- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07429604
Efekty Pilates na tělesné uvědomění
Studium účinků Pilates na tělesné vnímání, držení těla, flexibilitu a spokojenost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědomí těla označuje schopnost jedince vnímat polohu těla, pohyb a vnitřní pocity a hraje zásadní roli v motorické kontrole, regulaci držení těla a emoční seberegulaci. Vyšší úrovně tělesného uvědomění jsou spojeny se zlepšenou koordinací, kontrolou dýchání a adaptivními reakcemi na fyzické změny. Držení těla, definované jako vyvážené uspořádání tělesných segmentů, je klíčové pro minimalizaci namáhání pohybového aparátu, prevenci únavy a udržování efektivních pohybových vzorců. Flexibilita, další klíčová složka fyzické zdatnosti, umožňuje kloubům pohyb v plném rozsahu a je spojena s funkční nezávislostí a sníženým rizikem zranění. Kromě těchto fyzických parametrů představuje spokojenost se životem důležitý psychosociální výsledek, který odráží celkové hodnocení pohody jedince.
Metoda Pilates, původně vyvinutá Josephem Pilatesem, je přístup cvičení mysli a těla zdůrazňující kontrolovaný pohyb, dýchání, stabilitu středu těla a posturální zarovnání. Předchozí studie prokázaly, že trénink Pilates může zlepšit flexibilitu, držení těla a psychickou pohodu u různých populací. Avšak důkazy konkrétně zkoumající jeho kombinované účinky na tělesné uvědomění, držení těla, flexibilitu a spokojenost se životem u zdravých žen středního věku zůstávají omezené.
Tato studie je navržena jako kontrolovaná klinická studie zahrnující sedavé ženy ve věku 30–50 let. Účastnice budou rozděleny do intervenční skupiny Pilates nebo do kontrolní skupiny bez cvičení. Intervenční skupina absolvuje 8týdenní supervizovaný program mat Pilates prováděný dvakrát týdně, skládající se z rozcvičovacích cviků, dechového tréninku, posilovacích a kontrolních cviků založených na Pilates a závěrečných aktivit. Kontrolní skupina bude během studie pokračovat ve svých běžných denních aktivitách bez strukturovaného cvičení.
Výsledné měření bude provedeno na začátku a po 8týdenním období pomocí ověřených hodnoticích nástrojů posuzujících tělesné uvědomění, posturální zarovnání, flexibilitu a sebeposuzovanou spokojenost. Primárním cílem je zjistit, zda pravidelné cvičení Pilates zlepšuje fyzické a psychosociální parametry ve srovnání s podmínkou bez cvičení. Očekává se, že výsledky přispějí k důkazové základně týkající se role strukturovaného cvičení mysli a těla při podpoře zdraví a pohody u dospělých žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Denizli, Turecko (Türkiye)
- Fizyosağlık Fizyoterapi ve Danışmanlık Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Ženské účastnice ve věku 30-50 let
Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30 kg/m²
Žádná pravidelně strukturovaná účast na cvičení v posledních 2 letech
Schopnost číst a porozumět dotazníkům
Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení
Přítomnost muskuloskeletální bolesti nebo zranění
Historie pravidelného cvičení v posledních 2 letech
BMI ≥30 kg/m²
Historie větší operace ovlivňující pohyblivost nebo držení těla
Těhotenství nebo menopauza
Neschopnost nebo neochota vyplnit dotazníky
Jakýkoliv zdravotní nebo fyzický stav znemožňující bezpečnou účast na cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení Pilates
Účastníci v této skupině se budou po dobu 8 týdnů účastnit dozorovaného cvičebního programu mat Pilates, který se bude konat dvakrát týdně po dobu 60 minut na sezení.
Každá lekce bude zahrnovat zahřívací cvičení, dechový trénink, posilovací a kontrolní cvičení založené na Pilates a zklidňující aktivity.
Všechny lekce bude vést fyzioterapeut.
|
Intervence spočívá v dohledem vedeném matovém cvičebním programu Pilates, který byl vyvinut podle principů metody zavedené Josephem Pilatesem. Program bude probíhat 8 týdnů, sezení se budou konat dvakrát týdně, každé trvá přibližně 60 minut. Každé sezení bude zahrnovat tři fáze: Fáze zahřátí (10-20 minut): lehké pohyblivostní cvičení a dechová cvičení k přípravě těla na pohyb. Hlavní cvičební fáze (přibližně 30 minut): matová cvičení Pilates zaměřená na stabilizaci středu těla, kontrolu držení těla, flexibilitu, koordinaci a kontrolované pohybové vzorce. Cvičení budou postupně přizpůsobována toleranci a výkonu účastníka. Fáze zklidnění (přibližně 10 minut): protahovací, relaxační a dechová cvičení. Všechna sezení budou probíhat v malých skupinách pod dohledem licencovaného fyzioterapeuta s praxí v rehabilitaci založené na Pilates, aby byla zajištěna správná technika a bezpečnost účastníků. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině nebudou během 8týdenního studijního období dostávat žádnou strukturovanou pohybovou intervenci a bude jim nařízeno zachovat své obvyklé denní rutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvědomění si těla
Časové okno: Baseline (týden 0): Všechny výsledné ukazatele budou hodnoceny před zahájením intervence. Post-intervence (týden 8): Všechny výsledné ukazatele budou přehodnoceny bezprostředně po dokončení 8týdenního programu.
|
Vědomí těla bude hodnoceno pomocí Dotazníku vědomí těla.
Škála hodnotí citlivost jedinců na normální a abnormální tělesné procesy a povědomí o fyzických pocitech.
Skóre se pohybuje napříč položkami hodnocenými na Likertově škále, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje větší vědomí těla.
Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním období.
|
Baseline (týden 0): Všechny výsledné ukazatele budou hodnoceny před zahájením intervence. Post-intervence (týden 8): Všechny výsledné ukazatele budou přehodnoceny bezprostředně po dokončení 8týdenního programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální Zarovnání
Časové okno: Výchozí stav (týden 0): Všechny výstupní měřítka budou vyhodnocena před zahájením intervence. Po intervenci (týden 8): Všechna výstupní měřítka budou znovu vyhodnocena bezprostředně po dokončení 8týdenního programu.
|
Postura bude hodnocena pomocí testu hodnocení postoje New York Posture Rating Test, který posuzuje posturální zarovnání napříč více tělesnými segmenty.
Vyšší skóre znamená lepší posturální zarovnání.
Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním období.
|
Výchozí stav (týden 0): Všechny výstupní měřítka budou vyhodnocena před zahájením intervence. Po intervenci (týden 8): Všechna výstupní měřítka budou znovu vyhodnocena bezprostředně po dokončení 8týdenního programu.
|
|
Flexibilita
Časové okno: Výchozí stav (týden 0): Všechny sledované parametry budou vyhodnoceny před zahájením intervence. Po intervenci (týden 8): Všechny sledované parametry budou znovu vyhodnoceny ihned po dokončení 8týdenního programu.
|
Flexibilita bederní páteře a hamstringů bude hodnocena pomocí testu sedu a dosahu.
Nejlepší skóre ze tří pokusů bude zaznamenáno.
Měření budou provedena na začátku a po 8týdenním intervenčním období.
|
Výchozí stav (týden 0): Všechny sledované parametry budou vyhodnoceny před zahájením intervence. Po intervenci (týden 8): Všechny sledované parametry budou znovu vyhodnoceny ihned po dokončení 8týdenního programu.
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0): Všechny sledované parametry budou vyhodnoceny před zahájením intervence. Po intervenci (týden 8): Všechny sledované parametry budou znovu vyhodnoceny bezprostředně po dokončení 8týdenního programu.
|
Spokojenost se životem bude hodnocena pomocí formuláře pro sebehodnocení spokojenosti, který zkoumá vnímanou spokojenost účastníků s fyzickým vzhledem, psychickou pohodou a každodenním životem.
Měření bude provedeno na začátku studie a po 8týdenním intervenčním období.
|
Výchozí hodnoty (týden 0): Všechny sledované parametry budou vyhodnoceny před zahájením intervence. Po intervenci (týden 8): Všechny sledované parametry budou znovu vyhodnoceny bezprostředně po dokončení 8týdenního programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatih Tekin, Assoc. Prof.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Seda Pilates
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .