- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07429604
Pilatesin vaikutukset kehotietoisuuteen
Tutkimus pilatesin vaikutuksista kehotietoisuuteen, ryhtiin, liikkuvuuteen ja tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehotietoisuus viittaa yksilön kykyyn havaita kehon asento, liike ja sisäiset tuntemukset, ja sillä on keskeinen rooli motorisessa hallinnassa, asennon säätelyssä ja emotionaalisessa itsesäätelyssä. Korkeammat kehotietoisuuden tasot liittyvät parantuneeseen koordinaatioon, hengityksen hallintaan ja adaptiivisiin reaktioihin fyysisiin muutoksiin. Asento, joka määritellään kehon osien tasapainoiseksi linjaukseksi, on ratkaisevan tärkeä lihasluurangon rasituksen minimoimiseksi, väsymyksen ehkäisemiseksi ja tehokkaiden liikemallien ylläpitämiseksi. Joustavuus, toinen keskeinen fyysisen kunnon komponentti, mahdollistaa nivelten liikkumisen täydellä liikkealueellaan ja liittyy toiminnalliseen itsenäisyyteen ja alentuneeseen loukkaantumisriskiin. Näiden fyysisten parametrien lisäksi elämään tyytyväisyys edustaa tärkeää psykososiaalista lopputulosta, joka heijastaa yksilön kokonaisvaltaista hyvinvoinnin arviointia.
Pilates-menetelmä, alun perin Joseph Pilatesin kehittämä, on mieli-keho -harjoittelumenetelmä, joka korostaa hallittua liikettä, hengitystä, ydinlujuutta ja asennon linjausta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Pilates-harjoittelu voi parantaa joustavuutta, asentoa ja psykologista hyvinvointia eri väestöryhmissä. Kuitenkin näyttö, joka erityisesti tarkastelee sen yhdistettyjä vaikutuksia kehotietoisuuteen, asentoon, joustavuuteen ja elämään tyytyväisyyteen terveillä keski-ikäisillä naisilla, on edelleen rajallista.
Tämä tutkimus on suunniteltu kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, johon osallistuvat istumatyötä tekevät 30-50-vuotiaat naiset. Osallistujat jaetaan joko Pilates-interventioryhmään tai ei-harjoittelevaan kontrolliryhmään. Interventioryhmä suorittaa 8 viikon ohjatun matto-Pilates-ohjelman, joka toteutetaan kahdesti viikossa ja koostuu lämmittelyharjoituksista, hengityskoulutuksesta, Pilates-pohjaisista vahvistus- ja hallintaharjoituksista sekä jäähdyttelytoiminnasta. Kontrolliryhmä jatkaa normaaleja päivittäisiä toimintojaan ilman järjestelmällistä harjoitteluta tutkimusjakson aikana.
Lopputulokset kerätään lähtötasolla ja 8 viikon jakson jälkeen käyttäen validoituja arviointityökaluja, jotka arvioivat kehotietoisuutta, asennon linjausta, joustavuutta ja itse raportoitua tyytyväisyyttä. Päätavoitteena on selvittää, parantaako säännöllinen Pilates-harjoittelu fyysisiä ja psykososiaalisia parametreja verrattuna ei-harjoitteluun. Tulosten odotetaan lisäävän näyttöä jäsennellyn mieli-keho -harjoittelun roolista terveyden ja hyvinvoinnin edistämisessä aikuisilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Denizli, Turkki (Türkiye)
- Fizyosağlık Fizyoterapi ve Danışmanlık Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Naissukupuolen osallistujat, 30–50-vuotiaat
Painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m²
Ei säännöllistä rakenteellista liikuntaharjoittelua viimeisen 2 vuoden aikana
Kyky lukea ja ymmärtää kyselylomakkeet
Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit
Liikunta- tai tukikudostuskipu tai vamma
Säännöllisen liikuntaharjoittelun historia viimeisen 2 vuoden aikana
BMI ≥30 kg/m²
Suuren leikkauksen historia, joka vaikuttaa liikkuvuuteen tai asentoon
Raskaus tai vaihdevuodet
Kyvyttömyys tai haluttomuus täyttää kyselylomakkeita
Mikä tahansa lääketieteellinen tai fyysinen tila, joka estää turvallisen osallistumisen liikuntaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksan viikon ohjattuun matto-Pilates-ohjelmaan, joka toteutetaan kahdesti viikossa 60 minuutin istuntoina.
Jokainen istunto sisältää lämmittelyharjoituksia, hengityskoulutusta, Pilates-pohjaisia vahvistus- ja hallintaharjoituksia sekä jäähdytystoimintoja.
Kaikkia istuntoja johtaa fysioterapeutti.
|
Interventio koostuu valvotusta mattoon perustuvasta Pilates-harjoitusohjelmasta, joka on kehitetty Joseph Pilatesin esittelemän menetelmän periaatteiden mukaisesti. Ohjelma toteutetaan 8 viikon ajan, kahdesti viikossa pidettävillä istunnoilla, joista kukin kestää noin 60 minuuttia. Jokainen istunto sisältää kolme vaihetta: Lämmittelyvaihe (10–20 minuuttia): kevyitä liikkuvuusharjoituksia ja hengityksen hallintaharjoituksia kehon valmistamiseksi liikkeelle. Pääharjoitusvaihe (noin 30 minuuttia): mattoon perustuvia Pilates-harjoituksia, joissa keskitytään ydinmuskelien stabilointiin, ryhdin hallintaan, joustavuuteen, koordinaatioon ja hallittuihin liikemalleihin. Harjoituksia muokataan asteittain osallistujen sietokyvyn ja suorituskyvyn mukaan. Jäähdytysvaihe (noin 10 minuuttia): venyttely-, rentoutus- ja hengitysharjoituksia. Kaikki istunnot toteutetaan pienissä ryhmissä, ja niitä valvoo Pilates-perustaiseen kuntoutukseen perehtynyt lisensoitu fysioterapeutti, jotta varmistetaan oikea tekniikka ja osallistujien turvallisuus. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa rakenteellista liikuntasuunnitelmaa 8 viikon tutkimusjakson aikana, ja heitä ohjeistetaan ylläpitämään tavallisia päivittäisiä rutiinejaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0): Kaikki lopputulosmittarit arvioidaan ennen intervention alkamista. Intervention jälkeen (viikko 8): Kaikki lopputulosmittarit arvioidaan uudelleen välittömästi 8 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Kehotietoisuutta arvioidaan käyttäen Kehotietoisuus-kyselylomaketta.
Asteikko arvioi yksilöiden herkkyyttä normaaleihin ja epänormaaleihin kehon prosesseihin sekä tietoisuutta fyysisistä tuntemuksista.
Pisteet vaihtelevat kohteissa, jotka on arvioitu Likert-asteikolla, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa kehotietoisuutta.
Mittaukset kerätään alkuperäisessä tilanteessa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Perustaso (viikko 0): Kaikki lopputulosmittarit arvioidaan ennen intervention alkamista. Intervention jälkeen (viikko 8): Kaikki lopputulosmittarit arvioidaan uudelleen välittömästi 8 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asento
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan ennen interventioiden aloittamista. Intervention jälkeen (viikko 8): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan uudelleen välittömästi 8 viikon ohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Asento arvioidaan käyttämällä New York Posture Rating Testiä, joka arvioi asennon linjautumista useissa kehon osissa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa asennon linjautumista.
Mittaukset suoritetaan alkuarvioinnissa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Alkutilanne (viikko 0): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan ennen interventioiden aloittamista. Intervention jälkeen (viikko 8): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan uudelleen välittömästi 8 viikon ohjelman suorittamisen jälkeen.
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan ennen interventioiden aloittamista. Interventioiden jälkeen (viikko 8): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan uudelleen välittömästi 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Alaraajan ja takareisien lihasten joustavuutta arvioidaan Istu ja Ojenna -testillä.
Kolmen yrityksen paras tulos kirjataan.
Mittaukset kerätään alkuarvona ja 8 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Perustaso (viikko 0): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan ennen interventioiden aloittamista. Interventioiden jälkeen (viikko 8): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan uudelleen välittömästi 8 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
|
|
Elämään tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan ennen interventiojakson alkamista. Interventiojakson jälkeen (Viikko 8): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan uudelleen välittömästi 8 viikon ohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Elämään tyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen itse raportoitua tyytyväisyysarviointilomaketta, jossa tarkastellaan osallistujien koettua tyytyväisyyttä fyysiseen ulkonäköön, psykologiseen hyvinvointiin ja päivittäiseen elämään.
Mittaukset kerätään alkuvaiheessa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Perustaso (Viikko 0): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan ennen interventiojakson alkamista. Interventiojakson jälkeen (Viikko 8): Kaikkia lopputulosmittareita arvioidaan uudelleen välittömästi 8 viikon ohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatih Tekin, Assoc. Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seda Pilates
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates-harjoitus
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Uskudar UniversityValmisAmmattitauditTurkki (Türkiye)
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisIkääntyminenTurkki (Türkiye)
-
Uskudar UniversityValmisAlaselän kipu | Kinesiofobia | LevytyräTurkki (Türkiye)