- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07431996
Zpátky do práce: Perspektiva zaměstnance (Původní jazyk nizozemština: Terug-naar-werk: Perspectief Van Werknemer) (TNW WN)
Zpět do práce: Perspektiva zaměstnance (Původní jazyk nizozemština: Terug-naar-werk: Perspectief Van Werknemer)
Cílem této studie je získat hluboké porozumění faktorům, potřebám a formám podpory, které hrají roli pro zdravotnické pracovníky ve třech klíčových fázích procesu nemocenské: (1) absence v práci, (2) proces návratu do práce během nemoci a (3) obnovení práce. Kombinací kvalitativních rozhovorů a dostupných kvantitativních dat si studie klade za cíl vytvořit integrovaný obraz o tom, jak zdravotničtí pracovníci prožívají svou cestu zpět do práce a které prvky přispívají k udržitelnému návratu na pracoviště.
Studie se zaměřuje na dvě cílové skupiny: zdravotnické pracovníky, kteří jsou v současné době neschopni pracovat (1-6 měsíců), a zdravotnické pracovníky, kteří nedávno obnovili práci (≤ 6 měsíců). Účastníci se zúčastní jednoho polostrukturovaného rozhovoru (včetně ověřeného dotazníku).
Výzkum přináší důležitý příspěvek k současnému stavu poznání: ačkoli mezinárodní literatura již popisuje různé faktory, které brání a podporují reintegraci, existuje málo výzkumů, které se specificky zaměřují na zdravotnické pracovníky, kteří čelí jedinečným rizikům, jako je vysoký pracovní tlak, emocionálně náročné pracovní podmínky a strukturální nedostatek personálu. Dále existuje jasná mezera ve znalostech ohledně toho, které formy podpory (např. komunikace, vedení, organizace práce) jsou samotnými zdravotnickými pracovníky vnímány jako efektivní, a to jak během nemoci, tak při návratu do práce. Také chybí praktický vhled do fáze střednědobé absence (1 měsíc - 1 rok), ačkoli se tato fáze jeví jako klíčová pro úspěšnou reintegraci.
Studie přispívá tím, že:
- systematicky identifikuje potřeby, překážky a faktory úspěchu specifické pro zdravotnické pracovníky;
- generuje poznatky o procesu návratu do práce ve střednědobém horizontu;
- vyvíjí praktická doporučení, která lze přímo aplikovat v politikách udržení a reintegrace zdravotnických institucí;
- poskytuje vědecky podložené stavební kameny, které přispívají ke zlepšenému rozhodování na úrovni politik týkajících se nemocenské ve zdravotnickém sektoru.
Propojením získaných poznatků s teoretickým rámcem a existující literaturou tento výzkum zaplňuje jak vědeckou mezeru, tak praktickou potřebu. Výsledky mají potenciál přímo přispět k efektivnější, personalizované a udržitelnější politice reintegrace pro zdravotnické pracovníky ve Flandrech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Els Knippenberg, dr
- Telefonní číslo: +3211775225
- E-mail: els.knippenberg@pxl.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Goele Theuwissen
- Telefonní číslo: +32 11 77 52 27
- E-mail: Goele.theuwissen@pxl.be
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Korian
-
Kontakt:
- Lucie Laboulle
- Telefonní číslo: +32 (0)485 60 18 61
- E-mail: lucie.laboulle@korian.be
-
Peer, Limburg, Belgie, 3990
- Vitas
-
Kontakt:
- Anka Vankerkom
- Telefonní číslo: +32 11 49 26 61
- E-mail: anka.vankerkom@vitas.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci na nemocenské (1-6 měsíců) nebo zpět v práci (max. 6 měsíců)
- Minimálně 18 let věku
- Pracující ve vlámské zdravotnické instituci
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby mladší 18 let
- Účastníci, kteří nemluví nizozemsky (jazyková bariéra během rozhovorů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotnický pracovník na nemocenské
Tato skupina zahrnuje zdravotnické pracovníky, kteří jsou nemocní alespoň 1 měsíc a až 6 měsíců. Tato přísná definice je založena jak na právních (v Belgii) povinnostech, které platí v případě nemoci (od 14 dnů pro manuální pracovníky a 1 měsíce pro pracovníky v kancelářích), tak na různých studiích, které ukazují, že čím dříve se zaměříme na návrat do práce, tím větší je šance na obnovení práce. Výzkumníci zvolili > 14 dnů (pro manuální pracovníky) a > 1 měsíc (pro pracovníky v kancelářích), protože mzda je zaručena do tohoto období a od té doby musí zaměstnanec podat žádost zdravotní pojišťovně, aby získal invalidní důchod (= primární invalidita). Výzkumníci volí maximálně 6 měsíců nemoci, protože se ukázalo, že šance na úspěšný návrat do práce dramaticky klesají. Zaměření na prvních 6 měsíců umožňuje důkladnou analýzu skupiny, která stále má nejlepší šanci na efektivní návrat do práce. |
Bez zásahu.
|
|
Zdravotnický pracovník zpět v práci
Tato cílová skupina zahrnuje zdravotnické pracovníky, kteří se vrátili do práce po období nemoci trvajícím alespoň jeden měsíc a jsou zpět v práci maximálně šest měsíců.
Tato definice umožňuje získat vhled do střednědobých účinků návratu do práce, například v případě progresivního zaměstnání nebo úprav pracovního prostředí.
Zároveň je sníženo riziko zkreslených odpovědí, protože zdravotničtí pracovníci, kteří jsou zpět v práci déle než šest měsíců, si mohou vzpomínky vybavovat méně jasně nebo je v průběhu času hodnotit odlišně.
|
Bez zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory, potřeby a zkušenosti
Časové okno: Výchozí stav
|
Pro získání přehledu o faktorech, potřebách a zkušenostech zdravotnických pracovníků během nemocenské, procesu návratu do práce a efektivního obnovení práce bude proveden polo-strukturovaný rozhovor s cílem lépe porozumět tomu, co podporuje nebo brání jejich návratu do práce a setrvání v ní, a jak lze poskytnout cílenou podporu.
|
Výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeefficacy návratu do práce (RTWSE)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
RTWSE je škála vyvinutá k měření sebevědomí při návratu do práce a odhaluje tři základní faktory: pracovní nároky, úpravy úkolů a komunikaci potřeb.
Otázky RTWSE budou položeny během polostrukturovaného rozhovoru.
Vyšší skóre (škála 1-10) ukazuje na větší důvěru v úspěšný návrat do práce.
|
Výchozí hodnota
|
|
Index pracovní schopnosti
Časové okno: Výchozí stav
|
Work Ability Index (WAI) je vědecky podložený dotazník, který měří, do jaké míry jsou zaměstnanci fyzicky a duševně schopni vykonávat svou současnou práci nyní a v blízké budoucnosti.
Nástroj (skóre 7-49) hodnotí rovnováhu mezi pracovním zatížením a osobní kapacitou.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je rovnováha.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sharona Vonck, dr, PXL University of applied sciences and arts
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPP211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena. Vzhledem k citlivé povaze studované populace (zdravotničtí pracovníci diskutující o zdravotních důvodech absence a zkušenostech s návratem do práce) a kvalitativním složkám výzkumu by sdílení nezpracovaných dat na individuální úrovni mohlo představovat riziko pro důvěrnost účastníků a jejich opětovnou identifikaci.
Pouze zpracovaná, agregovaná a anonymizovaná data budou zpřístupněna prostřednictvím publikací a zpráv. Při kvalitativním šíření výsledků mohou být použity plně anonymizované úryvky nebo citace k ilustraci zjištění, čímž je zajištěno, že žádný jednotlivec ani organizace nemůže být identifikován.
Tento přístup je v souladu s nařízením GDPR a etickým schválením získaným pro studii, které upřednostňuje ochranu soukromí a důvěrnosti účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .