Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vaikutus korkean syöpäriskin yksilöillä (U-TRANS)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Sekoitetun interventioiden vaikutus ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämiseen pyrkivän sekoitetun interventioiden vaikutus syöpäriskiä korkeassa riskissä olevien yksilöiden globaaliin ruokavalioon

U-TRANS-tutkimuksen aloitti Gustave Roussy, joka on sen sponsori*. Se kuuluu Interception-ohjelmaan ja sen tavoitteena on vähentää ylikäsiteltyjen elintarvikkeiden kulutusta parantaakseen ruokavalion kokonaislaatua syöpäriskiä kohonneilla henkilöillä (WCRF-pisteet ≤ 5, mikä vastaa alhaista sitoutumista ravitsemussuosituksiin syövän ehkäisyssä: syödä kokonaisjyviä, vihanneksia, hedelmiä ja kuitua sisältävää ruokavaliota sekä rajoittaa ylikäsiteltyjä elintarvikkeita, punaista lihaa, prosessoituja lihajalosteita, makeutettuja juomia ja alkoholia). Tutkimus arvioi digitaalisen interventioiden (perustuen Open Food Facts -sovelluksen käyttöön) vaikutusta Interception-ohjelman tarjoaman ravitsemuskasvatuksen täydentäjänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti jalostettujen elintarvikkeiden (UPF) kulutus on lisääntynyt ruokavaliossamme viimeisten 50 vuoden aikana. Niiden kulutus liittyy heikkoon ravitsemusprofiiliin. Viime vuosina se on yhdistetty useisiin sairauksiin, kuten lihavuuteen, diabetekseen, sydän- ja verisuonitauteihin ja viime aikoina myös syöpään.

Ihmisten ravitsemusprofiilin parantaminen (mitattuna erityisesti kansainvälisesti tunnustetulla WCRF-pisteellä) liittyy alhaisempaan syöpäriskiin, olipa kyseessä yleinen väestö tai korkean syöpäriskin omaavat henkilöt. Ruokailutapojen muuttaminen ei kuitenkaan ole helppoa, erityisesti pitkällä aikavälillä, sen kulttuuristen, taloudellisten ja sosiaalisten komponenttien vuoksi.

PO: Osoittaa, vähentääkö interventio, jonka tavoitteena on UPF-kulutuksen vähentäminen, eri syöpätyyppien korkean riskin omaavien henkilöiden kokonaisvaltaista ruokavalion laatua.

SO.1 Verrata UPF-kulutuksen muutoksen suuruutta kahden ryhmän välillä (yksinkertainen valistus versus interventio Open Food Facts -sovelluksen kanssa) käyttäen validoitua elintarvikkeiden kulutustaustakyselyä, joka on suunniteltu UPF-altistuksen mittaamiseen (kanadalainen kysely, joka mukautetaan ranskalaiselle väestölle).

SO.2 Kuvata Open Food Facts -sovelluksen käyttötaajuuden muutosta lähtötilanteesta 12 viikon kuluttua interventioryhmässä.

SO.3 Arvioida UPF-kulutuskäyttäytymisen muutosten määrääviä tekijöitä ennen ja jälkeen interventiota.

SO.4 Tunnistaa tekijät, jotka liittyvät suurempaan parantumiseen kokonaisvaltaisessa ruokavalion laadussa, suurempaan laskuun UPF-kulutuksessa ja UPF-kulutuksen noudattamiseen, mukaan lukien asiaankuuluvat kliiniset ja demografiset ominaisuudet.

EO.1 Arvioida osallistujien asenteita UPF:ää ja Open Food Facts -sovellusta kohtaan sekä tutkia näiden asenteiden, ruokavalistuksen ja UPF-kulutuskäyttäytymisen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84918
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Sainte Catherine
      • Rennes, Ranska, 25042
        • Rekrytointi
        • Eugène Marquis
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta,
  2. Henkilöt, joilla on suurentunut eri syöpien riski Interception-ohjelmassa määriteltyjen kriteerien mukaisesti,
  3. Henkilöt, jotka ovat suorittaneet kasvokkain pidettävän ravitsemusluokan rinta-, haima-, Lynch- tai Harvey-polulla,
  4. Alkutilan WCRF-pistemäärä ≤ 5 Interception-ohjelmaan liittyessä,
  5. Suostuvat osallistumaan ja antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen,
  6. Suostuvat täyttämään kyselylomakkeet MyInterception- ja Nutrifast-alustalla tutkimuksen keston ajan,
  7. Osallistujalla on ja hän hyväksyy älypuhelimensa käytön,
  8. Kaikkien osallistujien on ymmärrettävä puhuttua ja kirjoitettua ranskan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykiatriset häiriöt tai kognitiiviset heikentymät, jotka estävät osallistumisen,
  2. Holhouksen alainen potilas tai tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä vapaudestaan riistetty henkilö tai kykenemätön antamaan suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat saavat koulutuksen ravitsemukseen sekä lisäintervention UPF-työkalusta ja sen käytöstä
Käyttäytyminen: koulutuksellinen työpaja ravitsemuksesta + lisäinterventio UPF-työkalusta ja sen käytöstä

Osallistujat, joiden WCRF-pisteet perustasolla ovat ≤ 5, arvotaan 1:1-suhteeseen interventioryhmään (koulutustilaisuus ravitsemuksesta + lisäinterventio UPF-työkalusta ja sen käytöstä) ja kontrolliryhmään (vain koulutustilaisuus ravitsemuksesta).

Vaikutuksia arvioidaan 12 viikon kuluttua WCRF-kyselylomakkeella.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain ravitsemukseen liittyvän koulutustilaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus (%) osallistujista, joilla on vähintään 1 pisteen parannus WCRF-pisteessä
Aikaikkuna: Viikko 12
Ensisijainen päätepiste on osallistujien osuus (%) vähintään yhden pisteen parannuksessa WCRF-pisteissä (asteikolla 0–7, mitä korkeampi, sitä terveellisempi) 12 viikon kohdalla verrattuna lähtöarvoon, interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UPF:n kulutus
Aikaikkuna: viikko 12
Kahden ryhmän ero UPF-kulutuksen pistemäärän (vaihteluväli 0–6, mitä pienempi – sitä pienempi kulutus) laskussa 12 viikon kohdalla (ks. SO.1)
viikko 12
Ero Open Food Facts -sovelluksen käyttöskoorissa
Aikaikkuna: viikko 12
Ero avoimen ruokatietosovelluksen käytön ordinaaliasteikkoarvon (vaihteluväli 0–6, mitä korkeampi, sitä terveellisempi) kasvussa kahden tutkimusryhmän välillä 12 viikon kohdalla (katso SO.2)
viikko 12
Eri käyttäytymisdeterminanttien mediaanien ero
Aikaikkuna: viikko 12
Ero 10-pisteen Likert-asteikon kehittymisessä kahden tutkimusryhmän välillä 12 viikon kohdalla kullekin käyttäytymisen määräävälle tekijälle (kyky, mahdollisuus ja motivaatio) (katso SO.3)
viikko 12
Association between the difference in UPF consumption score
Aikaikkuna: viikko 12
Yhteys perustason ja 12 viikon välisten UPF-kulutuspisteiden eron ja käyttäytymistä määrittävien tekijöiden välillä (katso SO.3)
viikko 12
tekijät, jotka liittyvät
Aikaikkuna: viikko 12
Peruslinjan ja 12 viikon välisten erojen yhteydet (1) WCRF-pisteeseen, (2) UPF-kulutuksen pisteeseen ja (3) UPF-kulutuksen noudattamiseen, mitattuna UPF-kyselyn alustavan kyselyn 4. kysymyksellä (katso SO.4)
viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien haastattelun laadulliset arviot
Aikaikkuna: viikko 36
Osallistujien haastattelun laadulliset arvioinnit
viikko 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bruno Raynard, MD, Gustave Roussy, Villejuif, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-A00688-41
  • 2025/4135 (Muu tunniste: CSET Number (Gustave Roussy ID))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa