"Finding Solid Ground" v ústavní léčbě pacientů s disociativní poruchou s následným přechodem do ambulantních léčebných zařízení: Pilotní studie s 1letým sledováním
7. března 2026 aktualizováno: Modum Bad
Lůžková skupinová a individuální stabilizační terapie pro dospělé přeživší dětského traumatu s přihlédnutím k traumatu a disociaci
Účelem pilotního projektu je prozkoumat užitečnost psychoedukačního programu Finding Solid Ground pro pacienty s disociativními poruchami v naturalistické observační studii, která zahrnuje 3měsíční lůžkovou léčbu následovanou pokračováním pacientů s programem v jejich místních ambulantních zařízeních, a to zkoumáním výsledků hlavních příznaků souvisejících s traumatem a adaptivního zvládání.
Kromě toho se provádí skupinové rozhovory s pacienty při propuštění a při následném sledování, aby se získaly informace o jejich subjektivních zkušenostech z účasti na programu.
Terapeuti pacientů v ambulantních zařízeních jsou vyzváni, aby poskytli písemnou zpětnou vazbu o svých zkušenostech z práce s FSG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělí přeživší traumatu z dětství mají komplexní a různorodé symptomy.
Podskupina vyvine komplexní disociativní poruchu.
Modum Bad po léta nabízí 3měsíční lůžkový léčebný program pro tuto skupinu pacientů.
Pacienti opouštějí nemocnici po tomto léčebném období a pokračují s léčbou v místních ambulantních zařízeních.
Vracejí se na 5denní kontrolní návštěvu 9 měsíců po propuštění z lůžkového zařízení.
Cílem pilotní studie je prozkoumat změny v posttraumatických a disociativních příznacích a adaptivním zvládání u této skupiny pacientů v popsaném naturalistickém kontextu po účasti pacientů na programu Finding Solid Ground (FSG).
FSG byl vyvinut dr. Bethany Brand, dr. Hygge Schielke a dr. Ruth Lanius (2022) a je navržen pro tuto skupinu pacientů.
Obsahuje 30 témat.
Pacienti začínají s FSG a dokončí 8 témat v lůžkovém zařízení a je jim nabídnuto pokračovat se zbývajícími tématy během ambulantního období ve spolupráci s místními poskytovateli léčby.
Bylo přijato 32 pacientů.
Dva z nich nebyli zahrnuti: jeden nechtěl participovat a druhý pacient měl ve své léčbě jiné zaměření než FSG.
Pacienti byli přiděleni z doporučení na lůžkové oddělení pro léčbu traumatu, Modum Bad, v Norsku.
Jako součást obvyklé klinické praxe byli odesláni do naší léčebné skupiny, pokud měli komplexní disociativní poruchu vyžadující stabilizaci.
Lůžková léčba trvá 11 týdnů a kombinuje skupinovou a individuální terapii s různými léčebnými modalitami, vše v rámci FSG.
Pacienti se vrátili na 5denní kontrolní pobyt 9 měsíců po propuštění z lůžkové léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norsko, 3370
- Modum Bad, Psychiatric clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou vybráni z pacientů odeslaných k léčbě na Oddělení pro léčbu traumat, Modum Bad, a byli rutinně vyšetřeni k léčbě na tomto oddělení, diagnostikováni s disociativní poruchou a potřebují stabilizační intervence.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnuje dospělé (minimální věk 18 let) s komplexní poruchou disociace související s traumatem z dětství. Všichni pacienti podstoupili ambulantní terapii s nedostatečným účinkem. Pacientům byla diagnostikována porucha disociace podle DSM-IV, převedená na disociativní poruchy podle MKN-10.
Kritéria pro vyloučení:
- Probíhající psychóza, závažná probíhající drogová závislost, velmi narušené skupinové fungování, probíhající závažná životní krize, mentální postižení, závažné nebezpečné chování (sebevražednost, sebepoškozování).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s komplexními disociativními poruchami a historií traumatu z dětství
Všechny skupinové a individuální terapie byly v souladu s modelem představeným v publikaci Finding Solid Ground, který vyvinula dr. Bethany Brandová a kol. (2022). Pacienti byli přijati na plánovanou lůžkovou léčbu na dobu 3 měsíců, po propuštění z lůžkové péče pokračovali v terapii v místních ambulantních zařízeních a vrátili se na 5denní kontrolní pobyt 9 měsíců po propuštění z lůžkové léčby.
|
Pacienti jsou přijímáni ve skupinách po osmi.
Během 3měsíčního pobytového léčebného období program zahrnuje denní skupinovou sezení a 3 týdenní individuální sezení s individuálními terapeuty a milie-terapeuty, se zaměřením na FSG-intervence z pohledu traumatu a disociace.
FSG sleduje mezinárodní směrnice (ISSTD, 2011) pro léčbu disociativních poruch od Mezinárodní společnosti pro studium traumatu a disociace.
Používá různé léčebné modality, jako je živá psychoedukace, psychoedukační videa, písemná a praktická cvičení, terapie s podporou koní, reflexní a diskusní skupiny.
Mají paralelní individuální terapii s terapeutem (psychiatrem nebo psychologem) a milie-terapeuty a účastní se fyzické aktivity a oddělených schůzek společně s dalšími pacienty na jednotce.
Všichni terapeuti jsou proškoleni v teorii a léčbě traumatu a disociace, stejně jako v modelu FSG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pokroku v léčbě (PITQ-p)
Časové okno: respektive: na vstupu (T1); po 3 měsících (T2); a při ročním sledování (T3)
|
Hodnotí adaptivní kapacity.
Obsahuje 32 položek hodnocených na 11bodové stupnici od 0 % do 100 %.
Skóre se průměrují.
Vyšší skóre indikuje vyšší kapacitu pro adaptivní zvládání.
|
respektive: na vstupu (T1); po 3 měsících (T2); a při ročním sledování (T3)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: hodnocení v časech: výchozí stav (T1); 3 měsíce (T2); a 1 rok po sledování (T3)
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5, škála a podškály.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků PTSD |
hodnocení v časech: výchozí stav (T1); 3 měsíce (T2); a 1 rok po sledování (T3)
|
|
Škála obtíží v regulaci emocí (DERS)
Časové okno: hodnocení v časových bodech: výchozí stav (T1); 3 měsíce (T2); a 1 rok sledování (T3)
|
Škála obtíží v regulaci emocí, škála a subškály.
Obsahuje 36 položek s rozsahem 1 až 5. Skóre se průměrují.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň obtíží v regulaci emocí.
|
hodnocení v časových bodech: výchozí stav (T1); 3 měsíce (T2); a 1 rok sledování (T3)
|
|
Škála sebesoucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: hodnocení v těchto časových bodech: výchozí stav (T1); po 3 měsících (T2); a po 1 roce sledování (T3)
|
Krátká forma škály sebelaskavosti (SCS-SF) obsahuje 12 položek s hodnotami od 1 do 5. Skóre se průměrují.
Celkové průměrné skóre se vypočítá po obráceném skórování relevantních položek, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebelaskavosti.
|
hodnocení v těchto časových bodech: výchozí stav (T1); po 3 měsících (T2); a po 1 roce sledování (T3)
|
|
Škála disociativních zkušeností (DES-II)
Časové okno: hodnocení v následujících časových bodech: výchozí stav (T1); 3 měsíce (T2); a 1 rok po zahájení sledování (T3)
|
Škála disociativních zkušeností - verze II obsahuje 28 položek v rozsahu od 0 % do 100 %.
Skóre se průměruje.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň disociace.
|
hodnocení v následujících časových bodech: výchozí stav (T1); 3 měsíce (T2); a 1 rok po zahájení sledování (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hedonických deficitů a interference (HDIS)
Časové okno: Hodnocení v těchto časových bodech: 1) výchozí stav (T1); 2) po 3 měsících (T2); a 3) po 1 roce sledování.
|
Obsahuje tři subškály; 1) Pozitivní emocionalita (PE); 2) Hedonické deficity (HD); 3) Negativní afektivní interference (NAI).
Všechny subškály jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 10.
Skóre se průměruje.
PE má 5 položek, vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň PE; HD má 5 položek, vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň HD; NAI má 11 položek, vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň negativní afektivní interference.
|
Hodnocení v těchto časových bodech: 1) výchozí stav (T1); 2) po 3 měsících (T2); a 3) po 1 roce sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Sele, PhD candidate, Modum Bad, Research Institute, Vikersund, Buskerud, Norway
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pierorazio, N. A., Robertson, J. L., Snyder,B. L., Brand, J. Schielke, H. J., & Lanius, R. A. (2025). Helpful aspects of a psychoeducational program for individuals with complex dissociation: An update for the Finding Solid Ground program. https://doi.org/10.1016/j.ejtd.2025.100566
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSG pilot project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .