- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07435480
Évaluation de l'hormone Irisine comme marqueur diagnostique novateur pour la détection précoce et la progression des patients atteints de néphropathie diabétique
Évaluation de l'Irisine en tant que marqueur diagnostique innovant pour la détection précoce et la progression de la néphropathie diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète est un défi mondial prévalent touchant 425 millions de personnes, avec la Fédération Internationale du Diabète (FID) prévoyant une augmentation à 630 millions d'ici 2045. La néphropathie diabétique (ND) est une complication critique qui affecte un tiers des patients diabétiques et contribue significativement à la morbidité et à la mortalité cardiovasculaires, entraînant des charges socio-économiques substantielles (Dwivedi et Sikarwar, 2024).
La néphropathie diabétique (ND) est une condition multifacette impliquant divers mécanismes interconnectés, principalement influencés par l'hyperglycémie.
La néphropathie diabétique (ND) est l'une des complications microvasculaires chroniques diabétiques les plus redoutées et la principale cause de maladie rénale terminale (MRT).
Par conséquent, une reconnaissance précoce est cruciale. Actuellement, cela repose sur le taux d'excrétion d'albumine (TEA) et le taux de filtration glomérulaire (TFG).
L'irisine, une myokine induite par l'exercice, a été liée aux troubles métaboliques, mais sa relation avec la ND reste incertaine.
Des études expérimentales ont démontré le rôle de l'irisine dans la protection des souris contre le diabète et l'obésité
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gehad Ha Abdelmegid, MD
- Numéro de téléphone: 00201125745717
- E-mail: gege1_8_1992@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients diabétiques de type 2
Critères d'exclusion :
- Maladies rénales non diabétiques.
- Maladie aiguë, infection, obésité, hypertension, diabète de type 1.
- Cancer, autres troubles endocriniens, médicaments corticostéroïdes, grossesse, allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le nombre de participants atteints de néphropathie diabétique parmi les personnes en bonne santé, évalué par l'hormone irisine.
Délai: Deux ans
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Participants atteints de néphropathie diabétique par rapport à des personnes en bonne santé, évalués par l'hormone irisine).
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Se Mahmoud, ass prof, Sohag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1-Deng, Y., Shen, Y., Wu, Y., Wen, M., and Wang, F. (2025). Correlation of serum irisin levels with diabetic nephropathy: an exhaustive systematic appraisal and meta-analytical investigation. Frontiers in Endocrinology, 16, 1599423. 2- Dwivedi, S., and Sikarwar, M. S. (2024). Diabetic nephropathy: pathogenesis, mechanisms, and therapeutic strategies. Hormone and Metabolic Research. 3 - Mageswari, R., Sridhar, M. G., Nandeesha, H., Parameshwaran, S., and Vinod, K. V. (2019). Irisin and visfatin predicts severity of diabetic nephropathy. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 34(3), 342-346. 4- Satta, E., Strollo, F., Borgia, L., Guarino, G., Romano, C., Masarone, M., Marfella, R., and Gentile, S. (2025). Urinary L-FABP: A Novel Biomarker for Evaluating Diabetic Nephropathy Onset and Progression. A Narrative Review. Diabetes Therapy, 1-18. 5-Yuan, C. M., Nee, R., Ceckowski, K. A., Knight, K. R., & Abbott, K. C. (2017). Diabetic nephropathy as the cause of end-stage kidney disease reported on the medical evidence form CMS2728 at a single center. Clinical kidney journal, 10(2), 257-262. 6-Zhang, X., Zhang, J., Ren, Y., Sun, R., & Zhai, X. (2024). Unveiling the pathogenesis and therapeutic approaches for diabetic nephropathy: insights from panvascular diseases. Frontiers in endocrinology, 15, 1368481.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--26-2-1MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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