- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07429604
Effekter av Pilates på kroppsmedvetenhet
Undersökning av effekterna av Pilates på kroppsmedvetenhet, hållning, flexibilitet och tillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroppsmedvetenhet avser en individs förmåga att uppfatta kroppslig position, rörelse och inre förnimmelser, och den spelar en väsentlig roll för motorisk kontroll, hållningsreglering och känslomässig självreglering. Högre nivåer av kroppsmedvetenhet är associerade med förbättrad koordination, andningskontroll och adaptiva responser på fysiska förändringar. Hållning, definierad som den balanserade inriktningen av kroppssegment, är avgörande för att minimera muskuloskeletala belastningar, förhindra trötthet och upprätthålla effektiva rörelsemönster. Flexibilitet, en annan nyckelkomponent i fysisk kondition, tillåter leder att röra sig genom hela rörelseomfånget och är associerad med funktionell självständighet och minskat skaderisk. Utöver dessa fysiska parametrar representerar livstillfredsställelse ett viktigt psykosocialt utfall som reflekterar en individs övergripande bedömning av välbefinnande.
Pilatesmetoden, ursprungligen utvecklad av Joseph Pilates, är ett sinneskroppsövningsförfarande som betonar kontrollerad rörelse, andning, kärnstabilitet och hållningsinriktning. Tidigare studier har visat att Pilatesträning kan förbättra flexibilitet, hållning och psykologiskt välbefinnande hos olika populationer. Emellertid är bevisen som specifikt undersöker dess kombinerade effekter på kroppsmedvetenhet, hållning, flexibilitet och livstillfredsställelse hos friska medelålders kvinnor fortfarande begränsade.
Denna studie är utformad som en kontrollerad klinisk prövning som inkluderar stillasittande kvinnor i åldern 30-50 år. Deltagare kommer att fördelas till antingen en Pilatesinterventionsgrupp eller en icke-träningskontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att genomföra ett 8-veckors övervakat matta-Pilatesprogram som genomförs två gånger i veckan, bestående av uppvärmningsövningar, andningsträning, Pilatesbaserade styrke- och kontrollövningar samt nedtrappningsaktiviteter. Kontrollgruppen kommer att fortsätta sina normala dagliga aktiviteter utan strukturerad träning under studieperioden.
Utfallsmått kommer att samlas in vid baslinje och efter 8-veckorsperioden med validerade bedömningsverktyg som utvärderar kroppsmedvetenhet, hållningsinriktning, flexibilitet och självrapporterad tillfredsställelse. Det primära syftet är att avgöra om regelbunden Pilatesträning förbättrar fysiska och psykosociala parametrar jämfört med ett icke-träningsvillkor. Resultaten förväntas bidra till evidensbasen om den strukturerade sinneskroppsövningens roll i att främja hälsa och välbefinnande bland vuxna kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Denizli, Turkiet (Türkiye)
- Fizyosağlık Fizyoterapi ve Danışmanlık Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
Kvinnliga deltagare i åldern 30-50 år
Kroppsmassaindex (BMI) under 30 kg/m²
Inget regelbundet strukturerat motionsdeltagande under de senaste 2 åren
Kan läsa och förstå frågeformulären
Villig att delta och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier
Förekomst av muskuloskeletal smärta eller skada
Historia av regelbunden motion under de senaste 2 åren
BMI ≥30 kg/m²
Historia av större operation som påverkar rörlighet eller hållning
Graviditet eller klimakteriet
Oförmåga eller ovilja att fylla i frågeformulär
Något medicinskt eller fysiskt tillstånd som förhindrar säker deltagande i motion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilatesövningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i ett övervakat mat Pilates-träningsprogram i 8 veckor, som genomförs två gånger i veckan i 60 minuter per session.
Varje session kommer att innehålla uppvärmningsövningar, andningsträning, Pilates-baserade styrke- och kontrollövningar samt avslappningsaktiviteter.
Alla sessioner kommer att ledas av en sjukgymnast.
|
Interventionen består av ett övervakat mattbaserat Pilates-träningsprogram utvecklat enligt principerna för metoden som introducerades av Joseph Pilates. Programmet kommer att genomföras under 8 veckor, med pass som hålls två gånger i veckan, varje pass varar ungefär 60 minuter. Varje pass kommer att inkludera tre faser: Uppvärmningsfas (10-20 minuter): lätta rörlighetsövningar och andningskontrollövningar för att förbereda kroppen för rörelse. Huvudövningsfas (ungefär 30 minuter): mattbaserade Pilates-övningar som fokuserar på kärnstabilisering, hållningskontroll, flexibilitet, koordination och kontrollerade rörelsemönster. Övningarna kommer successivt att anpassas efter deltagarnas tolerans och prestationsförmåga. Avslappningsfas (ungefär 10 minuter): stretching, avslappning och andningsövningar. Alla pass kommer att genomföras i små grupper och övervakas av en legitimerad sjukgymnast med erfarenhet av Pilates-baserad rehabilitering för att säkerställa korrekt teknik och deltagarnas säkerhet. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att få någon strukturerad träningsintervention under den 8-veckors långa studieperioden och kommer att instrueras att behålla sina vanliga dagliga rutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: Baseline (vecka 0): Alla utfallsmått kommer att bedömas innan interventionen påbörjas. Efter interventionen (vecka 8): Alla utfallsmått kommer att bedömas på nytt omedelbart efter slutförandet av det 8-veckorsprogrammet.
|
Kroppsmedvetenhet kommer att bedömas med hjälp av Kroppsmedvetenhetsfrågeformuläret.
Skalan utvärderar individens känslighet för normala och onormala kroppsliga processer samt medvetenhet om fysiska förnimmelser.
Poäng spänner över olika punkter som betygsätts på en Likert-skala, där högre totalpoäng indikerar större kroppsmedvetenhet.
Mätningar kommer att samlas in vid baslinjen och efter den 8-veckors långa interventionsperioden.
|
Baseline (vecka 0): Alla utfallsmått kommer att bedömas innan interventionen påbörjas. Efter interventionen (vecka 8): Alla utfallsmått kommer att bedömas på nytt omedelbart efter slutförandet av det 8-veckorsprogrammet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural justering
Tidsram: Baseline (vecka 0): Alla utfallsmått kommer att bedömas före interventionens start. Postintervention (vecka 8): Alla utfallsmått kommer att ombedömas omedelbart efter avslutandet av det 8-veckorsprogrammet.
|
Posturen kommer att utvärderas med hjälp av New York Posture Rating Test, som bedömer postural justering över flera kroppssegment.
Högre poäng indikerar bättre postural justering.
Mätningar kommer att utföras vid baslinjen och efter 8-veckors interventionsperioden.
|
Baseline (vecka 0): Alla utfallsmått kommer att bedömas före interventionens start. Postintervention (vecka 8): Alla utfallsmått kommer att ombedömas omedelbart efter avslutandet av det 8-veckorsprogrammet.
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0): Alla utfallsmått kommer att bedömas före interventionens start. Efter intervention (vecka 8): Alla utfallsmått kommer att ombedömas omedelbart efter avslutad 8-veckorsprogram.
|
Flexibiliteten i nedre ryggen och hamstringsmusklerna kommer att bedömas med Sit-and-Reach-testet.
Det bästa resultatet av tre försök kommer att registreras.
Mätningar kommer att samlas in vid baslinjen och efter den 8-veckorslånga interventionsperioden.
|
Baslinje (vecka 0): Alla utfallsmått kommer att bedömas före interventionens start. Efter intervention (vecka 8): Alla utfallsmått kommer att ombedömas omedelbart efter avslutad 8-veckorsprogram.
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Baseline (Vecka 0): Alla utfallsmått kommer att bedömas innan interventionen påbörjas. Post-intervention (Vecka 8): Alla utfallsmått kommer att ombedömas omedelbart efter avslutandet av det 8-veckors programmet.
|
Livstillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporterat tillfredsställelseformulär som undersöker deltagarnas upplevda tillfredsställelse med fysiskt utseende, psykiskt välbefinnande och vardagsliv. Mätningar kommer att samlas in vid baslinjen och efter den 8-veckors långa interventionsperioden.
|
Baseline (Vecka 0): Alla utfallsmått kommer att bedömas innan interventionen påbörjas. Post-intervention (Vecka 8): Alla utfallsmått kommer att ombedömas omedelbart efter avslutandet av det 8-veckors programmet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatih Tekin, Assoc. Prof.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Seda Pilates
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .