- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07435480
Vyhodnocení hormonu Irisinu jako nového diagnostického markeru pro včasnou detekci a progresi u pacientů s diabetickou nefropatií
Hodnocení irizinu jako nového diagnostického markeru pro včasnou detekci a progresi diabetické nefropatie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus je celosvětově rozšířený problém, který postihuje 425 milionů lidí, a Mezinárodní federace pro diabetes (IDF) předpokládá nárůst na 630 milionů do roku 2045. Diabetická nefropatie (DN) je závažná komplikace, která postihuje třetinu diabetických pacientů a významně přispívá k kardiovaskulární morbiditě a mortalitě, což vede k značné socioekonomické zátěži (Dwivedi a Sikarwar, 2024).
Diabetická nefropatie (DN) je komplexní onemocnění zahrnující různé propojené mechanismy, primárně ovlivněné hyperglykémií.
Diabetická nefropatie (DN) je jednou z nejobávanějších chronických mikrovaskulárních komplikací diabetu a hlavní příčinou terminálního selhání ledvin (ESRD).
Proto je včasné rozpoznání klíčové. V současné době se to opírá o míru exkrece albuminu (AER) a glomerulární filtrační rychlost (GFR).
Irisin, myokin indukovaný cvičením, byl spojován s metabolickými poruchami, ale jeho vztah k DN zůstává nejasný.
Experimentální studie prokázaly roli irisinu v ochraně myší proti diabetu a obezitě
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gehad Ha Abdelmegid, MD
- Telefonní číslo: 00201125745717
- E-mail: gege1_8_1992@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diabetem 2. typu
Kritéria pro vyloučení:
- Nediabetická onemocnění ledvin.
- Akutní onemocnění, infekce, obezita, hypertenze, diabetes 1. typu.
- Malignita, jiné endokrinní poruchy, kortikosteroidní léky, těhotenství, laktace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření počtu účastníků s diabetickou nefropatií u zdravých lidí hodnocených pomocí hormonu irisin).
Časové okno: Dva roky
|
Účastníci s diabetickou nefropatií versus zdraví lidé hodnoceni pomocí hormonu irisin).
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Se Mahmoud, ass prof, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1-Deng, Y., Shen, Y., Wu, Y., Wen, M., and Wang, F. (2025). Correlation of serum irisin levels with diabetic nephropathy: an exhaustive systematic appraisal and meta-analytical investigation. Frontiers in Endocrinology, 16, 1599423. 2- Dwivedi, S., and Sikarwar, M. S. (2024). Diabetic nephropathy: pathogenesis, mechanisms, and therapeutic strategies. Hormone and Metabolic Research. 3 - Mageswari, R., Sridhar, M. G., Nandeesha, H., Parameshwaran, S., and Vinod, K. V. (2019). Irisin and visfatin predicts severity of diabetic nephropathy. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 34(3), 342-346. 4- Satta, E., Strollo, F., Borgia, L., Guarino, G., Romano, C., Masarone, M., Marfella, R., and Gentile, S. (2025). Urinary L-FABP: A Novel Biomarker for Evaluating Diabetic Nephropathy Onset and Progression. A Narrative Review. Diabetes Therapy, 1-18. 5-Yuan, C. M., Nee, R., Ceckowski, K. A., Knight, K. R., & Abbott, K. C. (2017). Diabetic nephropathy as the cause of end-stage kidney disease reported on the medical evidence form CMS2728 at a single center. Clinical kidney journal, 10(2), 257-262. 6-Zhang, X., Zhang, J., Ren, Y., Sun, R., & Zhai, X. (2024). Unveiling the pathogenesis and therapeutic approaches for diabetic nephropathy: insights from panvascular diseases. Frontiers in endocrinology, 15, 1368481.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--26-2-1MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetické nefropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko