- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07435480
Az Irisin Hormon Értékelése Új Diagnosztikai Markerként a Diabetikus Nephropátiás Betegségek Korai Felismeréséhez és Progressziójához
Irisin, mint új diagnosztikai marker értékelése a diabéteszes nefropátia korai felismerésére és progressziójára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegség világszerte elterjedt kihívás, amely 425 millió egyént érint, és a Nemzetközi Cukorbetegség Szövetsége (IDF) 2045-ig 630 millióra való növekedést jósol.
A diabetikus nephropathia (DN) egy kritikus szövődmény, amely a cukorbetegek egyharmadát érinti, és jelentősen hozzájárul a cardiovascularis morbiditáshoz és mortalitáshoz, ami jelentős társadalmi-gazdasági terheket okoz (Dwivedi és Sikarwar, 2024).
A diabetikus nephropathia (DN) egy sokrétű állapot, amely különböző összefüggő mechanizmusokat foglal magában, elsősorban a hiperglikémia hatására.
A diabetikus nephropathia (DN) az egyik legfélelmetesebb diabétesz krónikus mikrovascularis szövődménye és a végső stádiumú vesebetegség (ESRD) fő oka.
Ezért a korai felismerés létfontosságú.
Jelenleg ez az albumin excretió ráta (AER) és a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) alapján történik.
Az irisin, egy edzés által kiváltott miokin, kapcsolatban áll a metabolikus rendellenességekkel, de kapcsolata a DN-nel továbbra is tisztázatlan.
A kísérletes tanulmányok kimutatták az irisin szerepét az egerek védelmében a cukorbetegség és az elhízás ellen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gehad Ha Abdelmegid, MD
- Telefonszám: 00201125745717
- E-mail: gege1_8_1992@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
2-es típusú cukorbeteg páciensek
Kizárási kritériumok:
- Nem cukorbetegséghez kapcsolódó vesebetegségek.
- Akut betegség, fertőzés, elhízás, magas vérnyomás, 1-es típusú cukorbetegség.
- Rákos megbetegedés, egyéb endokrin rendellenességek, kortikoszteroid gyógyszerek, terhesség, szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők számának mérése Diabetikus nephropathiával rendelkező egészséges személyekkel szemben, amint azt az irisin hormon értékeli.
Időkeret: Két év
|
Diabetikus nephropátiával rendelkező résztvevők vs. egészséges kontrollszemélyek irisin hormon alapján értékelve.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Se Mahmoud, ass prof, Sohag University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1-Deng, Y., Shen, Y., Wu, Y., Wen, M., and Wang, F. (2025). Correlation of serum irisin levels with diabetic nephropathy: an exhaustive systematic appraisal and meta-analytical investigation. Frontiers in Endocrinology, 16, 1599423. 2- Dwivedi, S., and Sikarwar, M. S. (2024). Diabetic nephropathy: pathogenesis, mechanisms, and therapeutic strategies. Hormone and Metabolic Research. 3 - Mageswari, R., Sridhar, M. G., Nandeesha, H., Parameshwaran, S., and Vinod, K. V. (2019). Irisin and visfatin predicts severity of diabetic nephropathy. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 34(3), 342-346. 4- Satta, E., Strollo, F., Borgia, L., Guarino, G., Romano, C., Masarone, M., Marfella, R., and Gentile, S. (2025). Urinary L-FABP: A Novel Biomarker for Evaluating Diabetic Nephropathy Onset and Progression. A Narrative Review. Diabetes Therapy, 1-18. 5-Yuan, C. M., Nee, R., Ceckowski, K. A., Knight, K. R., & Abbott, K. C. (2017). Diabetic nephropathy as the cause of end-stage kidney disease reported on the medical evidence form CMS2728 at a single center. Clinical kidney journal, 10(2), 257-262. 6-Zhang, X., Zhang, J., Ren, Y., Sun, R., & Zhai, X. (2024). Unveiling the pathogenesis and therapeutic approaches for diabetic nephropathy: insights from panvascular diseases. Frontiers in endocrinology, 15, 1368481.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--26-2-1MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .