- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07429604
Effekter av Pilates på kroppsbevissthet
Undersøkelse av effektene av Pilates på kroppsbevissthet, holdning, fleksibilitet og tilfredshet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroppsbevissthet refererer til en persons evne til å oppfatte kroppens stilling, bevegelse og indre fornemmelser, og den spiller en essensiell rolle i motorisk kontroll, holdningsregulering og emosjonell selvregulering. Høyere nivåer av kroppsbevissthet er assosiert med forbedret koordinasjon, pustekontroll og adaptive responser på fysiske endringer. Holdning, definert som den balanserte justeringen av kroppssegmenter, er avgjørende for å minimere muskelskjelettbelastning, forebygge utmattelse og opprettholde effektive bevegelsesmønstre. Fleksibilitet, en annen nøkkelkomponent i fysisk form, tillater ledd å bevege seg gjennom sitt fulle bevegelsesområde og er assosiert med funksjonell uavhengighet og redusert skaderisiko. I tillegg til disse fysiske parametrene representerer livstilfredshet et viktig psykososialt utfall som reflekterer en persons overordnede vurdering av velvære.
Pilates-metoden, opprinnelig utviklet av Joseph Pilates, er en kropps- og sinnsøvelsesmetode som legger vekt på kontrollert bevegelse, pust, kjerne stabilitet og holdningsjustering. Tidligere studier har vist at Pilates-trening kan forbedre fleksibilitet, holdning og psykologisk velvære i ulike befolkningsgrupper. Imidlertid er bevis som spesifikt undersøker de kombinerte effektene på kroppsbevissthet, holdning, fleksibilitet og livstilfredshet hos friske middelaldrende kvinner fortsatt begrenset.
Denne studien er utformet som en kontrollert klinisk studie som inkluderer stillesittende kvinner i alderen 30-50 år. Deltakerne vil bli tildelt enten en Pilates-intervensjonsgruppe eller en ikke-treningskontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil gjennomføre et 8-ukers overvåket matte-Pilates-program utført to ganger i uken, bestående av oppvarmingøvelser, pustetrening, Pilates-baserte styrke- og kontrolløvelser og avslappingsoppgaver. Kontrollgruppen vil fortsette sine normale daglige aktiviteter uten strukturert trening i studieperioden.
Resultatmål vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter 8-ukersperioden ved bruk av validerte vurderingsverktøy som evaluerer kroppsbevissthet, holdningsjustering, fleksibilitet og selvrapportert tilfredshet. Hovedmålet er å avgjøre om regelmessig Pilates-trening forbedrer fysiske og psykososiale parametere sammenlignet med en ikke-treningssituasjon. Resultatene forventes å bidra til evidensgrunnlaget om rollen til strukturert kropps- og sinnsøvelse i å fremme helse og velvære blant voksne kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye)
- Pamukkale University
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye)
- Fizyosağlık Fizyoterapi ve Danışmanlık Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Kvinner i alderen 30–50 år
Kroppsmasseindeks (KMI) under 30 kg/m²
Ingen regelmessig strukturert trening de siste 2 årene
Kan lese og forstå spørreskjemæne
Villig til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier
Tilstedeværelse av muskelskjelettsmerter eller skade
Historie med regelmessig trening de siste 2 årene
KMI ≥30 kg/m²
Historie med større operasjon som påvirker bevegelighet eller holdning
Graviditet eller overgangsalder
Manglende evne eller vilje til å fullføre spørreskjemæne
Medisinske eller fysiske tilstander som hindrer trygg deltakelse i trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates Treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil delta i et overvåket matte-pilates treningsprogram i 8 uker, gjennomført to ganger i uken i 60 minutter per økt.
Hver økt vil inkludere oppvarming, pustetrening, pilates-baserte styrke- og kontrolløvelser, og avslapping.
Alle økter vil bli ledet av en fysioterapeut.
|
Intervensjonen består av et overvåket mattbassert Pilates-treningsprogram utviklet i henhold til prinsippene i metoden introdusert av Joseph Pilates. Programmet vil bli gjennomført i 8 uker, med økter to ganger i uken, hver varer omtrent 60 minutter. Hver økt vil inkludere tre faser: Oppvarmingsfase (10-20 minutter): lette bevegelighetsøvelser og pustekontrolløvelser for å forberede kroppen på bevegelse. Hovedøvelsesfase (omtrent 30 minutter): mattbasserte Pilates-øvelser som fokuserer på kjernestabilisering, postural kontroll, fleksibilitet, koordinasjon og kontrollerte bevegelsesmønstre. Øvelsene vil bli gradvis tilpasset deltakernes toleranse og prestasjon. Avkjølingsfase (omtrent 10 minutter): strekkøvelser, avslapning og pustøvelser. Alle økter vil bli levert i små grupper og overvåket av en autorisert fysioterapeut med erfaring i Pilates-basert rehabilitering for å sikre riktig teknikk og deltakernes sikkerhet. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen strukturert treningsintervensjon i løpet av 8-ukers studieperioden og vil bli instruert til å opprettholde sine vanlige daglige rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbevissthet
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0): Alle resultatmål vil bli vurdert før intervensjonen starter. Etter intervensjon (Uke 8): Alle resultatmål vil bli revurdert umiddelbart etter fullføring av det 8-ukers programmet.
|
Kroppsbevissthet vil bli vurdert ved hjelp av Kroppsbevissthets-spørreskjemaet.
Skalaen evaluerer individers følsomhet for normale og unormale kroppslige prosesser og bevissthet om fysiske følelser.
Poengsummer varierer på tvers av elementer vurdert på en Likert-skala, hvor høyere totalsummer indikerer større kroppsbevissthet.
Målinger vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter 8-ukers intervensjonsperioden.
|
Utgangspunkt (Uke 0): Alle resultatmål vil bli vurdert før intervensjonen starter. Etter intervensjon (Uke 8): Alle resultatmål vil bli revurdert umiddelbart etter fullføring av det 8-ukers programmet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural justering
Tidsramme: Baseline (Uke 0): Alle resultatmål vil bli vurdert før intervensjonen starter. Etter intervensjon (Uke 8): Alle resultatmål vil bli revurdert umiddelbart etter fullføring av det 8-ukers programmet.
|
Holdningen vil bli evaluert ved bruk av New York Posture Rating Test, som vurderer kroppens stilling på tvers av flere kroppssegmenter.
Høyere poengsummer indikerer bedre kroppsstilling.
Målingene vil bli tatt ved utgangspunktet og etter 8-ukers intervensjonsperiode.
|
Baseline (Uke 0): Alle resultatmål vil bli vurdert før intervensjonen starter. Etter intervensjon (Uke 8): Alle resultatmål vil bli revurdert umiddelbart etter fullføring av det 8-ukers programmet.
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline (uke 0): Alle utfallsmål vil bli vurdert før intervensjonen starter. Etter intervensjon (uke 8): Alle utfallsmål vil bli revurdert umiddelbart etter fullføring av det 8-ukers programmet.
|
Fleksibiliteten i korsryggen og hamstringsmusklene vil bli vurdert ved hjelp av Sit-and-Reach-testen.
Den beste scoren fra tre forsøk vil bli registrert.
Målinger vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter den 8-ukers intervensjonsperioden.
|
Baseline (uke 0): Alle utfallsmål vil bli vurdert før intervensjonen starter. Etter intervensjon (uke 8): Alle utfallsmål vil bli revurdert umiddelbart etter fullføring av det 8-ukers programmet.
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0): Alle resultatmål vil bli vurdert før intervensjonen starter. Etter intervensjon (Uke 8): Alle resultatmål vil bli revurdert umiddelbart etter fullføring av det 8-ukers programmet.
|
Livstilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapportert tilfredshetsvurderingsskjema som undersøker deltakernes opplevde tilfredshet med fysisk utseende, psykologisk velvære og dagligliv.
Målinger vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter 8-ukers intervensjonsperiode.
|
Utgangspunkt (Uke 0): Alle resultatmål vil bli vurdert før intervensjonen starter. Etter intervensjon (Uke 8): Alle resultatmål vil bli revurdert umiddelbart etter fullføring av det 8-ukers programmet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fatih Tekin, Assoc. Prof.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Seda Pilates
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .