- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07435480
Avaliação da Hormona Irisina como um Novo Marcador de Diagnóstico para a Deteção Precoce e Progressão em Doentes com Nefropatia Diabética
Avaliação da Irisina como um Novo Marcador de Diagnóstico para a Deteção Precoce e Progressão da Nefropatia Diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes é um desafio mundial prevalecente que afeta 425 milhões de indivíduos, com a Federação Internacional de Diabetes (IDF) a projetar um aumento para 630 milhões até 2045. A nefropatia diabética (ND) é uma complicação crítica que afeta um terço dos pacientes diabéticos e contribui significativamente para a morbilidade e mortalidade cardiovasculares, levando a substanciais encargos socioeconómicos (Dwivedi e Sikarwar, 2024).
A nefropatia diabética (ND) é uma condição multifacetada envolvendo vários mecanismos interligados, influenciada principalmente pela hiperglicemia.
A nefropatia diabética (ND) é uma das complicações microvasculares crónicas diabéticas mais temidas e a principal causa de doença renal terminal (DRT).
Portanto, o reconhecimento precoce é crucial. Atualmente, este baseia-se na taxa de excreção de albumina (AER) e na taxa de filtração glomerular (GFR).
A irisina, uma miocina induzida pelo exercício, tem sido associada a distúrbios metabólicos, mas a sua relação com a ND permanece pouco clara.
Estudos experimentais demonstraram o papel da irisina na proteção de ratos contra a diabetes e a obesidade
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gehad Ha Abdelmegid, MD
- Número de telefone: 00201125745717
- E-mail: gege1_8_1992@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com diabetes tipo 2
Critérios de Exclusão:
- Doenças renais não diabéticas.
- Doença aguda, infeção, obesidade, hipertensão, diabetes tipo 1.
- Neoplasia maligna, outras perturbações endócrinas, fármacos corticosteroides, gravidez, lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir o número de participantes com nefropatia diabética em indivíduos saudáveis, conforme avaliado pelo hormónio irisina).
Prazo: Dois anos
|
Participantes com Nefropatia Diabética versus Pessoas Saudáveis conforme Avaliado pelo Hormônio Irisina.
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Se Mahmoud, ass prof, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1-Deng, Y., Shen, Y., Wu, Y., Wen, M., and Wang, F. (2025). Correlation of serum irisin levels with diabetic nephropathy: an exhaustive systematic appraisal and meta-analytical investigation. Frontiers in Endocrinology, 16, 1599423. 2- Dwivedi, S., and Sikarwar, M. S. (2024). Diabetic nephropathy: pathogenesis, mechanisms, and therapeutic strategies. Hormone and Metabolic Research. 3 - Mageswari, R., Sridhar, M. G., Nandeesha, H., Parameshwaran, S., and Vinod, K. V. (2019). Irisin and visfatin predicts severity of diabetic nephropathy. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 34(3), 342-346. 4- Satta, E., Strollo, F., Borgia, L., Guarino, G., Romano, C., Masarone, M., Marfella, R., and Gentile, S. (2025). Urinary L-FABP: A Novel Biomarker for Evaluating Diabetic Nephropathy Onset and Progression. A Narrative Review. Diabetes Therapy, 1-18. 5-Yuan, C. M., Nee, R., Ceckowski, K. A., Knight, K. R., & Abbott, K. C. (2017). Diabetic nephropathy as the cause of end-stage kidney disease reported on the medical evidence form CMS2728 at a single center. Clinical kidney journal, 10(2), 257-262. 6-Zhang, X., Zhang, J., Ren, Y., Sun, R., & Zhai, X. (2024). Unveiling the pathogenesis and therapeutic approaches for diabetic nephropathy: insights from panvascular diseases. Frontiers in endocrinology, 15, 1368481.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--26-2-1MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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