Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления ультраобработанных продуктов питания на лиц с высоким риском развития рака (U-TRANS)

5 мая 2026 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Влияние комплексного вмешательства, направленного на снижение потребления ультрапереработанных продуктов, на общее качество питания у лиц с высоким риском развития рака

Исследование U-TRANS было инициировано Институтом Гюстава Русси, который является его спонсором*. Оно является частью программы Interception и направлено на сокращение потребления ультрапереработанных продуктов с целью улучшения общего качества питания среди людей с высоким риском развития рака (оценка WCRF ≤ 5, что соответствует низкому соблюдению рекомендаций по питанию для профилактики рака: употребление диеты, богатой цельными зернами, овощами, фруктами и клетчаткой, а также ограничение ультрапереработанных продуктов, красного мяса, переработанного мяса, сладких напитков и алкоголя). Оно оценивает влияние цифрового вмешательства (основанного на использовании приложения Open Food Facts) в качестве дополнения к нутритивному образованию, предоставляемому программой Interception.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление ультраобработанных пищевых продуктов (УОП) в нашем рационе увеличилось за последние 50 лет. Их потребление связано с низкой питательной ценностью. В последние годы это также связывают с многочисленными патологиями, включая ожирение, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и, совсем недавно, рак.

Улучшение питательной ценности рациона людей (измеряемое, в частности, с помощью международно признанного показателя WCRF) связано с более низким риском развития рака, как в общей популяции, так и у людей с высоким риском онкологических заболеваний. Однако изменить пищевые привычки непросто, особенно в долгосрочной перспективе, из-за их культурных, экономических и социальных аспектов.

Основная цель (PO): Продемонстрировать, приводит ли вмешательство, направленное на сокращение потребления УОП, к улучшению общего качества питания у лиц с высоким риском развития различных видов рака.

Вторичная цель 1 (SO.1): Сравнить степень изменения в потреблении УОП между двумя группами (простое обучение против вмешательства с использованием приложения Open Food Facts) с помощью валидированного опросника частоты потребления пищевых продуктов, разработанного для оценки воздействия УОП (канадский опросник, адаптированный для французской популяции).

Вторичная цель 2 (SO.2): Описать изменение частоты использования приложения Open Food Facts от исходного уровня до 12 недель в группе вмешательства.

Вторичная цель 3 (SO.3): Оценить детерминанты изменений в поведении, связанном с потреблением УОП, до и после вмешательства.

Вторичная цель 4 (SO.4): Выявить факторы, связанные с более значительным улучшением общего качества питания, большим снижением потребления УОП и соблюдением рекомендаций по потреблению УОП, включая соответствующие клинические и демографические характеристики.

Дополнительная цель 1 (EO.1): Оценить отношение участников к УОП и приложению Open Food Facts и исследовать взаимосвязь между этими установками, пищевой грамотностью и поведением, связанным с потреблением УОП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Avignon, Франция, 84918
        • Еще не набирают
        • Institut Sainte Catherine
      • Rennes, Франция, 25042
        • Рекрутинг
        • Eugène Marquis
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Рекрутинг
        • Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет,
  2. Лица с повышенным риском различных видов рака, как определено в программе Interception,
  3. Лица, завершившие очные занятия по питанию в рамках направлений по раку молочной железы, поджелудочной железы, синдрому Линча и синдрому Харви,
  4. С исходным баллом WCRF ≤ 5 при вступлении в программу Interception,
  5. Согласившиеся участвовать и предоставившие письменное согласие на исследование,
  6. Согласившиеся заполнять анкеты на платформе MyInterception и Nutrifast в течение всего исследования,
  7. Участник имеет и согласен использовать свой смартфон,
  8. Все участники должны понимать устную и письменную речь на французском языке

Критерии исключения:

  1. Психические расстройства или когнитивные нарушения, препятствующие участию,
  2. Пациент под опекой или лишённый свободы по судебному или административному решению, или неспособный дать своё согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты получат образовательный семинар по питанию и дополнительное вмешательство по инструменту UPF и его использованию
Поведенческий: образовательный семинар по питанию + дополнительное вмешательство по инструменту UPF и его использованию

Участники с показателем WCRF на исходном уровне ≤ 5 будут рандомизированы в соотношении 1:1 между группой вмешательства (образовательный семинар по питанию + дополнительное вмешательство по инструменту UPF и его использованию) и контрольной группой (образовательный семинар только по питанию).

Влияние будет оценено через 12 недель с помощью анкеты WCRF.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получат только образовательный семинар по питанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля (%) участников с улучшением показателя WCRF не менее чем на 1 балл
Временное ограничение: 12-я неделя
Основным конечным показателем является доля (%) участников с улучшением не менее чем на 1 балл по шкале WCRF (диапазон от 0 до 7, где более высокий показатель означает лучшее состояние здоровья) через 12 недель по сравнению с исходным уровнем в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление ультраобработанных продуктов
Временное ограничение: неделя 12
Разница в снижении показателя потребления UPF (диапазон от 0 до 6, где меньшее значение означает меньшее потребление) между двумя группами через 12 недель (см. SO.1)
неделя 12
Разница в баллах использования приложения Open Food Facts
Временное ограничение: неделя 12
Разница в увеличении балла по порядковой шкале (диапазон от 0 до 6, чем выше, тем лучше) использования приложения Open Food Facts между двумя группами через 12 недель (см. SO.2)
неделя 12
Разница медианы для каждого поведенческого детерминанта
Временное ограничение: неделя 12
Разница в изменении 10-балльной шкалы Лайкерта между двумя группами через 12 недель для каждого поведенческого детерминанта (Возможности, Обстоятельства и Мотивация) (см. SO.3)
неделя 12
Ассоциация между разницей в показателе потребления ультрапереработанных продуктов
Временное ограничение: неделя 12
Связь между разницей в показателе потребления УПП между исходным уровнем и 12 неделями и поведенческими детерминантами (см. SO.3)
неделя 12
факторы, связанные
Временное ограничение: неделя 12
Факторы, связанные с разницей между исходным уровнем и 12 неделями (1) в балле WCRF, (2) в балле потребления UPF и (3) в соблюдении потребления UPF, измеряемые 4-м вопросом анкеты, предшествующей анкете UPF (см. SO.4)
неделя 12

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные оценки интервью участников
Временное ограничение: неделя 36
Качественные оценки интервью участников
неделя 36

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Следователи

  • Учебный стул: Bruno Raynard, MD, Gustave Roussy, Villejuif, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-A00688-41
  • 2025/4135 (Другой идентификатор: CSET Number (Gustave Roussy ID))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться