- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07429604
Efekty Pilates na świadomość ciała
Badanie wpływu pilatesu na świadomość ciała, postawę, elastyczność i satysfakcję
Łącznie 38 kobiet prowadzących siedzący tryb życia zostanie przydzielonych do grupy ćwiczącej Pilates lub grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w nadzorowanych sesjach Pilates dwa razy w tygodniu, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować swój zwykły styl życia bez strukturyzowanych ćwiczeń.
Wyniki będą oceniane na początku badania oraz po interwencji, przy użyciu zwalidowanych miar świadomości ciała, ustawienia postawy, elastyczności i samodzielnie zgłaszanej satysfakcji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania wyjaśnią potencjalne korzyści ćwiczeń Pilates w poprawie fizycznego i psychospołecznego dobrostanu zdrowych dorosłych kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świadomość ciała odnosi się do zdolności jednostki do postrzegania pozycji ciała, ruchu i wewnętrznych doznań i odgrywa istotną rolę w kontroli motorycznej, regulacji postawy i samoregulacji emocjonalnej. Wyższy poziom świadomości ciała wiąże się z lepszą koordynacją, kontrolą oddechu i adaptacyjnymi reakcjami na zmiany fizyczne. Postawa, definiowana jako zrównoważone ustawienie segmentów ciała, jest kluczowa dla minimalizowania obciążenia układu mięśniowo-szkieletowego, zapobiegania zmęczeniu i utrzymywania efektywnych wzorców ruchu. Elastyczność, kolejny kluczowy składnik sprawności fizycznej, umożliwia stawom poruszanie się w pełnym zakresie ruchu i wiąże się z niezależnością funkcjonalną oraz zmniejszonym ryzykiem urazów. Oprócz tych parametrów fizycznych, satysfakcja z życia reprezentuje ważny wynik psychospołeczny, odzwierciedlający ogólną ocenę dobrostanu jednostki.
Metoda Pilates, pierwotnie opracowana przez Josepha Pilatesa, to holistyczne podejście do ćwiczeń, kładące nacisk na kontrolowany ruch, oddech, stabilność centrum i prawidłową postawę. Poprzednie badania wykazały, że trening Pilates może poprawić elastyczność, postawę i dobrostan psychiczny w różnych populacjach. Jednak dowody szczegółowo badające jego łączny wpływ na świadomość ciała, postawę, elastyczność i satysfakcję z życia u zdrowych kobiet w średnim wieku pozostają ograniczone.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako kontrolowane badanie kliniczne obejmujące kobiety prowadzące siedzący tryb życia w wieku 30-50 lat. Uczestniczki zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej Pilates lub do grupy kontrolnej bez ćwiczeń. Grupa interwencyjna ukończy 8-tygodniowy nadzorowany program Pilates na macie, odbywający się dwa razy w tygodniu, składający się z ćwiczeń rozgrzewających, treningu oddechowego, ćwiczeń wzmacniających i kontrolnych opartych na Pilatesie oraz ćwiczeń wyciszających. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje normalne codzienne aktywności bez strukturyzowanych ćwiczeń w okresie badania.
Pomiary wyników będą zbierane na początku i po 8-tygodniowym okresie przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny oceniających świadomość ciała, ustawienie postawy, elastyczność i samodzielnie zgłaszaną satysfakcję. Głównym celem jest ustalenie, czy regularne ćwiczenia Pilates poprawiają parametry fizyczne i psychospołeczne w porównaniu z warunkiem bez ćwiczeń. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do bazy dowodowej dotyczącej roli strukturyzowanych ćwiczeń mind-body w promowaniu zdrowia i dobrostanu wśród dorosłych kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Denizli, Turcja (Türkiye)
- Fizyosağlık Fizyoterapi ve Danışmanlık Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
Kobiety w wieku 30-50 lat
Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m²
Brak regularnego udziału w zorganizowanych ćwiczeniach w ciągu ostatnich 2 lat
Umiejętność czytania i rozumienia kwestionariuszy
Gotowość do uczestnictwa i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia
Obecność bólu lub urazu układu mięśniowo-szkieletowego
Historia regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 2 lat
BMI ≥30 kg/m²
Historia poważnej operacji wpływającej na mobilność lub postawę
Ciaża lub menopauza
Niezdolność lub niechęć do wypełniania kwestionariuszy
Jakikolwiek stan medyczny lub fizyczny uniemożliwiający bezpieczny udział w ćwiczeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Pilates
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń mat Pilates przez 8 tygodni, prowadzonym dwa razy w tygodniu po 60 minut na sesję.
Każda sesja będzie obejmować ćwiczenia rozgrzewające, trening oddechowy, ćwiczenia wzmacniające i kontrolne oparte na Pilates oraz ćwiczenia wyciszające. Wszystkie sesje będą prowadzone przez fizjoterapeutę. |
Interwencja obejmuje nadzorowany program ćwiczeń Pilates na macie, opracowany zgodnie z zasadami metody wprowadzonej przez Josepha Pilatesa. Program będzie realizowany przez 8 tygodni, z sesjami odbywającymi się dwa razy w tygodniu, każda trwająca około 60 minut. Każda sesja będzie obejmować trzy fazy: Faza rozgrzewki (10-20 minut): lekkie ćwiczenia mobilizacyjne i ćwiczenia kontroli oddechu, przygotowujące ciało do ruchu. Główna faza ćwiczeń (około 30 minut): ćwiczenia Pilates na macie, skupiające się na stabilizacji centrum ciała, kontroli postawy, elastyczności, koordynacji i kontrolowanych wzorcach ruchu. Ćwiczenia będą stopniowo dostosowywane do tolerancji i możliwości uczestników. Faza wyciszenia (około 10 minut): ćwiczenia rozciągające, relaksacyjne i oddechowe. Wszystkie sesje będą prowadzone w małych grupach pod nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty z doświadczeniem w rehabilitacji opartej na Pilatesie, aby zapewnić prawidłową technikę i bezpieczeństwo uczestników. |
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnej strukturyzowanej interwencji ćwiczeniowej podczas 8-tygodniowego okresu badania i zostaną poinstruowani, aby zachować swoje zwykłe codzienne rutyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0): Wszystkie wskaźniki wyników będą oceniane przed rozpoczęciem interwencji. Po interwencji (Tydzień 8): Wszystkie wskaźniki wyników będą ponownie oceniane bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
|
Świadomość ciała będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Świadomości Ciała.
Skala ocenia wrażliwość jednostek na normalne i nieprawidłowe procesy cielesne oraz świadomość odczuć fizycznych.
Wyniki obejmują pozycje oceniane w skali Likerta, przy czym wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większą świadomość ciała.
Pomiary będą zbierane na początku badania oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji.
|
Punkt wyjściowy (Tydzień 0): Wszystkie wskaźniki wyników będą oceniane przed rozpoczęciem interwencji. Po interwencji (Tydzień 8): Wszystkie wskaźniki wyników będą ponownie oceniane bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie postawy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0): Wszystkie miary wynikowe zostaną ocenione przed rozpoczęciem interwencji. Po interwencji (tydzień 8): Wszystkie miary wynikowe zostaną ponownie ocenione bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
|
Postawa będzie oceniana za pomocą Testu Oceny Postawy Nowego Jorku, który ocenia wyrównanie postawy w wielu segmentach ciała.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyrównanie postawy. Pomiary zostaną uzyskane na początku badania oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji. |
Punkt wyjściowy (tydzień 0): Wszystkie miary wynikowe zostaną ocenione przed rozpoczęciem interwencji. Po interwencji (tydzień 8): Wszystkie miary wynikowe zostaną ponownie ocenione bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0): Wszystkie miary wyników będą oceniane przed rozpoczęciem interwencji. Po interwencji (tydzień 8): Wszystkie miary wyników będą ponownie oceniane bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
|
Elastyczność dolnej części pleców i mięśni kulszowo-goleniowych zostanie oceniona za pomocą testu Sięgnij i Siądź.
Najlepszy wynik z trzech prób zostanie zarejestrowany.
Pomiary zostaną zebrane na początku i po 8-tygodniowym okresie interwencji.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0): Wszystkie miary wyników będą oceniane przed rozpoczęciem interwencji. Po interwencji (tydzień 8): Wszystkie miary wyników będą ponownie oceniane bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
|
|
Satysfakcja z Życia
Ramy czasowe: Linia początkowa (Tydzień 0): Wszystkie miary wynikowe zostaną ocenione przed rozpoczęciem interwencji. Po interwencji (Tydzień 8): Wszystkie miary wynikowe zostaną ponownie ocenione bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
|
Zadowolenie z życia będzie oceniane za pomocą samoopisowego formularza oceny zadowolenia, badającego postrzegane przez uczestników zadowolenie z wyglądu fizycznego, dobrostanu psychicznego oraz codziennego życia.
Pomiary będą zbierane na początku badania oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji.
|
Linia początkowa (Tydzień 0): Wszystkie miary wynikowe zostaną ocenione przed rozpoczęciem interwencji. Po interwencji (Tydzień 8): Wszystkie miary wynikowe zostaną ponownie ocenione bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego programu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatih Tekin, Assoc. Prof.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Seda Pilates
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Gazi UniversityZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)