- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07435480
Evaluación de la Hormona Irisina como un Nuevo Marcador Diagnóstico para la Detección Temprana y la Progresión en Pacientes con Nefropatía Diabética
Evaluación de la Irisina como un Marcador Diagnóstico Novedoso para la Detección Temprana y Progresión de la Nefropatía Diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes es un desafío mundial prevalente que afecta a 425 millones de individuos, con la Federación Internacional de Diabetes (IDF) proyectando un aumento a 630 millones para 2045. La nefropatía diabética (DN) es una complicación crítica que afecta a un tercio de los pacientes diabéticos y contribuye significativamente a la morbilidad y mortalidad cardiovascular, lo que conlleva cargas socioeconómicas sustanciales (Dwivedi y Sikarwar, 2024).
La nefropatía diabética (DN) es una condición multifacética que involucra varios mecanismos interconectados, influenciados principalmente por la hiperglucemia.
La nefropatía diabética (DN) es una de las complicaciones microvasculares crónicas diabéticas más temidas y la principal causa de enfermedad renal terminal (ESRD).
Por lo tanto, el reconocimiento temprano es crucial. Actualmente, esto depende de la tasa de excreción de albúmina (AER) y la tasa de filtración glomerular (GFR).
La irisina, una miocina inducida por el ejercicio, se ha vinculado a trastornos metabólicos, pero su relación con la DN sigue siendo poco clara.
Estudios experimentales han demostrado el papel de la irisina en proteger a los ratones contra la diabetes y la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gehad Ha Abdelmegid, MD
- Número de teléfono: 00201125745717
- Correo electrónico: gege1_8_1992@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diabetes tipo 2
Criterios de exclusión:
- Enfermedades renales no diabéticas.
- Enfermedad aguda, infección, obesidad, hipertensión, diabetes tipo 1.
- Neoplasia maligna, otros trastornos endocrinos, fármacos corticosteroides, embarazo, lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con nefropatía diabética como personas sanas adversas evaluadas por la hormona irisina).
Periodo de tiempo: Dos años
|
Participantes con nefropatía diabética versus personas sanas evaluadas mediante la hormona irisina.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Se Mahmoud, ass prof, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1-Deng, Y., Shen, Y., Wu, Y., Wen, M., and Wang, F. (2025). Correlation of serum irisin levels with diabetic nephropathy: an exhaustive systematic appraisal and meta-analytical investigation. Frontiers in Endocrinology, 16, 1599423. 2- Dwivedi, S., and Sikarwar, M. S. (2024). Diabetic nephropathy: pathogenesis, mechanisms, and therapeutic strategies. Hormone and Metabolic Research. 3 - Mageswari, R., Sridhar, M. G., Nandeesha, H., Parameshwaran, S., and Vinod, K. V. (2019). Irisin and visfatin predicts severity of diabetic nephropathy. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 34(3), 342-346. 4- Satta, E., Strollo, F., Borgia, L., Guarino, G., Romano, C., Masarone, M., Marfella, R., and Gentile, S. (2025). Urinary L-FABP: A Novel Biomarker for Evaluating Diabetic Nephropathy Onset and Progression. A Narrative Review. Diabetes Therapy, 1-18. 5-Yuan, C. M., Nee, R., Ceckowski, K. A., Knight, K. R., & Abbott, K. C. (2017). Diabetic nephropathy as the cause of end-stage kidney disease reported on the medical evidence form CMS2728 at a single center. Clinical kidney journal, 10(2), 257-262. 6-Zhang, X., Zhang, J., Ren, Y., Sun, R., & Zhai, X. (2024). Unveiling the pathogenesis and therapeutic approaches for diabetic nephropathy: insights from panvascular diseases. Frontiers in endocrinology, 15, 1368481.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Diabetes mellitus
- Complicaciones de la diabetes
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--26-2-1MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .