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"Encontrar Terreno Firme" en Tratamiento Hospitalario para Pacientes con Trastorno Disociativo Seguido por Transición a Entornos de Tratamiento Ambulatorio: Un Estudio Piloto de Seguimiento de 1 Año

7 de marzo de 2026 actualizado por: Modum Bad

Terapia de Estabilización Informada en Trauma y Disociación para Grupos Hospitalizados e Individual para Adultos Sobrevivientes de Trauma Infantil

El propósito del piloto es examinar la utilidad del programa psicoeducativo, Finding Solid Ground, para pacientes con trastornos disociativos en un estudio observacional naturalista, que implica un tratamiento hospitalario de 3 meses seguido de la continuación del programa por parte de los pacientes en sus entornos ambulatorios locales, mediante el examen de los resultados de los principales síntomas relacionados con el trauma y el afrontamiento adaptativo. Además, se realizarán entrevistas de grupos focales con los grupos de pacientes al alta y en el seguimiento, para obtener información sobre sus experiencias subjetivas al participar en el programa. Se invita a los terapeutas de los pacientes en los entornos ambulatorios a proporcionar comentarios escritos sobre sus experiencias al trabajar con FSG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los supervivientes adultos de traumas infantiles tienen perfiles de síntomas complejos y diversos. Un subgrupo desarrolla un trastorno disociativo complejo. Modum Bad ha ofrecido durante años un programa de tratamiento hospitalario de 3 meses para este grupo de pacientes. Los pacientes abandonan el hospital después de este período de tratamiento y continúan con el tratamiento en sus entornos ambulatorios locales. Regresan para un seguimiento de 5 días 9 meses después del alta del entorno residencial. El objetivo del estudio piloto es examinar los cambios en los síntomas postraumáticos y disociativos y en el afrontamiento adaptativo en este grupo de pacientes dentro del contexto naturalista descrito, tras la participación de los pacientes en Finding Solid Ground (FSG). FSG fue desarrollado por la Dra. Bethany Brand, la Dra. Hygge Schielke y la Dra. Ruth Lanius (2022), y está diseñado para este grupo de pacientes. Tiene 30 temas. Los pacientes comienzan con FSG y completan 8 temas en el entorno hospitalario, y se les ofrece continuar con los temas restantes durante el período ambulatorio en colaboración con los proveedores de tratamiento locales. Se reclutaron 32 pacientes. Dos de ellos no fueron incluidos: uno no quiso participar y la otra paciente tenía un enfoque diferente en su tratamiento que FSG. Los pacientes fueron asignados a partir de derivaciones al Departamento Residencial para el Tratamiento de Traumas, Modum Bad, en Noruega. Como parte de la práctica clínica habitual, fueron derivados a nuestro grupo de tratamiento si tenían un trastorno disociativo complejo que necesitaba estabilización. El tratamiento hospitalario dura 11 semanas y combina terapias grupales e individuales con diferentes modalidades de tratamiento, todo dentro del marco de FSG. Los pacientes regresaron para una estancia de seguimiento de 5 días, 9 meses después del alta del tratamiento hospitalario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
        • Modum Bad, Psychiatric clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Son seleccionados de pacientes remitidos para tratamiento en el Departamento de Tratamiento de Trauma, Modum Bad, y han sido evaluados rutinariamente para tratamiento en este departamento, diagnosticados con un trastorno disociativo y que necesitan intervenciones de estabilización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluye adultos (edad mínima de 18 años) con un trastorno disociativo complejo relacionado con trauma infantil. Todos los pacientes habían recibido terapia ambulatoria con efecto insuficiente. Los pacientes fueron diagnosticados con un trastorno disociativo del DSM-IV, transformado a los trastornos disociativos de la CIE-10.

Criterios de exclusión:

  • Psicosis en curso, adicción grave a drogas en curso, funcionamiento grupal muy alterado, crisis vital grave en curso, discapacidad mental, comportamiento muy inseguro (suicidio, autolesión).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos con trastornos disociativos complejos e historias de trauma infantil
Todas las terapias grupales e individuales se ajustaron al modelo presentado en Finding Solid Ground, desarrollado por la dra. Bethany Brand et al. (2022). Los pacientes fueron admitidos para el tratamiento preplanificado hospitalario durante un período de 3 meses, continuaron con la terapia en sus entornos ambulatorios locales después del alta hospitalaria y regresaron para una estancia de seguimiento de 5 días 9 meses después del alta del tratamiento hospitalario.
Conductual: Psicoterapia
Los pacientes son admitidos en grupos de ocho. Durante el período de tratamiento hospitalario de 3 meses, el programa incluye una sesión grupal diaria y 3 sesiones individuales semanales con terapeutas individuales y terapeutas del entorno, centrándose en intervenciones de FSG desde una perspectiva informada sobre el trauma y la disociación. FSG sigue las directrices internacionales (ISSTD, 2011) para el tratamiento de trastornos disociativos de la Sociedad Internacional para el Estudio del Trauma y la Disociación. Utiliza diferentes modalidades de tratamiento, como psicoeducación en vivo, videos psicoeducativos, ejercicios escritos y prácticos, terapia facilitada con equinos, grupos de reflexión y discusión. Tienen terapia individual paralela con un terapeuta (psiquiatra o psicólogo) y terapeutas del entorno, y participan en actividad física y reuniones de la unidad junto con otros pacientes de la unidad. Todos los terapeutas están capacitados en teoría y tratamiento del trauma y la disociación, así como en el modelo FSG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Progreso en el Tratamiento (PITQ-p)
Periodo de tiempo: respectivamente en: línea de base (T1); 3 meses (T2); y seguimiento a 1 año (T3)
Evalúa las capacidades adaptativas. Consta de 32 ítems puntuados en una escala de 11 puntos que va del 0% al 100%. Las puntuaciones se promedian. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de afrontamiento adaptativo.
respectivamente en: línea de base (T1); 3 meses (T2); y seguimiento a 1 año (T3)
Lista de Verificación del TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: evaluaciones en: línea basal (T1); 3 meses (T2); y seguimiento al año (T3)
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5, escala y subescalas. Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT
evaluaciones en: línea basal (T1); 3 meses (T2); y seguimiento al año (T3)
Escala de dificultades en la regulación emocional (DERS)
Periodo de tiempo: evaluaciones en respectivamente: línea de base (T1); 3 meses (T2); y seguimiento a 1 año (T3)
Escala de dificultades en la regulación emocional, escala y subescalas. Tiene 36 ítems que van de 1 a 5. Las puntuaciones se promedian. Puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dificultades en la regulación emocional.
evaluaciones en respectivamente: línea de base (T1); 3 meses (T2); y seguimiento a 1 año (T3)
Escala de Autocompasión - Forma Corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: evaluaciones en respectivamente: línea base (T1); 3 meses (T2); y seguimiento a 1 año (T3)
La escala de autocompasión en su forma abreviada (SCS-SF) consta de 12 ítems con puntuaciones de 1 a 5. Las puntuaciones se promedian. El promedio total se calcula tras invertir la puntuación de los ítems relevantes, donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de autocompasión.
evaluaciones en respectivamente: línea base (T1); 3 meses (T2); y seguimiento a 1 año (T3)
Escala de Experiencias Disociativas (DES-II)
Periodo de tiempo: evaluaciones respectivamente en: línea base (T1); 3 meses (T2); y seguimiento a 1 año (T3)
La Escala de Experiencias Disociativas - versión II tiene 28 ítems que van del 0% al 100%. Las puntuaciones se promedian. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de disociación.
evaluaciones respectivamente en: línea base (T1); 3 meses (T2); y seguimiento a 1 año (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de déficits hedónicos e interferencia (HDIS)
Periodo de tiempo: Evaluación respectivamente en: 1) línea base (T1); 2) 3 meses (T2); y 3) seguimiento a 1 año.
Incluye tres subescalas; 1) Emocionalidad positiva (PE); 2) Déficits hedónicos (HD); 3) Interferencia afectiva negativa (NAI). Todas las subescalas se puntúan en una escala de 1 a 10. Los puntajes se promedian. PE tiene 5 ítems, una puntuación más alta indica niveles más altos de PE; HD tiene 5 ítems, una puntuación más alta indica niveles más altos de HD; NAI tiene 11 ítems, una puntuación más alta indica niveles más altos de interferencia afectiva negativa.
Evaluación respectivamente en: 1) línea base (T1); 2) 3 meses (T2); y 3) seguimiento a 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Modum Bad

Investigadores

  • Director de estudio: Peter Sele, PhD candidate, Modum Bad, Research Institute, Vikersund, Buskerud, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Pierorazio, N. A., Robertson, J. L., Snyder,B. L., Brand, J. Schielke, H. J., & Lanius, R. A. (2025). Helpful aspects of a psychoeducational program for individuals with complex dissociation: An update for the Finding Solid Ground program. https://doi.org/10.1016/j.ejtd.2025.100566

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FSG pilot project

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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