Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen bij individuen met een hoog risico op kanker (U-TRANS)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Impact van een gemengde interventie gericht op het verminderen van de consumptie van ultra-bewerkte voedingsmiddelen op de algehele dieetkwaliteit bij individuen met een hoog risico op kanker

De U-TRANS-studie werd geïnitieerd door Gustave Roussy, dat de sponsor* is. Het maakt deel uit van het Interceptieprogramma en heeft als doel het verbruik van ultrabewerkte voedingsmiddelen te verminderen om de algehele kwaliteit van het dieet te verbeteren bij mensen met een hoog risico op kanker (WCRF-score ≤ 5, wat overeenkomt met een lage naleving van voedingsaanbevelingen voor kankerpreventie: het eten van een dieet rijk aan volle granen, groenten, fruit en vezels, en het beperken van ultrabewerkte voedingsmiddelen, rood vlees, bewerkt vlees, suikerhoudende dranken en alcohol). Het beoordeelt de impact van een digitale interventie (gebaseerd op het gebruik van de Open Food Facts-app) als aanvulling op de voedingseducatie die door het Interceptieprogramma wordt geboden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De consumptie van ultra-bewerkte voedingsmiddelen (UPF's) is de afgelopen 50 jaar in ons dieet toegenomen. Hun consumptie wordt geassocieerd met slechte voedingsprofielen. In recente jaren is het geassocieerd met talrijke pathologieën, waaronder obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten en, meer recentelijk, kanker.

Een verbetering in de voedingsprofielen van mensen (gemeten met name door de internationaal erkende WCRF-score) wordt geassocieerd met een lager risico op kanker, zowel in de algemene bevolking als bij mensen met een hoog risico op kanker. Het veranderen van voedingsgewoonten is echter niet eenvoudig, vooral op de lange termijn, vanwege de culturele, economische en sociale componenten.

PO: Aantonen of een interventie gericht op het verminderen van de consumptie van UPF's de algemene dieetkwaliteit verbetert van individuen met een hoog risico op verschillende kankers.

SO.1 De omvang van verandering in UPF-consumptie vergelijken tussen de twee groepen (eenvoudige educatie versus interventie met de Open Food Facts-applicatie), met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst ontworpen om UPF-blootstelling vast te leggen (Canadese vragenlijst die zal worden aangepast aan de Franse bevolking).

SO.2 De verandering in gebruiksfrequentie van de Open Food Facts-applicatie beschrijven van baseline tot 12 weken in de interventiegroep.

SO.3 De determinanten van veranderingen in UPF-consumptiegedrag beoordelen voor en na de interventie.

SO.4 Factoren identificeren geassocieerd met een grotere verbetering in algemene dieetkwaliteit, een grotere afname in UPF-consumptie, en de naleving van de UPF-consumptie, inclusief relevante klinische en demografische kenmerken.

EO.1 De houding van deelnemers ten opzichte van UPF's en de Open Food Facts-applicatie evalueren en de relatie tussen deze houdingen, voedselvaardigheden en UPF-consumptiegedrag onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Avignon, Frankrijk, 84918
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Sainte Catherine
      • Rennes, Frankrijk, 25042
        • Werving
        • Eugène Marquis
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Werving
        • Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar,
  2. Personen met een verhoogd risico op verschillende kankers zoals gedefinieerd binnen het Interception-programma,
  3. Personen die een face-to-face voedingsles hebben voltooid, momenteel op de borst-, alvleesklier-, Lynch-, Harvey-paden,
  4. Met een baseline WCRF-score ≤ 5 bij intrede in het Interception-programma,
  5. Instemmen met deelname en die hun schriftelijke toestemming voor de studie hebben gegeven,
  6. Instemmen met het invullen van de vragenlijsten op het MyInterception- en Nutrifast-platform gedurende de studie,
  7. Deelnemer heeft en accepteert het gebruik van zijn/haar smartphone,
  8. Alle deelnemers moeten gesproken en geschreven Franse taal begrijpen

Exclusiecriteria:

  1. Psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen die deelname verhinderen,
  2. Patiënt onder curatele of beroofd van zijn vrijheid door een gerechtelijke of administratieve beslissing of niet in staat zijn toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
De patiënten zullen een educatieve workshop over voeding ontvangen en een aanvullende interventie over het UPF-hulpmiddel en hoe het te gebruiken
Gedragsmatig: educatieve workshop over voeding + aanvullende interventie op UPF-tool en hoe deze te gebruiken

Deelnemers met een WCRF-score bij aanvang ≤ 5 worden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding tussen de interventiegroep (educatieve workshop over voeding + aanvullende interventie over UPF-tool en het gebruik ervan) en de controlegroep (alleen educatieve workshop over voeding).

De impact wordt na 12 weken beoordeeld met de WCRF-vragenlijst.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten zullen alleen een educatieve workshop over voeding ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel (%) van deelnemers met een verbetering van minimaal 1 punt op de WCRF-score
Tijdsspanne: Week 12
Het primaire eindpunt is het percentage (%) deelnemers met een verbetering van ten minste 1 punt op de WCRF-score (variërend van 0 tot 7, hoe hoger hoe gezonder) na 12 weken vergeleken met de uitgangswaarde, in de interventiegroep versus de controlegroep.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consumptie van UPF
Tijdsspanne: week 12
Het verschil in de afname van de UPF-consumptiescore (variërend van 0 tot 6, hoe lager - hoe lager de consumptie) tussen de twee armen na 12 weken (zie SO.1)
week 12
Verschil in de score van het gebruik van de Open Food Facts-applicatie
Tijdsspanne: week 12
Het verschil in de toename van de ordinale schaalscore (variërend van 0 tot 6, hoe hoger hoe gezonder) van het gebruik van de Open Food Facts-applicatie tussen de twee armen na 12 weken (zie SO.2)
week 12
Verschil in mediaan voor elk gedragsdeterminant
Tijdsspanne: week 12
Het verschil in de evolutie van de 10-punts Likert-schaal tussen de twee armen na 12 weken voor elke gedragsdeterminant (Capaciteit, Gelegenheid en Motivatie) (zie SO.3)
week 12
Verband tussen het verschil in UPF-consumptiescore
Tijdsspanne: week 12
Het verband tussen het verschil in UPF-consumptiescore tussen baseline en 12 weken en gedragsdeterminanten (zie SO.3)
week 12
factoren geassocieerd met
Tijdsspanne: week 12
De factoren die verband houden met het verschil tussen de uitgangswaarde en 12 weken (1) in de WCRF-score, (2) in de score voor de consumptie van UPF, en (3) in de naleving van de consumptie van UPF, zoals gemeten door de 4e vraag van de vragenlijst die voorafgaat aan de UPF-vragenlijst (zie SO.4)
week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordelingen van de interviews van de deelnemers
Tijdsspanne: week 36
Kwalitatieve beoordelingen van de interviews met deelnemers
week 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bruno Raynard, MD, Gustave Roussy, Villejuif, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-A00688-41
  • 2025/4135 (Andere identificatie: CSET Number (Gustave Roussy ID))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren