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Impacto del Consumo de Alimentos Ultraprocesados en Individuos con Alto Riesgo de Cáncer (U-TRANS)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Impacto de una intervención mixta destinada a disminuir el consumo de alimentos ultraprocesados en la calidad dietética global en individuos con alto riesgo de cáncer

El estudio U-TRANS fue iniciado por Gustave Roussy, que es su patrocinador*. Forma parte del Programa Interception y tiene como objetivo reducir el consumo de alimentos ultraprocesados para mejorar la calidad general de la dieta entre personas con alto riesgo de cáncer (puntuación WCRF ≤ 5, que corresponde a una baja adherencia a las recomendaciones de prevención nutricional del cáncer: seguir una dieta rica en cereales integrales, verduras, frutas y fibra, y limitar los alimentos ultraprocesados, la carne roja, las carnes procesadas, las bebidas azucaradas y el alcohol). Evalúa el impacto de una intervención digital (basada en el uso de la aplicación Open Food Facts) como complemento a la educación nutricional proporcionada por el programa Interception.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de alimentos ultraprocesados (AUP) ha aumentado en nuestra dieta durante los últimos 50 años. Su consumo se asocia con perfiles nutricionales deficientes. En los últimos años, se ha asociado con numerosas patologías, incluyendo obesidad, diabetes, enfermedades cardiovasculares y, más recientemente, cáncer.

Una mejora en los perfiles nutricionales de las personas (medida en particular por la puntuación WCRF reconocida internacionalmente) se asocia con un menor riesgo de cáncer, ya sea en la población general o en personas con alto riesgo de cáncer. Sin embargo, cambiar los hábitos alimentarios no es fácil, especialmente a largo plazo, debido a sus componentes culturales, económicos y sociales.

PO: Demostrar si una intervención destinada a disminuir el consumo de AUP mejora la calidad dietética global de individuos con alto riesgo de diferentes cánceres.

SO.1 Comparar la magnitud del cambio en el consumo de AUP entre los dos brazos (educación simple versus intervención con la aplicación Open Food Facts), utilizando un cuestionario de frecuencia alimentaria validado diseñado para capturar la exposición a AUP (cuestionario canadiense que se adaptará a la población francesa).

SO.2 Describir el cambio en la frecuencia de uso de la aplicación Open Food Facts desde el inicio hasta las 12 semanas en el brazo de intervención.

SO.3 Evaluar los determinantes de los cambios en los comportamientos de consumo de AUP antes y después de la intervención.

SO.4 Identificar factores asociados con una mayor mejora en la calidad dietética global, una mayor disminución en el consumo de AUP y el cumplimiento del consumo de AUP, incluyendo características clínicas y demográficas relevantes.

EO.1 Evaluar las actitudes de los participantes hacia los AUP y la aplicación Open Food Facts e investigar la relación entre estas actitudes, la alfabetización alimentaria y los comportamientos de consumo de AUP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Avignon, Francia, 84918
        • Aún no reclutando
        • Institut Sainte Catherine
      • Rennes, Francia, 25042
        • Reclutamiento
        • Eugène Marquis
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad > 18 años,
  2. Individuos con mayor riesgo de diferentes tipos de cáncer según la definición del programa Interception,
  3. Individuos que han completado una clase de nutrición presencial actualmente en las vías de mama, páncreas, Lynch, Harvey,
  4. Con una puntuación WCRF basal ≤ 5 al ingresar en el programa Interception,
  5. Que aceptan participar y han dado su consentimiento por escrito para el estudio,
  6. Que aceptan completar los cuestionarios en la plataforma MyInterception y Nutrifast durante la duración del estudio,
  7. El participante posee y acepta utilizar su teléfono inteligente,
  8. Todos los participantes deben comprender el idioma francés hablado y escrito

Criterios de exclusión:

  1. Trastornos psiquiátricos o deficiencias cognitivas que impidan la participación,
  2. Paciente bajo tutela o privado de libertad por decisión judicial o administrativa o incapaz de dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes recibirán un taller educativo sobre nutrición y una intervención adicional sobre la herramienta UPF y cómo utilizarla

Los participantes con una puntuación WCRF en la línea de base ≤ 5 serán aleatorizados en una proporción de 1:1 entre el grupo de intervención (taller educativo sobre nutrición + intervención adicional sobre la herramienta UPF y cómo usarla) y el grupo de control (taller educativo solo sobre nutrición).

El impacto se evaluará a las 12 semanas con el cuestionario WCRF.

Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes solo recibirán un taller educativo sobre nutrición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción (%) de participantes con una mejora de al menos 1 punto en la puntuación WCRF
Periodo de tiempo: Semana 12
El criterio de valoración principal es la proporción (%) de participantes con una mejora de al menos 1 punto en la puntuación WCRF (que oscila entre 0 y 7, cuanto más alta, más saludable) a las 12 semanas en comparación con el valor basal, en el brazo de intervención frente al brazo de control.
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de UPF
Periodo de tiempo: semana 12
La diferencia en la disminución de la puntuación de consumo de UPF (que oscila entre 0 y 6, cuanto más baja, menor es el consumo) entre los dos brazos a las 12 semanas (véase SO.1)
semana 12
Diferencia en la puntuación del uso de la aplicación Open Food Facts
Periodo de tiempo: semana 12
La diferencia en el aumento de la puntuación de la escala ordinal (que va de 0 a 6, cuanto más alta, más saludable) del uso de la aplicación Open Food Facts entre los dos brazos a las 12 semanas (ver SO.2)
semana 12
Diferencia de la mediana para cada determinante conductual
Periodo de tiempo: semana 12
La diferencia en la evolución de la escala de Likert de 10 puntos entre los dos brazos a las 12 semanas para cada determinante conductual (Capacidad, Oportunidad y Motivación) (ver SO.3)
semana 12
Asociación entre la diferencia en la puntuación de consumo de UPF
Periodo de tiempo: semana 12
La asociación entre la diferencia en la puntuación de consumo de UPF entre el inicio y las 12 semanas y los determinantes conductuales (véase SO.3)
semana 12
factores asociados
Periodo de tiempo: semana 12
Los factores asociados con la diferencia entre el valor basal y las 12 semanas (1) en la puntuación WCRF, (2) en la puntuación de consumo de UPF, y (3) en la observancia del consumo de UPF, medidos por la cuarta pregunta del cuestionario preliminar al cuestionario de UPF (ver SO.4)
semana 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones cualitativas de las entrevistas de los participantes
Periodo de tiempo: semana 36
Evaluaciones cualitativas de las entrevistas de los participantes
semana 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bruno Raynard, MD, Gustave Roussy, Villejuif, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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