Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do Consumo de Alimentos Ultraprocessados em Indivíduos com Alto Risco de Cancro (U-TRANS)

5 de maio de 2026 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Impacto de uma Intervenção Mista que Visa Diminuir o Consumo de Alimentos Ultraprocessados na Qualidade Global da Dieta em Indivíduos com Alto Risco de Cancro

O estudo U-TRANS foi iniciado pelo Gustave Roussy, que é o seu promotor*. Faz parte do Programa Interception e visa reduzir o consumo de alimentos ultraprocessados para melhorar a qualidade geral da dieta entre pessoas com alto risco de cancro (pontuação WCRF ≤ 5, correspondendo a uma baixa adesão às recomendações de prevenção nutricional do cancro: comer uma dieta rica em cereais integrais, vegetais, fruta e fibra, e limitar alimentos ultraprocessados, carne vermelha, carnes processadas, bebidas açucaradas e álcool). Avalia o impacto de uma intervenção digital (baseada na utilização da aplicação Open Food Facts) como complemento à educação nutricional fornecida pelo programa Interception.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo de alimentos ultraprocessados (UPFs) aumentou na nossa dieta ao longo dos últimos 50 anos. O seu consumo está associado a perfis nutricionais deficientes. Nos últimos anos, tem sido associado a numerosas patologias, incluindo obesidade, diabetes, doenças cardiovasculares e, mais recentemente, cancro.

Uma melhoria nos perfis nutricionais das pessoas (medida em particular pela pontuação WCRF, reconhecida internacionalmente) está associada a um menor risco de cancro, quer na população em geral quer em pessoas com alto risco de cancro. No entanto, mudar os hábitos alimentares não é fácil, especialmente a longo prazo, devido aos seus componentes culturais, económicos e sociais.

PO: Demonstrar se uma intervenção que visa diminuir o consumo de UPFs melhora a qualidade global da dieta de indivíduos com alto risco de diferentes tipos de cancro.

SO.1 Comparar a magnitude da mudança no consumo de UPFs entre os dois grupos (educação simples versus intervenção com a aplicação Open Food Facts), utilizando um questionário de frequência alimentar validado concebido para captar a exposição a UPFs (questionário canadiano que será adaptado à população francesa).

SO.2 Descrever a mudança na frequência de uso da aplicação Open Food Facts desde o início até às 12 semanas no grupo de intervenção.

SO.3 Avaliar os determinantes das mudanças nos comportamentos de consumo de UPFs antes e depois da intervenção.

SO.4 Identificar fatores associados a uma maior melhoria na qualidade global da dieta, uma maior diminuição no consumo de UPFs e a observância do consumo de UPFs, incluindo características clínicas e demográficas relevantes.

EO.1 Avaliar as atitudes dos participantes em relação aos UPFs e à aplicação Open Food Facts e investigar a relação entre essas atitudes, literacia alimentar e comportamentos de consumo de UPFs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Avignon, França, 84918
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Sainte Catherine
      • Rennes, França, 25042
        • Recrutamento
        • Eugène Marquis
      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade > 18 anos,
  2. Indivíduos com risco aumentado de diferentes cancros, conforme definido no programa Interception,
  3. Indivíduos que tenham concluído uma aula de nutrição presencial atualmente nos percursos mama, pâncreas, Lynch, Harvey,
  4. Com uma pontuação WCRF de base ≤ 5 na entrada no programa Interception,
  5. Que concordam em participar e que deram o seu consentimento escrito para o estudo,
  6. Que concordam em preencher os questionários na plataforma MyInterception e Nutrifast durante a duração do estudo,
  7. Participante tem e aceita usar o seu smartphone,
  8. Todos os participantes devem compreender a língua francesa falada e escrita

Critérios de Exclusão:

  1. Perturbações psiquiátricas ou défices cognitivos que impeçam a participação,
  2. Paciente sob tutela ou privado da sua liberdade por decisão judicial ou administrativa ou incapaz de dar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os doentes receberão uma oficina educacional sobre nutrição e uma intervenção adicional sobre a ferramenta UPF e como utilizá-la

Os participantes com pontuação WCRF na linha de base ≤ 5 serão aleatorizados numa proporção de 1:1 entre o grupo de intervenção (workshop educativo sobre nutrição + intervenção adicional sobre a ferramenta UPF e como utilizá-la) e o grupo de controlo (workshop educativo sobre nutrição apenas).

O impacto será avaliado às 12 semanas com o questionário WCRF.

Sem intervenção: Grupo de controlo
Os pacientes apenas receberão um workshop educativo sobre nutrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção (%) de participantes com pelo menos 1 ponto de melhoria na pontuação WCRF
Prazo: Semana 12
O endpoint primário é a proporção (%) de participantes com pelo menos uma melhoria de 1 ponto na pontuação WCRF (que varia de 0 a 7, quanto maior, mais saudável) às 12 semanas, em comparação com a linha de base, no grupo de intervenção versus o grupo de controlo.
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de UPF
Prazo: semana 12
A diferença na diminuição do score de consumo de UPF (variando de 0 a 6, quanto menor - menor o consumo) entre os dois braços às 12 semanas (ver SO.1)
semana 12
Diferença na pontuação do uso da aplicação Open Food Facts
Prazo: semana 12
A diferença no aumento da pontuação da escala ordinal (variando de 0 a 6, quanto maior, mais saudável) do uso da aplicação Open Food Facts entre os dois braços às 12 semanas (ver SO.2)
semana 12
Diferença da mediana para cada determinante comportamental
Prazo: semana 12
A diferença na evolução da escala de Likert de 10 pontos entre os dois braços às 12 semanas para cada determinante comportamental (Capacidade, Oportunidade e Motivação) (ver SO.3)
semana 12
Associação entre a diferença no escore de consumo de UPF
Prazo: semana 12
A associação entre a diferença na pontuação de consumo de UPF entre a linha de base e as 12 semanas e os determinantes comportamentais (ver SO.3)
semana 12
fatores associados
Prazo: semana 12
Os fatores associados à diferença entre a linha de base e as 12 semanas (1) na pontuação do WCRF, (2) na pontuação do consumo de UPF e (3) na observância do consumo de UPF, conforme medido pela 4.ª questão do questionário preliminar ao questionário de UPF (ver SO.4)
semana 12

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações qualitativas das entrevistas dos participantes
Prazo: semana 36
Avaliações qualitativas das entrevistas dos participantes
semana 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bruno Raynard, MD, Gustave Roussy, Villejuif, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever