Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

"Znajdowanie solidnego gruntu" w leczeniu stacjonarnym pacjentów z zaburzeniami dysocjacyjnymi z następczym przejściem do leczenia ambulatoryjnego: 1-roczne badanie pilotażowe z obserwacją

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Modum Bad

Stacjonarna terapia stabilizacyjna grupowa i indywidualna, oparta na traumie i dysocjacji, dla dorosłych osób ocalałych z traumy dziecięcej

Celem pilotażu jest zbadanie przydatności programu psychoedukacyjnego "Finding Solid Ground" dla pacjentów z zaburzeniami dysocjacyjnymi w naturalistycznym badaniu obserwacyjnym, obejmującym 3-miesięczne leczenie stacjonarne, a następnie kontynuację programu przez pacjentów w lokalnych warunkach ambulatoryjnych, poprzez badanie wyników głównych objawów związanych z traumą i adaptacyjnego radzenia sobie.
Ponadto, przeprowadzenie wywiadów grup fokusowych z grupami pacjentów przy wypisie i podczas obserwacji kontrolnej, aby uzyskać informacje na temat ich subiektywnych doświadczeń z uczestnictwa w programie.
Terapeuci pacjentów w warunkach ambulatoryjnych są zapraszani do przekazania pisemnej informacji zwrotnej na temat swoich doświadczeń z pracy z FSG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli, którzy przeżyli traumę z dzieciństwa, mają złożone i zróżnicowane profile objawów. Podgrupa rozwija złożone zaburzenie dysocjacyjne. Modum Bad od lat oferuje 3-miesięczny program leczenia stacjonarnego dla tej grupy pacjentów. Pacjenci opuszczają szpital po tym okresie leczenia i kontynuują leczenie w lokalnych warunkach ambulatoryjnych. Wracają na 5-dniową wizytę kontrolną 9 miesięcy po wypisie z leczenia stacjonarnego. Celem badania pilotażowego jest zbadanie zmian w objawach potraumatycznych i dysocjacyjnych oraz adaptacyjnym radzeniu sobie w tej grupie pacjentów w opisanym kontekście naturalistycznym, po udziale pacjentów w programie Finding Solid Ground (FSG). FSG został opracowany przez dr Bethany Brand, dr Hygge Schielke i dr Ruth Lanius (2022) i został zaprojektowany dla tej grupy pacjentów. Ma 30 tematów. Pacjenci rozpoczynają FSG i ukończą 8 tematów w warunkach stacjonarnych, a następnie mają możliwość kontynuowania pozostałych tematów w okresie ambulatoryjnym we współpracy z lokalnymi dostawcami leczenia. Zrekrutowano 32 pacjentów. Dwóch z nich nie zostało włączonych: jeden nie chciał uczestniczyć, a inny pacjent miał inny cel leczenia niż FSG. Pacjenci zostali przydzieleni z skierowań do oddziału stacjonarnego leczenia traumy, Modum Bad, w Norwegii. W ramach zwykłej praktyki klinicznej zostali skierowani do naszej grupy terapeutycznej, jeśli mieli złożone zaburzenie dysocjacyjne wymagające stabilizacji. Leczenie stacjonarne trwa 11 tygodni i łączy terapie grupowe i indywidualne z różnymi modalnościami leczenia, wszystko w ramach FSG. Pacjenci wrócili na 5-dniowy pobyt kontrolny, 9 miesięcy po wypisie z leczenia stacjonarnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norwegia, 3370
        • Modum Bad, Psychiatric clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Są oni wybrani spośród pacjentów skierowanych na leczenie w Oddziale Leczenia Urazów, Modum Bad, i byli rutynowo oceniani pod kątem leczenia w tym oddziale, zdiagnozowani z zaburzeniem dysocjacyjnym i potrzebujący interwencji stabilizacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie obejmuje dorosłych (minimalny wiek 18 lat) z złożonym zaburzeniem dysocjacyjnym związanym z traumą z dzieciństwa. Wszyscy pacjenci otrzymali terapię ambulatoryjną z niewystarczającym efektem. Pacjenci zostali zdiagnozowani według DSM-IV jako zaburzenie dysocjacyjne, przekształcone na zaburzenia dysocjacyjne ICD-10.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca psychoza, ciężkie trwające uzależnienie od narkotyków, bardzo zaburzone funkcjonowanie w grupie, trwający poważny kryzys życiowy, niepełnosprawność intelektualna, poważne niebezpieczne zachowania (samobójstwo, samookaleczenie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli ze złożonymi zaburzeniami dysocjacyjnymi i historią traumy z dzieciństwa
Wszystkie terapie grupowe i indywidualne były zgodne z modelem przedstawionym w Finding Solid Ground, opracowanym przez dr Bethany Brand i in. (2022). Pacjenci byli przyjmowani na planowe leczenie stacjonarne na okres 3 miesięcy, kontynuowali terapię w lokalnych warunkach ambulatoryjnych po wypisaniu z okresu stacjonarnego i wracali na 5-dniowy pobyt kontrolny 9 miesięcy po wypisaniu z leczenia stacjonarnego.
Behawioralne: Psychoterapia
Pacjenci są przyjmowani w grupach po osiem osób. Podczas 3-miesięcznego okresu leczenia stacjonarnego program obejmuje codzienną sesję grupową oraz 3 cotygodniowe sesje indywidualne z terapeutami indywidualnymi i terapeutami środowiskowymi, ze szczególnym uwzględnieniem interwencji FSG z perspektywy traumy i dysocjacji. FSG stosuje międzynarodowe wytyczne (ISSTD, 2011) dotyczące leczenia zaburzeń dysocjacyjnych Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Traumą i Dysocjacją. Wykorzystuje różne modalności leczenia, takie jak psychoedukacja na żywo, filmy psychoedukacyjne, ćwiczenia pisemne i praktyczne, terapia z udziałem koni, grupy refleksyjne i dyskusyjne. Pacjenci mają równoległą terapię indywidualną z terapeutą (psychiatrą lub psychologiem) i terapeutami środowiskowymi, uczestniczą w aktywności fizycznej i spotkaniach oddziałowych razem z innymi pacjentami w jednostce. Wszyscy terapeuci są przeszkoleni w teorii i leczeniu traumy i dysocjacji, a także w modelu FSG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Postępów w Leczeniu (PITQ-p)
Ramy czasowe: odpowiednio: na początku badania (T1); po 3 miesiącach (T2); oraz po roku obserwacji (T3)
Ocenia zdolności adaptacyjne. Zawiera 32 pozycje oceniane w 11-stopniowej skali od 0% do 100%. Wyniki są uśredniane. Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do adaptacyjnego radzenia sobie.
odpowiednio: na początku badania (T1); po 3 miesiącach (T2); oraz po roku obserwacji (T3)
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: oceny odpowiednio: na początku badania (T1); po 3 miesiącach (T2); oraz po roku obserwacji (T3)
Kwestionariusz zaburzeń po stresie traumatycznym dla DSM-5, skala i podskale. Suma punktów wynosi od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD
oceny odpowiednio: na początku badania (T1); po 3 miesiącach (T2); oraz po roku obserwacji (T3)
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: oceny odpowiednio: w punkcie wyjściowym (T1); po 3 miesiącach (T2); oraz po rocznej obserwacji (T3)
Skala trudności w regulacji emocji, skala i podskale. Zawiera 36 pozycji w skali od 1 do 5. Wyniki są uśredniane. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności w regulacji emocji.
oceny odpowiednio: w punkcie wyjściowym (T1); po 3 miesiącach (T2); oraz po rocznej obserwacji (T3)
Skala Współczucia dla Siebie - Krótka Wersja (SCS-SF)
Ramy czasowe: oceny odpowiednio: na początku badania (T1); po 3 miesiącach (T2); oraz po roku obserwacji (T3)
Skala współczucia dla siebie w skróconej formie (SCS-SF) zawiera 12 pozycji w skali od 1 do 5. Wyniki są uśredniane.
Całkowita średnia wyników jest obliczana po odwróceniu ocen odpowiednich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom współczucia dla siebie.
oceny odpowiednio: na początku badania (T1); po 3 miesiącach (T2); oraz po roku obserwacji (T3)
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES-II)
Ramy czasowe: oceny odpowiednio: punkt wyjściowy (T1); 3 miesiące (T2); oraz roczna obserwacja kontrolna (T3)
Skala doświadczeń dysocjacyjnych - wersja II zawiera 28 pozycji w zakresie od 0% do 100%. Wyniki są uśredniane. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysocjacji.
oceny odpowiednio: punkt wyjściowy (T1); 3 miesiące (T2); oraz roczna obserwacja kontrolna (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala deficytów hedonistycznych i interferencji (HDIS)
Ramy czasowe: Ocena odpowiednio: 1) punkt wyjściowy (T1); 2) 3-miesięczny (T2); oraz 3) 1-roczny okres obserwacji.
Zawiera trzy podskale: 1) Pozytywna emocjonalność (PE); 2) Deficyt hedonistyczny (HD); 3) Negatywne zakłócenie afektywne (NAI). Wszystkie podskale są oceniane w skali od 1 do 10. Wyniki są uśredniane. PE ma 5 pozycji, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom PE; HD ma 5 pozycji, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom HD; NAI ma 11 pozycji, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom negatywnego zakłócenia afektywnego.
Ocena odpowiednio: 1) punkt wyjściowy (T1); 2) 3-miesięczny (T2); oraz 3) 1-roczny okres obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Modum Bad

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Sele, PhD candidate, Modum Bad, Research Institute, Vikersund, Buskerud, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Pierorazio, N. A., Robertson, J. L., Snyder,B. L., Brand, J. Schielke, H. J., & Lanius, R. A. (2025). Helpful aspects of a psychoeducational program for individuals with complex dissociation: An update for the Finding Solid Ground program. https://doi.org/10.1016/j.ejtd.2025.100566

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSG pilot project

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj