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Valutazione dell'ormone Irisina come nuovo marcatore diagnostico per il rilevamento precoce e la progressione nei pazienti con nefropatia diabetica

7 marzo 2026 aggiornato da: Gehad Hamdy Abdelmegid, Sohag University

Valutazione dell'Irisina come Nuovo Marker Diagnostico per la Rilevazione Precoce e la Progressione della Nefropatia Diabetica

Studiare la relazione tra il livello di irisina e la progressione della nefropatia diabetica e la sua individuazione precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete è una sfida diffusa a livello mondiale che colpisce 425 milioni di individui, con la Federazione Internazionale del Diabete (IDF) che prevede un aumento a 630 milioni entro il 2045. La nefropatia diabetica (DN) è una complicanza critica che colpisce un terzo dei pazienti diabetici e contribuisce significativamente alla morbilità e mortalità cardiovascolari, portando a sostanziali oneri socioeconomici (Dwivedi e Sikarwar, 2024).

La nefropatia diabetica (DN) è una condizione multifattoriale che coinvolge vari meccanismi interconnessi, principalmente influenzata dall'iperglicemia.

La nefropatia diabetica (DN) è una delle più temute complicanze microvascolari croniche del diabete e la principale causa di malattia renale allo stadio terminale (ESRD).

Pertanto, il riconoscimento precoce è cruciale. Attualmente, ciò si basa sul tasso di escrezione dell'albumina (AER) e sul tasso di filtrazione glomerulare (GFR).

L'irisin, una miochina indotta dall'esercizio fisico, è stata collegata a disturbi metabolici, ma la sua relazione con la DN rimane poco chiara.

Studi sperimentali hanno dimostrato il ruolo dell'irisin nel proteggere i topi contro il diabete e l'obesità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 2 di età compresa tra 30 e 75 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Malattie renali non diabetiche.
  • Malattie acute, infezioni, obesità, ipertensione, diabete di tipo 1.
  • Tumori maligni, altri disturbi endocrini, farmaci corticosteroidi, gravidanza, allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il numero di partecipanti con nefropatia diabetica in soggetti sani, valutati mediante ormone irisin.
Lasso di tempo: Due anni
Partecipanti con nefropatia diabetica rispetto a persone sane, valutati mediante l'ormone irisina.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Se Mahmoud, ass prof, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1-Deng, Y., Shen, Y., Wu, Y., Wen, M., and Wang, F. (2025). Correlation of serum irisin levels with diabetic nephropathy: an exhaustive systematic appraisal and meta-analytical investigation. Frontiers in Endocrinology, 16, 1599423. 2- Dwivedi, S., and Sikarwar, M. S. (2024). Diabetic nephropathy: pathogenesis, mechanisms, and therapeutic strategies. Hormone and Metabolic Research. 3 - Mageswari, R., Sridhar, M. G., Nandeesha, H., Parameshwaran, S., and Vinod, K. V. (2019). Irisin and visfatin predicts severity of diabetic nephropathy. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 34(3), 342-346. 4- Satta, E., Strollo, F., Borgia, L., Guarino, G., Romano, C., Masarone, M., Marfella, R., and Gentile, S. (2025). Urinary L-FABP: A Novel Biomarker for Evaluating Diabetic Nephropathy Onset and Progression. A Narrative Review. Diabetes Therapy, 1-18. 5-Yuan, C. M., Nee, R., Ceckowski, K. A., Knight, K. R., & Abbott, K. C. (2017). Diabetic nephropathy as the cause of end-stage kidney disease reported on the medical evidence form CMS2728 at a single center. Clinical kidney journal, 10(2), 257-262. 6-Zhang, X., Zhang, J., Ren, Y., Sun, R., & Zhai, X. (2024). Unveiling the pathogenesis and therapeutic approaches for diabetic nephropathy: insights from panvascular diseases. Frontiers in endocrinology, 15, 1368481.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--26-2-1MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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