- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07429604
A Pilates hatása a testi tudatosságra
A Pilates hatásainak vizsgálata a testtudatosságra, a testtartásra, a rugalmasságra és az elégedettségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testi tudatosság az egyén azon képességére utal, hogy érzékelje testhelyzetét, mozgását és belső érzeteit, és létfontosságú szerepet játszik a motoros kontrollban, a testtartás szabályozásában és az érzelmi önszabályozásban. A magasabb szintű testi tudatosság javított koordinációval, légzésszabályozással és adaptív reakciókkal társul a fizikai változásokra. A testtartás, amely a testszegmensek kiegyensúlyozott elrendeződését jelenti, kulcsfontosságú az izületi-izmoli terhelés minimalizálásához, a fáradtság megelőzéséhez és a hatékony mozgásminták fenntartásához. A rugalmasság, mint a fizikai erőnlét egy másik kulcsfontosságú összetevője, lehetővé teszi az ízületek számára, hogy teljes mozgástartományukon keresztül mozogjanak, és funkcionális függetlenséggel és csökkentett sérülésveszéllyel társul. Ezen fizikai paraméterek mellett az életelégedettség fontos pszichoszociális eredményt képvisel, amely az egyén általános jólétértékelését tükrözi.
A Pilates-módszer, amelyet eredetileg Joseph Pilates dolgozott ki, egy test-lélek gyakorlati megközelítés, amely a kontrollált mozgást, a légzést, a törzsi stabilitást és a testtartás-igazítást hangsúlyozza. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a Pilates-tréning javíthatja a rugalmasságot, a testtartást és a pszichológiai jólétet különböző populációkban. Azonban a specifikusan egészséges középkorú nőknél a testi tudatosságra, testtartásra, rugalmasságra és életelégedettségre gyakorolt kombinált hatásait vizsgáló bizonyítékok továbbra is korlátozottak.
Jelen tanulmány kontrollált klinikai vizsgálatként készült, amely 30-50 éves ülőmunkát végző nőket von be. A résztvevőket vagy Pilates-beavatkozási csoportba, vagy nem edzést végző kontrollcsoportba osztják be. A beavatkozási csoport egy 8 hetes, hetente kétszer lebonyolított, felügyelt szőnyeges Pilates-programot fog teljesíteni, amely felmelegítő gyakorlatokat, légzésképzést, Pilates-alapú erősítő és kontrollgyakorlatokat, valamint levezető tevékenységeket tartalmaz. A kontrollcsoport a vizsgálati időszak alatt a szokásos napi tevékenységeit folytatja strukturált edzés nélkül.
Az eredménymérő eszközöket az alapvonalon és a 8 hetes időszak után gyűjtik össze, érvényesített értékelő eszközöket használva a testi tudatosság, a testtartás-igazítás, a rugalmasság és az önbevallásos elégedettség értékelésére. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a rendszeres Pilates-gyakorlat javítja-e a fizikai és pszichoszociális paramétereket egy nem edzést végző állapothoz képest. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a strukturált test-lélek gyakorlatok szerepével kapcsolatos bizonyítékokhoz az egészség és jólét előmozdításában felnőtt nők körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Törökország (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Denizli, Törökország (Türkiye)
- Fizyosağlık Fizyoterapi ve Danışmanlık Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok
30-50 éves női résztvevők
Testtömegindex (BMI) 30 kg/m² alatt
Nem végeztek rendszeres szervezett testmozgást az elmúlt 2 évben
Képesek elolvasni és megérteni a kérdőíveket
Hajlandók részt venni és tájékoztatott hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok
Mozgásszervi fájdalom vagy sérülés jelenléte
Rendszeres testmozgás története az elmúlt 2 évben
BMI ≥30 kg/m²
Mozgékonyságot vagy testtartást befolyásoló nagyobb műtét története
Terhesség vagy menopauza
A kérdőívek kitöltésének képtelensége vagy vonakodása
Bármilyen orvosi vagy fizikai állapot, amely biztonságos testmozgásban való részvételt megakadályozná
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates Gyakorlat Csoport
A résztvevők ebben a csoportban 8 héten keresztül vesznek részt egy felügyelt mat Pilates edzésprogramban, hetente kétszer, alkalmanként 60 percig.
Minden edzés bemelegítő gyakorlatokat, légzéstervezést, Pilates-alapú erősítő és kontrollgyakorlatokat, valamint levezető tevékenységeket tartalmaz.
Az összes edzést egy gyógytornász vezeti.
|
A beavatkozás egy felügyelt szőnyegen végzett Pilates edzésprogramból áll, amelyet Joseph Pilates által bevezetett módszer elvei szerint dolgoztak ki. A program 8 hétig tart, heti kétszer tartott ülésekkel, amelyek mindegyike körülbelül 60 percig tart. Minden ülés három fázisból áll: Bemelegítő fázis (10-20 perc): könnyű mobilitási gyakorlatok és légzésszabályozó gyakorlatok a test mozgásra való felkészítéséhez. Fő gyakorlati fázis (körülbelül 30 perc): szőnyegen végzett Pilates gyakorlatok, amelyek a törzsstabilitásra, testtartás-ellenőrzésre, rugalmasságra, koordinációra és kontrollált mozgásmintákra összpontosítanak. A gyakorlatokat fokozatosan alkalmazzák a résztvevők toleranciája és teljesítménye szerint. Lehűlési fázis (körülbelül 10 perc): nyújtás, relaxáció és légzésgyakorlatok. Az összes ülést kis csoportokban tartják, és egy Pilates-alapú rehabilitációban tapasztalt, engedéllyel rendelkező gyógytornász felügyeli a helyes technika és a résztvevők biztonságának biztosítása érdekében. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A csoport résztvevői nem kapnak semmilyen strukturált mozgásintervenciót a 8 hetes vizsgálati időszak alatt, és arra kapnak utasítást, hogy tartsák meg szokásos napi rutinjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtudat
Időkeret: Alapvonal (0. hét): Minden eredménymérő eszközt az intervenció megkezdése előtt értékelnek. Intervenció után (8. hét): Minden eredménymérő eszközt azonnal újraértékelnek a 8 hetes program befejezése után.
|
A testtudatosságot a Testtudatosság Kérdőívvel értékeljük.
A skála az egyének érzékenységét méri a normális és abnormális testi folyamatokra, valamint a fizikai érzetek tudatosságát.
A pontszámok Likert-skálán értékelt tételek között változnak, a magasabb összpontszámok nagyobb testtudatosságot jeleznek.
A méréseket a kiindulási állapotban és a 8 hetes intervenciós időszak után gyűjtjük össze.
|
Alapvonal (0. hét): Minden eredménymérő eszközt az intervenció megkezdése előtt értékelnek. Intervenció után (8. hét): Minden eredménymérő eszközt azonnal újraértékelnek a 8 hetes program befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás-igazítás
Időkeret: Alapvonal (0. hét): Minden eredménymérőt az intervenció megkezdése előtt felmérnek. Posztintervenció (8. hét): Minden eredménymérőt azonnal újra felmérnek a 8 hetes program befejezése után.
|
A testtartást a New York-i testtartás-értékelési teszt segítségével értékeljük, amely több testszegmens testtartási igazítását vizsgálja.
Magasabb pontszámok jobb testtartási igazítást jeleznek.
A méréseket a kezdeti állapotban és a 8 hetes intervenciós időszak után kapjuk meg.
|
Alapvonal (0. hét): Minden eredménymérőt az intervenció megkezdése előtt felmérnek. Posztintervenció (8. hét): Minden eredménymérőt azonnal újra felmérnek a 8 hetes program befejezése után.
|
|
Rugalmasság
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét): Minden eredményváltozót az intervenció megkezdése előtt értékelnek. Intervenció utáni állapot (8. hét): Minden eredményváltozót az 8 hetes program befejezése után azonnal újraértékelnek.
|
Az alsó háti és a combhajlító izmok rugalmasságát az Ülj-És-Érj teszt segítségével értékeljük.
A három próbálkozás közül a legjobb eredményt rögzítjük.
A méréseket a kezdeti állapot és a 8 hetes beavatkozási időszak után gyűjtjük össze.
|
Kiindulási állapot (0. hét): Minden eredményváltozót az intervenció megkezdése előtt értékelnek. Intervenció utáni állapot (8. hét): Minden eredményváltozót az 8 hetes program befejezése után azonnal újraértékelnek.
|
|
Életelégedettség
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét): Minden eredménymérő mutatót felmérünk a beavatkozás megkezdése előtt. Beavatkozás utáni állapot (8. hét): Minden eredménymérő mutatót újra felmérünk a 8 hetes program befejezése után azonnal.
|
Az életelégedettséget egy önkitöltős elégedettségi értékelő űrlappal fogják felmérni, amely a résztvevők észlelt elégedettségét vizsgálja fizikai megjelenésük, pszichológiai jól-létük és mindennapi életük tekintetében.
A méréseket a kezdeti időpontban és a 8 hetes intervenciós időszak után gyűjtik össze.
|
Kiindulási állapot (0. hét): Minden eredménymérő mutatót felmérünk a beavatkozás megkezdése előtt. Beavatkozás utáni állapot (8. hét): Minden eredménymérő mutatót újra felmérünk a 8 hetes program befejezése után azonnal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatih Tekin, Assoc. Prof.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Seda Pilates
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .