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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07432646
"Trouver un terrain solide" dans le traitement hospitalier pour les patients atteints de trouble dissociatif suivi d'une transition vers des cadres de traitement ambulatoire : Une étude pilote de suivi d'un an
7 mars 2026 mis à jour par: Modum Bad
Thérapie de stabilisation individuelle et de groupe en milieu hospitalier, informée par les traumatismes et la dissociation, pour les adultes survivants de traumatismes de l'enfance
L'objectif de l'étude pilote est d'examiner l'utilité du programme psychoéducatif, Finding Solid Ground, pour les patients souffrant de troubles dissociatifs dans le cadre d'une étude observationnelle naturaliste, impliquant un traitement hospitalier de 3 mois suivi de la poursuite du programme par les patients dans leurs contextes ambulatoires locaux, en examinant les résultats des principaux symptômes liés aux traumatismes et de l'adaptation par des mécanismes de coping.
De plus, la réalisation d'entretiens de groupe focalisés avec les groupes de patients à la sortie et lors du suivi, afin d'obtenir des informations sur leurs expériences subjectives de participation au programme.
Les thérapeutes des patients dans les contextes ambulatoires sont invités à fournir un retour d'information écrit sur leurs expériences de travail avec FSG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants adultes de traumatismes infantiles présentent des profils de symptômes complexes et diversifiés.
Un sous-groupe développe un trouble dissociatif complexe.
Modum Bad propose depuis des années un programme de traitement hospitalier de 3 mois pour ce groupe de patients.
Les patients quittent l'hôpital après cette période de traitement et poursuivent leur traitement dans le cadre ambulatoire local.
Ils reviennent pour un suivi de 5 jours 9 mois après leur sortie du cadre résidentiel.
L'objectif de l'étude pilote est d'examiner les changements dans les symptômes post-traumatiques et dissociatifs et dans l'adaptation de la gestion chez ce groupe de patients dans le contexte naturaliste décrit, suite à la participation des patients à Finding Solid Ground (FSG).
FSG est développé par le dr Bethany Brand, le dr. Hygge Schielke et le dr Ruth Lanius (2022), et conçu pour ce groupe de patients.
Il comporte 30 sujets.
Les patients commencent avec FSG et complètent 8 sujets en milieu hospitalier, et il leur est proposé de poursuivre avec les sujets restants pendant la période ambulatoire en collaboration avec les prestataires de traitement locaux.
32 patients ont été recrutés.
Deux d'entre eux n'ont pas été inclus : l'un ne souhaitait pas participer, et l'autre patiente avait un objectif de traitement différent de FSG.
Les patients ont été assignés à partir des références au Département résidentiel pour le traitement des traumatismes, Modum Bad, en Norvège.
Dans le cadre de la pratique clinique habituelle, ils étaient orientés vers notre groupe de traitement s'ils présentaient un trouble dissociatif complexe nécessitant une stabilisation.
Le traitement hospitalier dure 11 semaines et combine des thérapies de groupe et individuelles avec différentes modalités de traitement, le tout dans le cadre de FSG.
Les patients sont revenus pour un séjour de suivi de 5 jours, 9 mois après leur sortie du traitement hospitalier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buskerud
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Vikersund, Buskerud, Norvège, 3370
- Modum Bad, Psychiatric clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ils sont sélectionnés parmi les patients orientés vers un traitement au Département de Traitement des Traumatismes, Modum Bad, et ont été évalués de manière routinière pour un traitement dans ce département, diagnostiqués avec un trouble dissociatif et nécessitant des interventions de stabilisation.
La description
Critères d'inclusion :
- L'étude inclut des adultes (âge minimum de 18 ans) présentant un trouble dissociatif complexe lié à un traumatisme infantile. Tous les patients avaient reçu une thérapie ambulatoire avec un effet insuffisant. Les patients étaient diagnostiqués avec un trouble dissociatif selon le DSM-IV, transformé en troubles dissociatifs de la CIM-10.
Critères d'exclusion :
- Psychose en cours, toxicomanie sévère en cours, fonctionnement de groupe très perturbé, crise de vie sévère en cours, handicap mental, comportement dangereux sévère (suicidalité, automutilation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes souffrant de troubles dissociatifs complexes et ayant des antécédents de traumatisme infantile
Toutes les thérapies de groupe et individuelles étaient conformes au modèle présenté dans Finding Solid Ground, développé par le dr.
Bethany Brand et al. (2022).
Les patients ont été admis pour le traitement planifié en hospitalisation pour une période de 3 mois, ont poursuivi la thérapie dans leur cadre ambulatoire local après leur sortie de l'hospitalisation, et sont revenus pour un séjour de suivi de 5 jours 9 mois après leur sortie du traitement en hospitalisation.
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Les patients sont admis par groupes de huit.
Pendant la période de traitement hospitalier de 3 mois, le programme comprend une séance de groupe quotidienne et 3 séances individuelles hebdomadaires avec des thérapeutes individuels et des thérapeutes de milieu, en mettant l'accent sur les interventions FSG dans une perspective informée par les traumatismes et la dissociation.
Le FSG suit les directives internationales (ISSTD, 2011) pour le traitement des troubles dissociatifs de la Société Internationale pour l'Étude du Traumatisme et de la Dissociation.
Il utilise différentes modalités de traitement, telles que la psychoéducation en direct, des vidéos psychoéducatives, des exercices écrits et pratiques, la thérapie facilitée par les chevaux, des groupes de réflexion et de discussion.
Ils suivent une thérapie individuelle parallèle avec un thérapeute (psychiatre ou psychologue) et des thérapeutes de milieu, et participent à des activités physiques et des réunions de service avec d'autres patients de l'unité.
Tous les thérapeutes sont formés à la théorie et au traitement des traumatismes et de la dissociation, ainsi qu'au modèle FSG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les progrès du traitement (PITQ-p)
Délai: respectivement : au départ (T1) ; à 3 mois (T2) ; et au suivi à 1 an (T3)
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Évalue les capacités d’adaptation.
Il comporte 32 items notés sur une échelle de 11 points allant de 0 % à 100 %.
Les scores sont moyennés.
Des scores plus élevés indiquent une capacité d’adaptation plus importante.
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respectivement : au départ (T1) ; à 3 mois (T2) ; et au suivi à 1 an (T3)
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Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: évaluations respectivement : au départ (T1) ; à 3 mois (T2) ; et au suivi de 1 an (T3)
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5, échelle et sous-échelles.
Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes de TSPT
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évaluations respectivement : au départ (T1) ; à 3 mois (T2) ; et au suivi de 1 an (T3)
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Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS)
Délai: évaluations respectivement : au départ (T1) ; à 3 mois (T2) ; et au suivi d'un an (T3)
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Échelle des difficultés de régulation émotionnelle, échelle et sous-échelles.
Elle comporte 36 items allant de 1 à 5. Les scores sont moyennés.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de difficultés dans la régulation émotionnelle.
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évaluations respectivement : au départ (T1) ; à 3 mois (T2) ; et au suivi d'un an (T3)
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Échelle d'auto-compassion - Version courte (SCS-SF)
Délai: évaluations respectivement à : la ligne de base (T1) ; 3 mois (T2) ; et suivi à 1 an (T3)
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L'échelle de l'auto-compassion forme courte (SCS-SF) comporte 12 items allant de 1 à 5. Les scores sont moyennés.
Les scores totaux moyens sont calculés après inversion des scores des items pertinents, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'auto-compassion.
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évaluations respectivement à : la ligne de base (T1) ; 3 mois (T2) ; et suivi à 1 an (T3)
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Échelle des expériences dissociatives (DES-II)
Délai: évaluations respectivement à : la ligne de base (T1) ; 3 mois (T2) ; et suivi à 1 an (T3)
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L'échelle d'expériences dissociatives - version II comporte 28 items allant de 0% à 100%.
Les scores sont moyennés.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dissociation plus élevés.
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évaluations respectivement à : la ligne de base (T1) ; 3 mois (T2) ; et suivi à 1 an (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des déficits hédoniques et de l'interférence (HDIS)
Délai: Évaluation respectivement à : 1) la ligne de base (T1) ; 2) 3 mois (T2) ; et 3) le suivi à 1 an.
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Comprend trois sous-échelles ; 1) Émotivité positive (PE) ; 2) Déficits hédoniques (HD) ; 3) Interférence affective négative (NAI).
Toutes les sous-échelles sont notées sur une échelle de 1 à 10.
Les scores sont moyennés.
PE comporte 5 items, un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de PE ; HD comporte 5 items, un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de HD ; NAI comporte 11 items, un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'interférence affective négative.
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Évaluation respectivement à : 1) la ligne de base (T1) ; 2) 3 mois (T2) ; et 3) le suivi à 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter Sele, PhD candidate, Modum Bad, Research Institute, Vikersund, Buskerud, Norway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pierorazio, N. A., Robertson, J. L., Snyder,B. L., Brand, J. Schielke, H. J., & Lanius, R. A. (2025). Helpful aspects of a psychoeducational program for individuals with complex dissociation: An update for the Finding Solid Ground program. https://doi.org/10.1016/j.ejtd.2025.100566
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Troubles de stress, traumatiques
- Comportement
- Comportement social
- Maîtrise de soi
- Troubles de stress, post-traumatique
- Troubles dissociatifs
- Trouble dissociatif de l'identité
- Régulation émotionnelle
- Disciplines et activités comportementales
- Psychothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- FSG pilot project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .