- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07428863
Effetti del salto della corda sulla caduta del navicolare nella sindrome di Down
Effetti del Salto con la Corda sulla Caduta Navicolare e la Postura del Piede nei Bambini con Sindrome di Down
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il drop navicolare è una condizione in cui l'osso navicolare discende, spesso portando a piede piatto e a una postura del piede scorretta. Questo è particolarmente significativo nei bambini con sindrome di Down, che sono inclini ad anomalie della struttura del piede che possono influenzare la loro mobilità e l'attività fisica complessiva. I bambini con sindrome di Down sperimentano frequentemente meccaniche del piede alterate, che possono contribuire al drop navicolare e alle complicazioni associate. Questi cambiamenti biomeccanici sono cruciali per sviluppare interventi mirati che possono migliorare la salute del piede e la qualità della vita. L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti del salto della corda e delle attività di gioco sulla riduzione del drop navicolare e sul miglioramento della postura del piede nei bambini con sindrome di Down.<\/p>
Lo studio attuale sarà uno studio randomizzato controllato, i dati saranno raccolti dalla Tanzeem ul Lissan School FSD, dal Children Hospital FSD e dall'Allied Hospital FSD. Lo studio includerà 32 pazienti equamente divisi in due gruppi e assegnati casualmente. I criteri di inclusione per lo studio saranno bambini di età compresa tra i 4 e i 15 anni con drop navicolare e piede prono. I pazienti con deficit visivo o uditivo, traumi agli arti inferiori, recenti interventi chirurgici sugli arti inferiori saranno esclusi dallo studio. Il gruppo sperimentale eseguirà il salto della corda combinato con attività di gioco e al gruppo di controllo saranno date attività di gioco. La raccolta dei dati sarà effettuata prima e dopo l'intervento. Gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati saranno il Navicular Drop Test e il Foot Posture Index. I dati saranno analizzati tramite SPSS versione 23.00.<\/p>
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età compresa tra 4 e 15 anni
- caduta navicolare
- piede pronato
- Lesioni muscoloscheletriche acute
- Normale: 5-10 mm
- Caduta eccessiva: >10 mm (indicante possibile piede piatto)
- Caduta minima: <5 mm (indicante un arco plantare più alto)
Criteri di esclusione:
- deficit visivo o uditivo
- trauma agli arti inferiori
- recente intervento chirurgico all'arto inferiore
- Non compliance e problemi comportamentali
- Incapacità di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A:
Il Gruppo A eseguirà esercizi di salto con la corda combinati con attività ludiche.
Il programma si concentrerà sul rafforzamento e sul miglioramento della funzionalità dei muscoli del piede e della caviglia, promuovendo un migliore equilibrio e postura.
Il programma includerà salto con la corda e attività ludiche (gioco del salto su una gamba, giochi di camminata in punta di piedi, camminata inversa sulla corda, camminata dritta sulla corda, camminata con rotolamento della bottiglia, gioco di raccolta e rilascio) e questi giochi saranno eseguiti per migliorare l'arco plantare, la forza muscolare e la resistenza dei muscoli del piede.
L'intensità del salto con la corda e delle attività ludiche verrà gradualmente aumentata in base al miglioramento del paziente nella performance delle attività, riducendo la quantità o il grado di supporto passivo, modificando la posizione del paziente e regolando le serie e le ripetizioni delle attività.
Il periodo di durata per eseguire le attività è di 30 minuti per sessione, 5 giorni alla settimana per sei settimane.
|
Il salto della corda si concentrerà sul rafforzamento e sul miglioramento della funzionalità dei muscoli del piede e della caviglia, promuovendo un migliore equilibrio e postura.
Il salto della corda e le attività di gioco (gioco del salto su una gamba, giochi di camminata sulle punte, camminata inversa sulla corda, camminata diritta sulla corda, camminata con rotolamento della bottiglia, gioco di raccolta e rilascio) e questi giochi saranno eseguiti per migliorare l'arco plantare, la forza muscolare e la resistenza dei muscoli del piede.
L'intensità del salto della corda e delle attività di gioco sarà gradualmente aumentata in base al miglioramento del paziente nella performance delle attività, riducendo la quantità o il grado di supporto passivo, cambiando la posizione del paziente e regolando le serie e le ripetizioni delle attività.
|
|
Comparatore attivo: gruppo B
Il Gruppo B eseguirà Attività di Gioco. Le Attività di Gioco sono tutte le attività dinamiche comunemente utilizzate per migliorare l'equilibrio, la coordinazione e la funzione del piede, specialmente nei bambini.
Questi esercizi coinvolgono vari muscoli degli arti inferiori, migliorando la propriocezione, la stabilità e la forza.
Per i bambini con deviazioni posturali del piede come il navicular drop, queste attività possono aiutare a ridurre l'eccessiva pronazione e rafforzare l'arco plantare.
Il periodo di durata per eseguire gli esercizi è di 30 minuti per sessione, 5 giorni alla settimana per sei settimane. I dati saranno valutati dal valutatore al basale e alla fine del trattamento (pre e post).
|
Il Gruppo B svolgerà Attività di Gioco. Le Attività di Gioco sono tutte attività dinamiche comunemente utilizzate per migliorare l'equilibrio, la coordinazione e la funzione del piede, specialmente nei bambini.
Questi esercizi coinvolgono vari muscoli degli arti inferiori, migliorando la propriocezione, la stabilità e la forza.
Per i bambini con deviazioni posturali del piede come il cedimento navicolare, queste attività possono aiutare a ridurre l'eccessiva pronazione e rafforzare l'arco plantare.
Il periodo di durata per svolgere gli esercizi è di 30 minuti per sessione, 5 giorni a settimana per sei settimane. I dati saranno valutati dal valutatore al basale e alla fine del trattamento (pre e post).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di postura del piede-6
Lasso di tempo: 30 minuti per sessione 5 giorni alla settimana per sei settimane.
|
Il paziente deve essere istruito a stare in piedi fermo, con le braccia lungo i fianchi e lo sguardo rivolto in avanti.
|
30 minuti per sessione 5 giorni alla settimana per sei settimane.
|
|
test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 30 minuti per sessione 5 giorni alla settimana per sei settimane.
|
Test della caduta dello scafoide (NDT) utilizzando un righello o un calibro digitale. Misura la differenza dell'altezza dello scafoide tra la posizione seduta (non in carico) e quella in piedi (in carico).
|
30 minuti per sessione 5 giorni alla settimana per sei settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome di Down
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Non ancora reclutamentoSindrome di Down (SD)Stati Uniti
-
Universidad de BurgosEuropean University Miguel de CervantesReclutamento
-
Aelis FarmaHospital del Mar Research Institute (IMIM)Iscrizione su invitoSindrome di Down (trisomia 21)Spagna
-
Izgi Miray DemirbagReclutamentoSindrome di Down (SD)Turchia (Türkiye)
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriTerminatoIperattività nei bambini con sindrome di Down | Impulsività nei bambini con sindrome di DownStati Uniti
-
Sohag UniversityAttivo, non reclutanteSindrome di Down | Instabilità della Colonna Cervicale nella Sindrome di DownEgitto
-
Aelis FarmaEuropean Commission; Hospital del Mar Research Institute (IMIM); BioClever 2005... e altri collaboratoriReclutamento
-
Ankara UniversityCompletatoRiabilitazione | Yoga | Sindrome di Down (SD) | Attività fisiche | Valutazione dell'equilibrioTurchia (Türkiye)
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoAnomalie cromosomiche | Sindrome di traslocazione Down
-
Hoffmann-La RocheCompletatoVolontariato sano, sindrome di DownRegno Unito
Prove cliniche su attività di salto della corda e di gioco
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusNon ancora reclutamentoDepressione, Ansia | Intervento | Studio controllato randomizzato