawy Aktywnościowe to wszystkie dynamiczne aktywności powszechnie stosowane w celu poprawy równowagi, koordynacji i funkcji stóp, zwłaszcza u dzieci.
Te ćwiczenia angażują różne mięśnie kończyn dolnych, poprawiając propriocepcję, stabilność i siłę.
Dla dzieci z odchyleniami postawy stóp, takimi jak opadanie kości łódkowatej, te aktywności mogą pomóc zmniejszyć nadmierną pronację i wzmocnić łuk stopy.
Okres trwania wykonywania ćwiczeń wynosi 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez sześć tygodni. Dane będą oceniane przez oceniającego na początku i na końcu leczenia (przed i po).
|
Grupa B będzie wykonywać Zabawy Aktywnościowe. Zabawy Aktywnościowe to wszystkie dynamiczne aktywności powszechnie stosowane w celu poprawy równowagi, koordynacji i funkcji stóp, szczególnie u dzieci.
Ćwiczenia te angażują różne mięśnie kończyn dolnych, poprawiając propriocepcję, stabilność i siłę.
Dla dzieci z odchyleniami postawy stóp, takimi jak opadanie kości łódkowatej, te aktywności mogą pomóc zmniejszyć nadmierną pronację i wzmocnić łuk stopy.
Okres trwania wykonywania ćwiczeń to 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez sześć tygodni. Dane będą oceniane przez oceniającego na początku i na końcu leczenia (przed i po).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik postawy stopy-6
Ramy czasowe: 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Pacjent powinien zostać poinstruowany, aby stał nieruchomo, z ramionami wzdłuż tułowia i patrzył prosto przed siebie.
|
30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
test opadania kości łódkowatej
Ramy czasowe: 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Test opadania kości łódkowatej (NDT) przy użyciu linijki lub suwmiarki cyfrowej. Mierzy różnicę w wysokości kości łódkowatej pomiędzy pozycją siedzącą (bez obciążenia) a pozycją stojącą (z obciążeniem).
|
30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone