- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07428863
Effets de la corde à sauter sur l'affaissement naviculaire dans le syndrome de Down
Effets de la corde à sauter sur l'affaissement naviculaire et la posture du pied chez les enfants atteints du syndrome de Down
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chute naviculaire est une condition où l'os naviculaire descend, menant souvent à un pied plat et à une mauvaise posture du pied. Ceci est particulièrement significatif chez les enfants atteints du syndrome de Down, qui sont prédisposés à des anomalies de la structure du pied pouvant affecter leur mobilité et leur activité physique globale. Les enfants atteints du syndrome de Down connaissent fréquemment une mécanique du pied altérée, ce qui peut contribuer à la chute naviculaire et aux complications associées. Ces changements biomécaniques sont cruciaux pour développer des interventions ciblées qui peuvent améliorer la santé du pied et la qualité de vie. L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des activités de saut à la corde et de jeu sur la réduction de la chute naviculaire et l'amélioration de la posture du pied chez les enfants atteints du syndrome de Down.
L'étude actuelle sera un essai contrôlé randomisé, les données seront collectées de l'école Tanzeem ul Lissan FSD, de l'hôpital pour enfants FSD et de l'hôpital allié FSD. L'étude inclura 32 patients répartis équitablement en deux groupes et alloués au hasard. Les critères d'inclusion pour l'étude seront les enfants âgés de 4 à 15 ans avec chute naviculaire et pied pronateur. Les patients avec déficience visuelle ou auditive, traumatisme des membres inférieurs, intervention chirurgicale récente sur les membres inférieurs seront exclus de l'étude. Le groupe expérimental effectuera des sauts à la corde combinés à des activités de jeu et le groupe témoin recevra des activités de jeu. La collecte de données sera effectuée avant et après l'intervention. Les outils utilisés pour la collecte de données seront le test de chute naviculaire et l'indice de posture du pied. Les données seront analysées via SPSS version 23.00.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Model Town Football Club [Recruiting]
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âge de 4 à 15 ans
- chute naviculaire
- pied en position couchée
- lésions musculosquelettiques aiguës
- Normal : 5-10 mm
- Chute excessive : >10 mm (indiquant un pied plat possible)
- Chute minimale : <5 mm (indiquant une voûte plantaire plus haute)
Critères d'exclusion :
- trouble visuel ou auditif
- traumatisme du membre inférieur
- intervention chirurgicale récente sur le membre inférieur
- non-respect et problème comportemental
- incapacité à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A :
Le groupe A effectuera des sauts à la corde combinés à des activités ludiques.
Le programme se concentrera sur le renforcement et l'amélioration de la fonctionnalité des muscles du pied et de la cheville, favorisant un meilleur équilibre et une meilleure posture.
Le programme comprendra des sauts à la corde et des activités ludiques (jeu de saut à cloche-pied, jeux de marche sur la pointe des pieds, marche à la corde inversée, marche à la corde droite, marche avec roulement de bouteille, jeu de ramasser et déposer) et ces jeux seront réalisés pour améliorer la voûte plantaire, la force musculaire et l'endurance des muscles du pied.
L'intensité des sauts à la corde et des activités ludiques sera progressivement augmentée en fonction de l'amélioration des performances d'activité du patient, en réduisant la quantité ou le degré de soutien passif, en modifiant la position du patient et en ajustant les séries et répétitions des activités.
La durée d'exécution des activités est de 30 minutes par séance, 5 jours par semaine pendant six semaines.
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La corde à sauter se concentrera sur le renforcement et l'amélioration de la fonctionnalité des muscles du pied et de la cheville, favorisant un meilleur équilibre et une meilleure posture.
La corde à sauter et les activités ludiques (jeu de saut à une jambe, jeux de marche sur la pointe des pieds, marche à la corde inversée, marche à la corde droite, marche en roulant une bouteille, jeu de ramasser et déposer) et ces jeux seront effectués pour améliorer la voûte plantaire, la force musculaire et l'endurance des muscles du pied.
L'intensité de la corde à sauter et des activités ludiques sera progressivement augmentée en fonction de l'amélioration des performances d'activité du patient en réduisant la quantité ou le degré de soutien passif, en changeant la position du patient et en ajustant les séries et les répétitions des activités.
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Comparateur actif: groupe B
Le groupe B effectuera des activités de jeu. Les activités de jeu sont toutes des activités dynamiques couramment utilisées pour améliorer l'équilibre, la coordination et la fonction du pied, en particulier chez les enfants.
Ces exercices sollicitent divers muscles des membres inférieurs, améliorant la proprioception, la stabilité et la force.
Pour les enfants présentant des déviations posturales du pied comme l'affaissement du naviculaire, ces activités peuvent aider à réduire la pronation excessive et à renforcer la voûte plantaire.
La période de réalisation des exercices est de 30 minutes par séance, 5 jours par semaine pendant six semaines. Les données seront évaluées par l'évaluateur au départ et à la fin du traitement (pré et post).
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Le groupe B effectuera des activités de jeu. Les activités de jeu sont toutes des activités dynamiques couramment utilisées pour améliorer l'équilibre, la coordination et la fonction du pied, en particulier chez les enfants.
Ces exercices sollicitent divers muscles des membres inférieurs, améliorant la proprioception, la stabilité et la force.
Pour les enfants présentant des déviations posturales du pied comme l'affaissement naviculaire, ces activités peuvent aider à réduire la pronation excessive et à renforcer la voûte plantaire.
La période de réalisation des exercices est de 30 minutes par session, 5 jours par semaine pendant six semaines. Les données seront évaluées par l'évaluateur au départ et à la fin du traitement (avant et après).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de posture du pied-6
Délai: 30 minutes par session, 5 jours par semaine pendant six semaines.
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Le patient doit être invité à rester immobile, les bras le long du corps et le regard droit devant.
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30 minutes par session, 5 jours par semaine pendant six semaines.
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test de l'affaissement du scaphoïde
Délai: 30 minutes par séance, 5 jours par semaine pendant six semaines.
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Test de chute du naviculaire (NDT) utilisant une règle ou un pied à coulisse numérique. Mesure la différence de hauteur du naviculaire entre les positions assise (non portante) et debout (portante).
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30 minutes par séance, 5 jours par semaine pendant six semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adil Munir, MS-PT, Study Principal Investigator Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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