Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad konzumace ultra-zpracovaných potravin u osob s vysokým rizikem rakoviny (U-TRANS)

5. května 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Dopad smíšené intervence zaměřené na snížení spotřeby ultra-zpracovaných potravin na celkovou kvalitu stravy u osob s vysokým rizikem rakoviny

Studii U-TRANS iniciovala společnost Gustave Roussy, která je jejím zadavatelem*. Je součástí Interception Programu a jejím cílem je snížit spotřebu ultra-zpracovaných potravin za účelem zlepšení celkové kvality stravy u osob s vysokým rizikem rakoviny (WCRF skóre ≤ 5, což odpovídá nízké dodržování doporučení pro výživovou prevenci rakoviny: konzumace stravy bohaté na celozrnné obiloviny, zeleninu, ovoce a vlákninu a omezení ultra-zpracovaných potravin, červeného masa, zpracovaných mas, slazených nápojů a alkoholu). Hodnotí dopad digitální intervence (založené na používání aplikace Open Food Facts) jako doplněk k nutričnímu vzdělávání poskytovanému programem Interception.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spotřeba ultra-zpracovaných potravin (UPF) se za posledních 50 let zvýšila v naší stravě. Jejich konzumace je spojena se špatnými nutričními profily. V posledních letech byla spojena s četnými patologiemi, včetně obezity, diabetu, kardiovaskulárních onemocnění a nedávno také s rakovinou.

Zlepšení nutričních profilů lidí (měřeno zejména mezinárodně uznávaným skóre WCRF) je spojeno s nižším rizikem rakoviny, ať už v obecné populaci nebo u lidí s vysokým rizikem rakoviny. Změna stravovacích návyků však není snadná, zejména dlouhodobě, kvůli kulturním, ekonomickým a sociálním složkám.

PO: Prokázat, zda intervence zaměřená na snížení spotřeby UPF zlepšuje celkovou kvalitu stravy u jedinců s vysokým rizikem různých typů rakoviny.

SO.1 Porovnat velikost změny ve spotřebě UPF mezi dvěma skupinami (jednoduchá edukace versus intervence s aplikací Open Food Facts) pomocí ověřeného dotazníku četnosti konzumace potravin navrženého k zachycení expozice UPF (kanadský dotazník, který bude přizpůsoben francouzské populaci).

SO.2 Popsat změnu frekvence používání aplikace Open Food Facts od výchozího stavu do 12 týdnů v intervenční skupině.

SO.3 Vyhodnotit determinanty změn v chování spotřeby UPF před a po intervenci.

SO.4 Identifikovat faktory spojené s větším zlepšením celkové kvality stravy, větším poklesem spotřeby UPF a dodržováním spotřeby UPF včetně relevantních klinických a demografických charakteristik.

EO.1 Vyhodnotit postoje účastníků k UPF a aplikaci Open Food Facts a prozkoumat vztah mezi těmito postoji, potravinovou gramotností a chováním při spotřebě UPF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Avignon, Francie, 84918
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Sainte Catherine
      • Rennes, Francie, 25042
        • Nábor
        • Eugène Marquis
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let,
  2. Jedinci se zvýšeným rizikem různých typů rakoviny podle definice v rámci programu Interception,
  3. Jedinci, kteří absolvovali osobní výživový kurz v rámci cest pro prsa, pankreas, Lynch, Harvey,
  4. S výchozím skóre WCRF ≤ 5 při vstupu do programu Interception,
  5. Souhlasící s účastí a poskytnutí písemného souhlasu se studií,
  6. Souhlasící s vyplňováním dotazníků na platformě MyInterception a Nutrifast po dobu trvání studie,
  7. Účastník má a souhlasí s používáním svého chytrého telefonu,
  8. Všichni účastníci musí rozumět mluvené a psané francouzštině

Kritéria pro vyloučení:

  1. Psychiatrické poruchy nebo kognitivní postižení znemožňující účast,
  2. Pacient pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo neschopný dát svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti absolvují edukační workshop o výživě a další intervenci týkající se nástroje UPF a jeho použití
Behaviorální: vzdělávací workshop o výživě + další intervence na nástroji UPF a jeho používání

Účastníci se skóre WCRF při vstupu do studie ≤ 5 budou randomizováni v poměru 1:1 mezi intervenční skupinu (edukační workshop o výživě + další intervence týkající se nástroje UPF a jeho použití) a kontrolní skupinu (pouze edukační workshop o výživě).

Dopad bude hodnocen po 12 týdnech pomocí dotazníku WCRF.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti obdrží pouze vzdělávací workshop o výživě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl (%) účastníků s alespoň 1bodovým zlepšením ve skóre WCRF
Časové okno: 12. týden
Primárním cílovým ukazatelem je podíl (%) účastníků s minimálně 1bodovým zlepšením ve skóre WCRF (rozsah 0 až 7, čím vyšší, tím zdravější) po 12 týdnech ve srovnání se vstupní hodnotou, v intervenční skupině versus kontrolní skupině.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba UPF
Časové okno: 12. týden
Rozdíl ve snížení skóre spotřeby UPF (v rozmezí od 0 do 6, čím nižší – tím nižší spotřeba) mezi oběma skupinami po 12 týdnech (viz SO.1)
12. týden
Rozdíl ve skóre používání aplikace Open Food Facts
Časové okno: 12. týden
Rozdíl v nárůstu skóre ordinální škály (v rozsahu od 0 do 6, čím vyšší, tím zdravější) používání aplikace Open Food Facts mezi oběma rameny po 12 týdnech (viz SO.2)
12. týden
Rozdíl mediánu pro každé behaviorální determinant
Časové okno: 12. týden
Rozdíl ve vývoji 10bodové Likertovy škály mezi oběma skupinami v 12. týdnu pro každý behaviorální determinant (Schopnost, Příležitost a Motivace) (viz SO.3)
12. týden
Asociace mezi rozdílem ve skóre spotřeby ultra-zpracovaných potravin
Časové okno: týden 12
Souvislost mezi rozdílem ve skóre spotřeby UPF mezi výchozím stavem a 12. týdnem a behaviorálními determinantami (viz SO.3)
týden 12
faktory spojené
Časové okno: 12. týden
Faktory spojené s rozdílem mezi výchozím stavem a 12. týdnem (1) ve skóre WCRF, (2) ve skóre konzumace UPF a (3) v dodržování konzumace UPF, měřené 4. otázkou dotazníku předcházejícího dotazníku UPF (viz SO.4)
12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení rozhovorů účastníků
Časové okno: 36. týden
Kvalitativní hodnocení rozhovorů účastníků
36. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bruno Raynard, MD, Gustave Roussy, Villejuif, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A00688-41
  • 2025/4135 (Jiný identifikátor: CSET Number (Gustave Roussy ID))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit