Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Forbruget af Ultraforarbejdede Fødevarer hos Personer med Høj Risiko for Kræft (U-TRANS)

5. maj 2026 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Effekten af en blandet intervention med det formål at mindske forbruget af stærkt forarbejdede fødevarer på den globale kostkvalitet hos personer med høj risiko for kræft

U-TRANS-studiet blev igangsat af Gustave Roussy, som er dens sponsor*. Det er en del af Interception-programmet og har til formål at reducere forbruget af ultraforarbejdede fødevarer for at forbedre den samlede kvalitet af kosten blandt personer med høj risiko for kræft (WCRF-score ≤ 5, svarende til lav overholdelse af ernæringsmæssige kræftforebyggende anbefalinger: spise en kost rig på fuldkorn, grøntsager, frugt og fibre, og begrænse ultraforarbejdede fødevarer, rødt kød, forarbejdet kød, sukkerholdige drikke og alkohol). Det vurderer effekten af en digital intervention (baseret på brugen af Open Food Facts-appen) som et supplement til den ernæringsmæssige uddannelse, der tilbydes af Interception-programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbruget af ultraforarbejdede fødevarer (UPF) er steget i vores kost gennem de sidste 50 år. Deres forbrug er forbundet med dårlige ernæringsprofiler. I de senere år er det blevet forbundet med adskillige patologier, herunder overvægt, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og, mere for nylig, kræft.

En forbedring af folks ernæringsprofiler (især målt ved den internationalt anerkendte WCRF-score) er forbundet med et lavere risiko for kræft, uanset om det er i den generelle befolkning eller hos personer med høj risiko for kræft. Det er dog ikke let at ændre kostvaner, især på lang sigt, på grund af deres kulturelle, økonomiske og sociale komponenter.

PO: At demonstrere, om en intervention, der sigter mod at mindske forbruget af UPF, forbedrer den globale kostkvalitet hos personer med høj risiko for forskellige kræftformer.

SO.1 At sammenligne størrelsen af ændringen i UPF-forbrug mellem de to grupper (simpel undervisning versus intervention med Open Food Facts-applikationen) ved hjælp af et valideret fødevarefrekvensspørgeskema designet til at fange UPF-eksponering (canadisk spørgeskema, der vil blive tilpasset den franske befolkning).

SO.2 At beskrive ændringen i hyppigheden af brug af Open Food Facts-applikationen fra udgangspunktet til 12 uger i interventionsgruppen.

SO.3 At vurdere determinanter for ændringer i UPF-forbrugsadfærd før og efter interventionen.

SO.4 At identificere faktorer forbundet med en større forbedring af den globale kostkvalitet, et større fald i UPF-forbruget og overholdelsen af UPF-forbruget inklusive relevante kliniske og demografiske karakteristika.

EO.1 At evaluere deltagernes holdninger til UPF og Open Food Facts-applikationen og undersøge forholdet mellem disse holdninger, fødevarekompetence og UPF-forbrugsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84918
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Sainte Catherine
      • Rennes, Frankrig, 25042
        • Rekruttering
        • Eugène Marquis
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år,
  2. Personer med øget risiko for forskellige kræftformer som defineret i Interception-programmet,
  3. Personer, der har gennemført et ansigt-til-ansigt ernæringskursus på nuværende tidspunkt på bryst-, bugspytkirtel-, Lynch-, Harvey-stierne,
  4. Med en baseline WCRF-score ≤ 5 ved indtræden i Interception-programmet,
  5. Som accepterer at deltage og har givet deres skriftlige samtykke til studiet,
  6. Som accepterer at udfylde spørgeskemaerne på MyInterception- og Nutrifast-platformen i studietiden,
  7. Deltageren har og accepterer at bruge deres smartphone,
  8. Alle deltagere skal forstå talt og skrevet fransk sprog

Eksklusionskriterier:

  1. Psykiatriske lidelser eller kognitive svækkelser, der forhindrer deltagelse,
  2. Patient under værge eller frataget sin frihed ved en retslig eller administrativ beslutning eller ude af stand til at give sit samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienterne vil modtage et uddannelsesværksted om ernæring og en yderligere intervention om UPF-værktøjet og hvordan man bruger det
Adfærdsmæssigt: pædagogisk workshop om ernæring + yderligere intervention om UPF-værktøj og hvordan man bruger det

Deltagere med WCRF-score ved baseline ≤ 5 vil blive randomiseret i forholdet 1:1 mellem interventionsgruppen (uddannelsesworkshop om ernæring + yderligere intervention om UPF-værktøj og hvordan det bruges) og kontrolgruppen (uddannelsesworkshop om ernæring alene).

Effekten vil blive vurderet efter 12 uger med WCRF-spørgeskemaet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil kun modtage en pædagogisk workshop om ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel (%) af deltagere med mindst 1-points forbedring i WCRF-scoren
Tidsramme: Uge 12
Det primære slutpunkt er andelen (%) af deltagere med mindst 1-points forbedring i WCRF-scoren (som spænder fra 0 til 7, hvor højere er sundere) efter 12 uger sammenlignet med udgangspunktet i interventionsarmen versus kontrolarmen.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af højt forarbejdede fødevarer
Tidsramme: uge 12
Forskellen i reduktionen af UPF-forbrugsscoren (som spænder fra 0 til 6, hvor lavere score betyder lavere forbrug) mellem de to arme efter 12 uger (se SO.1)
uge 12
Forskel i scoren for brug af Open Food Facts-applikationen
Tidsramme: uge 12
Forskellen i stigningen af den ordinale skala-score (som spænder fra 0 til 6, hvor højere er sundere) ved brug af Open Food Facts-appen mellem de to arme efter 12 uger (se SO.2)
uge 12
Forskellen i medianen for hver adfærdsbestemmende faktor
Tidsramme: uge 12
Forskellen i udviklingen af 10-punkts Likert-skalaen mellem de to grupper ved 12 uger for hver adfærdsdeterminant (Capability, Opportunity og Motivation) (se SO.3)
uge 12
Sammenhæng mellem forskellen i UPF-forbrugsscore
Tidsramme: uge 12
Forbindelsen mellem forskellen i UPF-forbrugsscore mellem baseline og 12 uger og adfærdsdeterminanter (se SO.3)
uge 12
faktorer forbundet med
Tidsramme: uge 12
De faktorer forbundet med forskellen mellem baseline og 12 uger (1) i WCRF-scoren, (2) i forbruget af ultraforarbejdede fødevarer (UPF), og (3) i overholdelsen af forbruget af ultraforarbejdede fødevarer, målt ved det 4. spørgsmål i den forhåndsgående spørgeskema til UPF-spørgeskemaet (se SO.4)
uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative vurderinger af deltagernes interview
Tidsramme: uge 36
Kvalitative vurderinger af deltagernes interview
uge 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Bruno Raynard, MD, Gustave Roussy, Villejuif, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A00688-41
  • 2025/4135 (Anden identifikator: CSET Number (Gustave Roussy ID))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner