- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07432646
"Encontrar Terreno Firme" no Tratamento Hospitalar para Pacientes com Transtorno Dissociativo seguido de Transição para Contextos de Tratamento Ambulatorial: Um Estudo Piloto de Acompanhamento de 1 Ano
7 de março de 2026 atualizado por: Modum Bad
Terapia de Estabilização Informada sobre Trauma e Dissociação em Grupo e Individual para Sobreviventes Adultos de Trauma Infantil
O objetivo do estudo piloto é examinar a utilidade do programa psicoeducativo, Finding Solid Ground, para pacientes com perturbações dissociativas num estudo observacional naturalista, envolvendo um tratamento internado de 3 meses seguido da continuação do programa pelos pacientes nos seus contextos ambulatoriais locais, através da análise dos resultados dos principais sintomas relacionados com trauma e do coping adaptativo.
Além disso, realização de entrevistas de grupo focal com os grupos de pacientes na alta e no seguimento, para obter informações sobre as suas experiências subjetivas da participação no programa.
Os terapeutas dos pacientes nos contextos ambulatoriais são convidados a fornecer feedback escrito sobre as suas experiências de trabalho com o FSG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sobreviventes adultos de traumas infantis têm perfis de sintomas complexos e diversos.
Um subgrupo desenvolve um distúrbio dissociativo complexo.
O Modum Bad oferece há anos um programa de tratamento hospitalar de 3 meses para este grupo de pacientes.
Os pacientes deixam o hospital após este período de tratamento e continuam com o tratamento nos seus contextos ambulatoriais locais.
Eles regressam para um acompanhamento de 5 dias, 9 meses após a alta do ambiente residencial.
O objetivo do estudo-piloto é examinar as mudanças nos sintomas pós-traumáticos e dissociativos e no enfrentamento adaptativo neste grupo de pacientes dentro do contexto naturalístico descrito, após a participação dos pacientes no Finding Solid Ground (FSG).
O FSG foi desenvolvido pela Dr.ª Bethany Brand, Dr.ª Hygge Schielke e Dr.ª Ruth Lanius (2022), e foi concebido para este grupo de pacientes.
Tem 30 tópicos.
Os pacientes iniciam o FSG e completam 8 tópicos no ambiente hospitalar, e têm a opção de continuar com os tópicos restantes durante o período ambulatorial em colaboração com os prestadores de tratamento locais.
Foram recrutados 32 pacientes.
Dois deles não foram incluídos: um não quis participar, e a outra paciente tinha um foco diferente no seu tratamento que não o FSG.
Os pacientes foram designados a partir de referências para o Departamento Residencial de Tratamento de Trauma, Modum Bad, na Noruega.
Como parte da prática clínica habitual, foram encaminhados para o nosso grupo de tratamento se tivessem um distúrbio dissociativo complexo que necessitasse de estabilização.
O tratamento hospitalar dura 11 semanas e combina terapias de grupo e individuais com diferentes modalidades de tratamento, tudo dentro do quadro do FSG.
Os pacientes regressaram para uma estadia de acompanhamento de 5 dias, 9 meses após a alta do tratamento hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buskerud
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Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
- Modum Bad, Psychiatric clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
São selecionados de entre os pacientes encaminhados para tratamento no Departamento de Tratamento de Trauma, Modum Bad, e foram rotineiramente avaliados para tratamento neste departamento, diagnosticados com um transtorno dissociativo e necessitando de intervenções de estabilização.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O estudo inclui adultos (idade mínima de 18 anos) com um transtorno dissociativo complexo relacionado com trauma na infância. Todos os pacientes tinham recebido terapia ambulatória com efeito insuficiente. Os pacientes foram diagnosticados com um transtorno dissociativo DSM-IV, transformado para os transtornos dissociativos da CID-10.
Critérios de Exclusão:
- Psicose em curso, dependência grave de drogas em curso, funcionamento de grupo muito perturbado, crise de vida grave em curso, deficiência mental, comportamento de risco grave (suicidabilidade, automutilação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos com transtornos dissociativos complexos e históricos de trauma na infância
Todas as terapias de grupo e individuais estavam alinhadas com o modelo apresentado em Finding Solid Ground, desenvolvido pela dr.ª Bethany Brand et al. (2022). Os doentes foram admitidos para o tratamento pré-planeado em internamento durante um período de 3 meses, continuaram com a terapia nos seus contextos ambulatoriais locais após a alta do internamento e regressaram para uma estadia de acompanhamento de 5 dias, 9 meses após a alta do tratamento de internamento.
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Os pacientes são admitidos em grupos de oito.
Durante o período de tratamento internado de 3 meses, o programa inclui uma sessão diária em grupo e 3 sessões individuais semanais com terapeutas individuais e terapeutas de meio, com foco em intervenções FSG a partir de uma perspectiva informada sobre trauma e dissociação.
O FSG segue as diretrizes internacionais (ISSTD, 2011) para tratamento de transtornos dissociativos da Sociedade Internacional para o Estudo do Trauma e Dissociação.
Utiliza diferentes modalidades de tratamento, como psicoeducação ao vivo, vídeos psicoeducativos, exercícios escritos e práticos, terapia facilitada por equinos, grupos de reflexão e discussão.
Têm terapia individual paralela com terapeuta (psiquiatra ou psicólogo) e terapeutas de meio, e participam em atividade física e reuniões de enfermaria juntamente com outros pacientes da unidade.
Todos os terapeutas são treinados em teoria e tratamento de trauma e dissociação, bem como no modelo FSG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progress in Treatment Questionnaire (PITQ-p)
Prazo: em, respetivamente: linha de base (T1); 3 meses (T2); e seguimento de 1 ano (T3)
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Avalia as capacidades adaptativas.
Tem 32 itens cotados numa escala de 11 pontos que varia de 0% a 100%.
As pontuações são calculadas pela média.
Pontuações mais altas indicam uma maior capacidade de coping adaptativo.
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em, respetivamente: linha de base (T1); 3 meses (T2); e seguimento de 1 ano (T3)
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Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: avaliações realizadas respetivamente: linha de base (T1); aos 3 meses (T2); e no seguimento de 1 ano (T3)
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Lista de verificação do transtorno de stress pós-traumático para o DSM-5, escala e subescalas.
As pontuações totais variam de 20-80, com pontuações mais elevadas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT
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avaliações realizadas respetivamente: linha de base (T1); aos 3 meses (T2); e no seguimento de 1 ano (T3)
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Escala de dificuldades na regulação emocional (DERS)
Prazo: avaliações respetivamente em: linha de base (T1); 3 meses (T2); e acompanhamento de 1 ano (T3)
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Escala de dificuldades na regulação emocional, escala e subescalas.
Tem 36 itens que variam de 1 a 5. As pontuações são calculadas pela média.
Pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de dificuldades na regulação emocional.
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avaliações respetivamente em: linha de base (T1); 3 meses (T2); e acompanhamento de 1 ano (T3)
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Escala de Autocompaixão - Forma Curta (SCS-SF)
Prazo: avaliações respetivamente em: linha de base (T1); 3 meses (T2); e acompanhamento de 1 ano (T3)
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A escala de autocompaixão forma curta (SCS-SF) tem 12 itens com pontuação de 1 a 5. As pontuações são calculadas pela média.
A média total é calculada após a inversão da pontuação dos itens relevantes, sendo que pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de autocompaixão.
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avaliações respetivamente em: linha de base (T1); 3 meses (T2); e acompanhamento de 1 ano (T3)
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Escala de Experiências Dissociativas (DES-II)
Prazo: avaliações respetivamente em: linha de base (T1); 3 meses (T2); e follow-up de 1 ano (T3)
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A Escala de Experiências Dissociativas - versão II possui 28 itens que variam de 0% a 100%.
As pontuações são calculadas pela média.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de dissociação.
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avaliações respetivamente em: linha de base (T1); 3 meses (T2); e follow-up de 1 ano (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de défices hedónicos e interferência (HDIS)
Prazo: Avaliação respetivamente em: 1) linha de base (T1); 2) 3 meses (T2); e 3) seguimento de 1 ano.
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Inclui três subescalas; 1) Emocionalidade positiva (PE); 2) Défices hedónicos (HD); 3) Interferência afetiva negativa (NAI).
Todas as subescalas são pontuadas numa escala de 1 a 10.
As pontuações são calculadas pela média.
PE tem 5 itens, uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de PE; HD tem 5 itens, uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de HD; NAI tem 11 itens, uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de interferência afetiva negativa.
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Avaliação respetivamente em: 1) linha de base (T1); 2) 3 meses (T2); e 3) seguimento de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Sele, PhD candidate, Modum Bad, Research Institute, Vikersund, Buskerud, Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pierorazio, N. A., Robertson, J. L., Snyder,B. L., Brand, J. Schielke, H. J., & Lanius, R. A. (2025). Helpful aspects of a psychoeducational program for individuals with complex dissociation: An update for the Finding Solid Ground program. https://doi.org/10.1016/j.ejtd.2025.100566
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Comportamento social
- Auto-controle
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Transtornos dissociativos
- Transtorno dissociativo de identidade
- Regulação Emocional
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Psicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- FSG pilot project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .