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Impact de la consommation d'aliments ultra-transformés chez les personnes à haut risque de cancer (U-TRANS)

5 mai 2026 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Impact d'une intervention mixte visant à réduire la consommation d'aliments ultra-transformés sur la qualité globale de l'alimentation chez les personnes à haut risque de cancer

L'étude U-TRANS a été initiée par Gustave Roussy, qui en est le promoteur*. Elle s'inscrit dans le cadre du Programme Interception et vise à réduire la consommation d'aliments ultra-transformés afin d'améliorer la qualité globale de l'alimentation chez les personnes à haut risque de cancer (score WCRF ≤ 5, correspondant à une faible adhésion aux recommandations de prévention nutritionnelle du cancer : adopter une alimentation riche en céréales complètes, légumes, fruits et fibres, et limiter les aliments ultra-transformés, la viande rouge, les viandes transformées, les boissons sucrées et l'alcool). Elle évalue l'impact d'une intervention numérique (basée sur l'utilisation de l'application Open Food Facts) en complément de l'éducation nutritionnelle dispensée par le programme Interception.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation d'aliments ultra-transformés (AUT) a augmenté dans notre alimentation au cours des 50 dernières années. Leur consommation est associée à des profils nutritionnels de mauvaise qualité. Ces dernières années, elle a été associée à de nombreuses pathologies, dont l'obésité, le diabète, les maladies cardiovasculaires et, plus récemment, le cancer.

Une amélioration des profils nutritionnels des personnes (mesurée notamment par le score WCRF reconnu internationalement) est associée à un risque plus faible de cancer, que ce soit dans la population générale ou chez les personnes à haut risque de cancer. Cependant, changer les habitudes alimentaires n'est pas facile, surtout à long terme, en raison de ses composantes culturelles, économiques et sociales.

Objectif principal : Démontrer si une intervention visant à réduire la consommation d'AUT améliore la qualité globale de l'alimentation des personnes à haut risque de différents cancers.

Objectif secondaire 1 : Comparer l'ampleur du changement dans la consommation d'AUT entre les deux groupes (éducation simple versus intervention avec l'application Open Food Facts), en utilisant un questionnaire de fréquence alimentaire validé conçu pour évaluer l'exposition aux AUT (questionnaire canadien qui sera adapté à la population française).

Objectif secondaire 2 : Décrire l'évolution de la fréquence d'utilisation de l'application Open Food Facts du début à 12 semaines dans le groupe d'intervention.

Objectif secondaire 3 : Évaluer les déterminants des changements dans les comportements de consommation d'AUT avant et après l'intervention.

Objectif secondaire 4 : Identifier les facteurs associés à une plus grande amélioration de la qualité globale de l'alimentation, à une plus forte diminution de la consommation d'AUT et à l'observance de la consommation d'AUT, y compris les caractéristiques cliniques et démographiques pertinentes.

Objectif exploratoire 1 : Évaluer les attitudes des participants envers les AUT et l'application Open Food Facts et étudier la relation entre ces attitudes, la littératie alimentaire et les comportements de consommation d'AUT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Avignon, France, 84918
        • Pas encore de recrutement
        • Institut Sainte Catherine
      • Rennes, France, 25042
        • Recrutement
        • Eugène Marquis
      • Villejuif, France, 94800
        • Recrutement
        • Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge > 18 ans,
  2. Personnes présentant un risque accru de différents cancers tel que défini dans le programme Interception,
  3. Personnes ayant suivi un cours de nutrition en présentiel actuellement sur les voies sein, pancréas, Lynch, Harvey,
  4. Avec un score WCRF de base ≤ 5 à l'entrée dans le programme Interception,
  5. Acceptant de participer et ayant donné leur consentement écrit pour l'étude,
  6. Acceptant de remplir les questionnaires sur la plateforme MyInterception et Nutrifast pendant la durée de l'étude,
  7. Le participant possède et accepte d'utiliser son smartphone,
  8. Tous les participants doivent comprendre la langue française parlée et écrite

Critères d'exclusion :

  1. Troubles psychiatriques ou déficiences cognitives empêchant la participation,
  2. Patient sous tutelle ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ou incapable de donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients recevront un atelier éducatif sur la nutrition et une intervention supplémentaire sur l'outil UPF et son utilisation
Comportemental: atelier éducatif sur la nutrition + intervention supplémentaire sur l'outil UPF et son utilisation

Les participants avec un score WCRF au départ ≤ 5 seront randomisés selon un ratio 1:1 entre le groupe d'intervention (atelier éducatif sur la nutrition + intervention supplémentaire sur l'outil UPF et son utilisation) et le groupe témoin (atelier éducatif sur la nutrition uniquement).

L'impact sera évalué à 12 semaines avec le questionnaire WCRF.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients ne recevront qu'un atelier éducatif sur la nutrition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion (%) de participants avec une amélioration d'au moins 1 point du score WCRF
Délai: Semaine 12
Le critère d'évaluation principal est la proportion (%) de participants présentant une amélioration d'au moins 1 point du score WCRF (allant de 0 à 7, plus le score est élevé, plus la santé est bonne) à 12 semaines par rapport à la valeur initiale, dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'aliments ultra-transformés
Délai: semaine 12
La différence dans la diminution du score de consommation d'UPF (allant de 0 à 6, plus bas - consommation plus faible) entre les deux bras à 12 semaines (voir SO.1)
semaine 12
Différence dans le score d'utilisation de l'application Open Food Facts
Délai: semaine 12
La différence dans l'augmentation du score de l'échelle ordinale (allant de 0 à 6, plus le score est élevé, meilleure est la santé) de l'utilisation de l'application Open Food Facts entre les deux bras à 12 semaines (voir SO.2)
semaine 12
Différence de la médiane pour chaque déterminant comportemental
Délai: semaine 12
La différence dans l'évolution de l'échelle de Likert à 10 points entre les deux bras à 12 semaines pour chaque déterminant comportemental (Capacité, Opportunité et Motivation) (voir SO.3)
semaine 12
Association entre la différence du score de consommation d'aliments ultra-transformés
Délai: semaine 12
L'association entre la différence du score de consommation d'UPF entre la ligne de base et 12 semaines et les déterminants comportementaux (voir SO.3)
semaine 12
facteurs associés
Délai: semaine 12
Les facteurs associés à la différence entre le début de l'étude et 12 semaines (1) dans le score WCRF, (2) dans le score de consommation d'UPF, et (3) dans l'observance de la consommation d'UPF, tels que mesurés par la 4ème question du questionnaire préliminaire au questionnaire UPF (voir SO.4)
semaine 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations qualitatives des entretiens des participants
Délai: semaine 36
Évaluations qualitatives des entretiens des participants
semaine 36

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bruno Raynard, MD, Gustave Roussy, Villejuif, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-A00688-41
  • 2025/4135 (Autre identifiant: CSET Number (Gustave Roussy ID))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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