- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07428863
Efectos del Salto de Cuerda sobre el Descenso del Hueso Escafoides en el Síndrome de Down
Efectos de Saltar a la Cuerda sobre la Caída del Navicular y la Postura del Pie en Niños con Síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caída del escafoides es una afección en la que el hueso escafoides desciende, lo que a menudo conduce a pie plano y a una mala postura del pie. Esto es particularmente significativo en niños con síndrome de Down, que son propensos a anomalías en la estructura del pie que pueden afectar su movilidad y su actividad física general. Los niños con síndrome de Down experimentan con frecuencia alteraciones en la mecánica del pie, lo que puede contribuir a la caída del escafoides y a complicaciones asociadas. Estos cambios biomecánicos son cruciales para desarrollar intervenciones dirigidas que puedan mejorar la salud del pie y la calidad de vida. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de saltar a la comba y actividades lúdicas en la reducción de la caída del escafoides y en la mejora de la postura del pie en niños con síndrome de Down.
El presente estudio será un ensayo controlado aleatorizado, los datos se recopilarán de la Escuela Tanzeem ul Lissan FSD, el Hospital Infantil FSD y el Hospital Aliado FSD. El estudio incluirá a 32 pacientes divididos equitativamente en dos grupos y asignados aleatoriamente. Los criterios de inclusión para el estudio serán niños entre 4 y 15 años con caída del escafoides y pie pronado. Se excluirán del estudio pacientes con discapacidad visual o auditiva, traumatismo en miembros inferiores o intervención quirúrgica reciente en miembros inferiores. El grupo experimental realizará saltos a la comba combinados con actividades lúdicas, y al grupo de control se le darán actividades lúdicas. La recopilación de datos se realizará antes y después de la intervención. Las herramientas utilizadas para la recopilación de datos serán la Prueba de Caída del Escafoides y el Índice de Postura del Pie. Los datos se analizarán mediante SPSS versión 23.00.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 4 a 15 años
- caída del navicular
- pie en decúbito prono
- Lesiones musculoesqueléticas agudas
- Normal: 5-10 mm
- Caída excesiva: >10 mm (indicando posible pie plano)
- Caída mínima: <5 mm (indicando un arco más alto)
Criterios de exclusión:
- deterioro visual o auditivo
- traumatismo en las extremidades inferiores
- intervención quirúrgica reciente en las extremidades inferiores
- incumplimiento y problemas de comportamiento
- Incapacidad para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A:
El Grupo A realizará saltar la cuerda combinado con actividades lúdicas.
El programa se centrará en fortalecer y mejorar la funcionalidad de los músculos del pie y el tobillo, promoviendo un mejor equilibrio y postura.
El programa incluirá saltar la cuerda y actividades lúdicas (juego de saltar a la pata coja, juegos de caminar de puntillas, caminata con cuerda hacia atrás, caminata con cuerda recta, caminata rodando botellas, juego de recoger y soltar) y estos juegos se realizarán para mejorar el arco, la fuerza muscular y la resistencia de los músculos del pie.
La intensidad de saltar la cuerda y las actividades lúdicas se aumentará gradualmente dependiendo de la mejora del paciente en el rendimiento de la actividad, disminuyendo la cantidad o grado de apoyo pasivo, cambiando la posición del paciente y ajustando las series y repeticiones de las actividades.
El período de duración para realizar las actividades es de 30 minutos por sesión, 5 días a la semana durante seis semanas.
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Saltar la cuerda se centrará en fortalecer y mejorar la funcionalidad de los músculos del pie y el tobillo, promoviendo un mejor equilibrio y postura.
Se realizarán actividades de saltar la cuerda y juegos (juego de salto a una pierna, juegos de caminar de puntillas, caminata inversa con cuerda, caminata recta con cuerda, caminata rodando botella, juego de recoger y soltar) para mejorar el arco, la fuerza muscular y la resistencia de los músculos del pie.
La intensidad de las actividades de saltar la cuerda y juegos se incrementará gradualmente dependiendo de la mejora del paciente en el rendimiento de la actividad, disminuyendo la cantidad o grado de apoyo pasivo, cambiando la posición del paciente y ajustando las series y repeticiones de las actividades.
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Comparador activo: grupo B
El Grupo B realizará Actividades de Juego. Las Actividades de Juego son todas las actividades dinámicas comúnmente utilizadas para mejorar el equilibrio, la coordinación y la función del pie, especialmente en niños.
Estos ejercicios involucran varios músculos de las extremidades inferiores, mejorando la propiocepción, la estabilidad y la fuerza.
Para niños con desviaciones posturales del pie como la caída del navicular, estas actividades pueden ayudar a reducir la pronación excesiva y fortalecer el arco del pie.
El período de duración para realizar los ejercicios es de 30 minutos por sesión, 5 días a la semana durante seis semanas. Los datos serán evaluados por el evaluador al inicio y al final del tratamiento (pre y post).
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El Grupo B realizará Actividades de Juego. Las Actividades de Juego son todas las actividades dinámicas comúnmente utilizadas para mejorar el equilibrio, la coordinación y la función del pie, especialmente en niños.
Estos ejercicios involucran varios músculos de las extremidades inferiores, mejorando la propiocepción, la estabilidad y la fuerza.
Para niños con desviaciones posturales del pie como la caída del navicular, estas actividades pueden ayudar a reducir la pronación excesiva y fortalecer el arco del pie.
El período de duración para realizar los ejercicios es de 30 minutos por sesión, 5 días a la semana durante seis semanas. Los datos serán evaluados por el evaluador al inicio y al final del tratamiento (pre y post).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de postura del pie-6
Periodo de tiempo: 30 minutos por sesión, 5 días a la semana durante seis semanas.
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Se debe instruir al paciente a permanecer quieto, con los brazos a los lados y mirando al frente.
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30 minutos por sesión, 5 días a la semana durante seis semanas.
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prueba de caída del navicular
Periodo de tiempo: 30 minutos por sesión, 5 días a la semana durante seis semanas.
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Prueba de Caída del Escafoides (PCE) utilizando una regla o un calibrador digital. Mide la diferencia en la altura del escafoides entre las posiciones sentado (sin carga de peso) y de pie (con carga de peso).
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30 minutos por sesión, 5 días a la semana durante seis semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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