- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07435480
Evaluering av Irisin-hormonet som en ny diagnostisk markør for tidlig oppdagelse og progresjon av pasienter med diabetisk nefropati
Evaluering av Irisin som en ny diagnostisk markør for tidlig oppdagelse og progresjon av diabetisk nefropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes er en utbredt global utfordring som rammer 425 millioner mennesker, og International Diabetes Federation (IDF) forventer en økning til 630 millioner innen 2045. Diabetisk nefropati (DN) er en kritisk komplikasjon som påvirker en tredjedel av pasienter med diabetes og bidrar betydelig til hjerte- og karsykdom og dødelighet, noe som fører til betydelige sosioøkonomiske byrder (Dwivedi og Sikarwar, 2024).
Diabetisk nefropati (DN) er en flersidig tilstand som involverer ulike sammenkoblede mekanismer, hovedsakelig påvirket av hyperglykemi.
Diabetisk nefropati (DN) er en av de mest fryktede kroniske mikrovaskulære komplikasjonene ved diabetes og hovedårsaken til endestadiet nyresykdom (ESRD).
Derfor er tidlig gjenkjenning avgjørende. For tiden er dette avhengig av albuminutskillelsesraten (AER) og glomerulær filtreringsrate (GFR).
Irisin, et trening-indusert myokin, har blitt knyttet til metabolske forstyrrelser, men dets forhold til DN er fortsatt uklart.
Eksperimentelle studier har demonstrert irisins rolle i å beskytte mus mot diabetes og fedme
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gehad Ha Abdelmegid, MD
- Telefonnummer: 00201125745717
- E-post: gege1_8_1992@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med type 2-diabetes
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-diabetiske nyresykdommer.
- Akutt sykdom, infeksjon, fedme, hypertensjon, type 1-diabetes.
- Kreft, andre endokrine lidelser, kortikosteroidmedisiner, graviditet, amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål antall deltakere med diabetisk nefropati uønskede helsehendelser hos friske personer som vurdert ved irisin hormon).
Tidsramme: To år
|
Deltakere med diabetisk nefropati Uheldige friske personer som vurdert ved irisin-hormon).
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Se Mahmoud, ass prof, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1-Deng, Y., Shen, Y., Wu, Y., Wen, M., and Wang, F. (2025). Correlation of serum irisin levels with diabetic nephropathy: an exhaustive systematic appraisal and meta-analytical investigation. Frontiers in Endocrinology, 16, 1599423. 2- Dwivedi, S., and Sikarwar, M. S. (2024). Diabetic nephropathy: pathogenesis, mechanisms, and therapeutic strategies. Hormone and Metabolic Research. 3 - Mageswari, R., Sridhar, M. G., Nandeesha, H., Parameshwaran, S., and Vinod, K. V. (2019). Irisin and visfatin predicts severity of diabetic nephropathy. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 34(3), 342-346. 4- Satta, E., Strollo, F., Borgia, L., Guarino, G., Romano, C., Masarone, M., Marfella, R., and Gentile, S. (2025). Urinary L-FABP: A Novel Biomarker for Evaluating Diabetic Nephropathy Onset and Progression. A Narrative Review. Diabetes Therapy, 1-18. 5-Yuan, C. M., Nee, R., Ceckowski, K. A., Knight, K. R., & Abbott, K. C. (2017). Diabetic nephropathy as the cause of end-stage kidney disease reported on the medical evidence form CMS2728 at a single center. Clinical kidney journal, 10(2), 257-262. 6-Zhang, X., Zhang, J., Ren, Y., Sun, R., & Zhai, X. (2024). Unveiling the pathogenesis and therapeutic approaches for diabetic nephropathy: insights from panvascular diseases. Frontiers in endocrinology, 15, 1368481.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--26-2-1MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .