- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07435480
Evaluatie van het hormoon Irisine als een nieuwe diagnostische marker voor vroege detectie en progressie van patiënten met diabetische nefropathie
Evaluatie van Irisine als een Nieuwe Diagnostische Marker voor Vroege Detectie en Progressie van Diabetische Nefropathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een wijdverbreid wereldwijd probleem dat 425 miljoen mensen treft, waarbij de International Diabetes Federation (IDF) een stijging tot 630 miljoen tegen 2045 voorspelt. Diabetische nefropathie (DN) is een kritieke complicatie die een derde van de diabetespatiënten treft en aanzienlijk bijdraagt aan cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, wat leidt tot aanzienlijke sociaaleconomische lasten (Dwivedi en Sikarwar, 2024).
Diabetische nefropathie (DN) is een veelzijdige aandoening waarbij verschillende onderling verbonden mechanismen betrokken zijn, voornamelijk beïnvloed door hyperglykemie.
Diabetische nefropathie (DN) is een van de meest gevreesde diabetische chronische microvasculaire complicaties en de belangrijkste oorzaak van eindstadium nierfalen (ESRD).
Daarom is vroege herkenning cruciaal. Momenteel is dit afhankelijk van de albumine-uitscheidingssnelheid (AER) en de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR).
Irisin, een door lichaamsbeweging geïnduceerde myokine, is in verband gebracht met metabole stoornissen, maar de relatie met DN blijft onduidelijk.
Experimentele studies hebben de rol van irisin aangetoond bij het beschermen van muizen tegen diabetes en obesitas
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gehad Ha Abdelmegid, MD
- Telefoonnummer: 00201125745717
- E-mail: gege1_8_1992@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met diabetes type 2
Exclusiecriteria:
- Niet-diabetische nierziekten.
- Acute ziekte, infectie, obesitas, hypertensie, diabetes type 1.
- Maligniteit, andere endocriene aandoeningen, corticosteroidgeneesmiddelen, zwangerschap, lactatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet het aantal deelnemers met diabetische nefropathie bij gezonde personen zoals beoordeeld door het irisine hormoon.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Deelnemers met diabetische nefropathie versus gezonde mensen zoals beoordeeld door irisine hormoon).
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Se Mahmoud, ass prof, Sohag University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1-Deng, Y., Shen, Y., Wu, Y., Wen, M., and Wang, F. (2025). Correlation of serum irisin levels with diabetic nephropathy: an exhaustive systematic appraisal and meta-analytical investigation. Frontiers in Endocrinology, 16, 1599423. 2- Dwivedi, S., and Sikarwar, M. S. (2024). Diabetic nephropathy: pathogenesis, mechanisms, and therapeutic strategies. Hormone and Metabolic Research. 3 - Mageswari, R., Sridhar, M. G., Nandeesha, H., Parameshwaran, S., and Vinod, K. V. (2019). Irisin and visfatin predicts severity of diabetic nephropathy. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 34(3), 342-346. 4- Satta, E., Strollo, F., Borgia, L., Guarino, G., Romano, C., Masarone, M., Marfella, R., and Gentile, S. (2025). Urinary L-FABP: A Novel Biomarker for Evaluating Diabetic Nephropathy Onset and Progression. A Narrative Review. Diabetes Therapy, 1-18. 5-Yuan, C. M., Nee, R., Ceckowski, K. A., Knight, K. R., & Abbott, K. C. (2017). Diabetic nephropathy as the cause of end-stage kidney disease reported on the medical evidence form CMS2728 at a single center. Clinical kidney journal, 10(2), 257-262. 6-Zhang, X., Zhang, J., Ren, Y., Sun, R., & Zhai, X. (2024). Unveiling the pathogenesis and therapeutic approaches for diabetic nephropathy: insights from panvascular diseases. Frontiers in endocrinology, 15, 1368481.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--26-2-1MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .