Snížení energie a umami (Season)
22. května 2026 aktualizováno: Ciaran Forde, Wageningen University
Interaktivní účinky intenzity umami chuti a energetické hustoty na dlouhodobý příjem potravy
Lidé mají tendenci regulovat příjem podle hmotnosti potravy spíše než podle jejího energetického obsahu, díky čemuž energeticky bohaté potraviny, zejména ty, které kombinují slanou, tučnou a umami chuť, častěji vedou k pasivnímu nadměrnému příjmu. Snížení energetické hustoty může snížit denní energetický příjem, ale často snižuje chutnost, zatímco umami může zlepšit chutnost a někdy snížit příjem potravy. To naznačuje, že přidání umami do běžné energeticky bohaté stravy by mohlo v průběhu času snížit příjem potravy a že přidání umami do stravy se sníženou energetickou hustotou by mohlo udržet chutnost a omezit kompenzační energetický příjem. Cílem této studie je proto posoudit vliv dvoutýdenní dietní intervence spočívající v přidání umami a/nebo snížení energetické hustoty na příjem potravy. Vedlejšími cíli je, zda přidání umami a/nebo snížení energetické hustoty ovlivňuje spokojenost se stravou, chuť k jídlu, vnímanou intenzitu umami, preference potravin a chutě, tělesnou hmotnost a složení a hodnocení pohody.
Toto bude hodnoceno v dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studii s křížovým designem, s třemi dvoutýdenními obdobími, každé oddělené dvoutýdenním vyplachovacím obdobím, u 33 zdravých nizozemských dospělých ve věku 18–65 let s BMI mezi 20–30. Umami chuť bude přidána doplněním tří hlavních jídel MSG. Doplňování bude záviset jak na intervenční skupině, tak na tělesné hmotnosti jednotlivých účastníků. Energetická hustota bude snížena výměnou běžných produktů za nízkotučné, nízkosacharidové nebo produkty s vyšším obsahem vody.
Tři intervenční diety se budou lišit intenzitou chuti umami a/nebo energetickou hustotou: 1) běžná energetická hustota bez přidaného umami (kontrola), 2) běžná energetická hustota s přidaným umami, 3) snížená energetická hustota s přidaným umami. Umami bude doplněno přidáním potravin s 55–60 mg MSG na kg tělesné hmotnosti denně, rozdělených do tří jídel. Potraviny budou nabízeny ad libitum a účastníci přidají do vybrané porce sáček s kořením obsahující MSG.
Primárním cílem bude porovnat průměrný denní příjem potravy (kcal) během dvou týdnů mezi třemi dietními intervencemi lišícími se intenzitou chuti umami a energetickou hustotou. Vedlejšími výsledky jsou spokojenost se stravou, chuť k jídlu, vnímaná intenzita umami, preference potravin a chutě, tělesná hmotnost a složení a hodnocení pohody.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Merel J. van der Kruijssen, Msc
- Telefonní číslo: +31 6 1289431
- E-mail: merel.vanderkruijssen@wur.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Monica Mars, Dr. Ir.
- E-mail: monica.mars@wur.nl
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708WE
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
Kontakt:
- Receptie Helix
- Telefonní číslo: +31 (0) 317 - 480080
- E-mail: receptie.helix@wur.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví: podle posouzení účastníka;
- Věk 16–65 let v době zařazení, posouzeno podle data narození;
- Dostatečná znalost nizozemského jazyka, protože dotazníky budou v nizozemštině;
- Schopnost navštěvovat Wageningenskou univerzitu podle požadavků dietní intervence a testování;
- Index tělesné hmotnosti 20–30 kg/m²;
- Normální chuťové schopnosti, posouzeno pomocí Muellerova testu chuťových proužků, ≥12 z 20 správně určených.
Kritéria pro vyloučení:
- Trpění endokrinními nebo gastrointestinálními onemocněními nebo jinými nemocemi, které by mohly ovlivnit výsledky studie (jako diabetes, Crohnova choroba, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze atd.);
- Diagnostikována porucha příjmu potravy (současně nebo v minulosti);
- Diagnostikována porucha chuti nebo čichu v posledních šesti měsících;
- Těhotenství nebo kojení během intervenční studie;
- Dodržování přísného dietního režimu;
- Extrémní fyzická aktivita (>10 hodin týdně středně intenzivního/vysokointenzivního cvičení);
- Zvýšení nebo snížení hmotnosti o více než 5 kg v posledních šesti měsících před vstupem do studie;
- Trpění nechutenstvím z jakéhokoli důvodu;
- Užívání léků, které mohou ovlivnit chuť k jídlu (léky posoudí lékařský vyšetřovatel);
- Potravinová alergie a/nebo intolerance na potraviny používané v dietní intervenci (např. intolerance laktózy, intolerance lepku, citlivost na glutamát sodný). Toto bude posouzeno otevřenou otázkou;
- Konzumace více než 14 (ženy) nebo 21 (muži) sklenic alkoholu týdně;
- Konzumace omáček bohatých na glutamát sodný (sojová omáčka, kecap a/nebo kari pasta) více než jednou denně nebo konzumace více než 3 slaných potravin (paprikové chipsy, instantní nudle, sušená rajčata a/nebo předpřipravené kořenící směsi) denně. Toto bude posouzeno tabulkou frekvence konzumace;
- Nepravidelný stravovací režim. Toto bude měřeno tabulkou frekvence konzumace jídel/potravin a definováno jako: frekvence konzumace snídaně méně než jednou týdně;
- Neochota udržovat pravidelný pohybový režim během studie. Toto bude posouzeno ano/ne otázkou;
- Neochota přestat užívat měkké nebo tvrdé drogy během intervence;
- Student nebo zaměstnanec oddělení Human Nutrition and Health, Wageningenské univerzity;
- Účast v jakékoli jiné intervenční studii/studích nebo plánování účasti v jiné intervenční studii během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: regED/-MSG -> regED/+MSG -> lowED/+MSG
Účastníci obdrží intervenci regED/+MSG v období 1, intervenci regED/-MSG v období 2 a intervenci lowED/+MSG v období 3.
|
Během této intervence účastníci obdrží nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou, bez přidaného umami (MSG)
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou s přidaným umami (MSG).
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55–60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu se sníženou energetickou hustotou a přidaným umami (MSG).
Energetická hustota bude snížena nahrazením běžných produktů verzemi s nižším obsahem tuku, nižším obsahem cukru nebo vyšším obsahem vody.
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55-60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: regED\/-MSG -> lowED\/-MSG -> regED\/+MSG
Účastníci obdrží intervenci regED/-MSG v období 1, intervenci lowED/+MSG v období 2 a intervenci regED/+MSG v období 3.
|
Během této intervence účastníci obdrží nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou, bez přidaného umami (MSG)
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou s přidaným umami (MSG).
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55–60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu se sníženou energetickou hustotou a přidaným umami (MSG).
Energetická hustota bude snížena nahrazením běžných produktů verzemi s nižším obsahem tuku, nižším obsahem cukru nebo vyšším obsahem vody.
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55-60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: regED/+MSG -> lowED/+MSG -> regED/-MSG
Účastníci obdrží intervenci regED/+MSG v období 1, intervenci lowED/+MSG v období 2 a intervenci regED/-MSG v období 3.
|
Během této intervence účastníci obdrží nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou, bez přidaného umami (MSG)
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou s přidaným umami (MSG).
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55–60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu se sníženou energetickou hustotou a přidaným umami (MSG).
Energetická hustota bude snížena nahrazením běžných produktů verzemi s nižším obsahem tuku, nižším obsahem cukru nebo vyšším obsahem vody.
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55-60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: regED/+MSG -> regED/-MSG -> lowED/+MSG
Účastníci dostávají intervenci regED/+MSG v období 1, intervenci regED/-MSG v období 2 a intervenci lowED/+MSG v období 3.
|
Během této intervence účastníci obdrží nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou, bez přidaného umami (MSG)
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou s přidaným umami (MSG).
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55–60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu se sníženou energetickou hustotou a přidaným umami (MSG).
Energetická hustota bude snížena nahrazením běžných produktů verzemi s nižším obsahem tuku, nižším obsahem cukru nebo vyšším obsahem vody.
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55-60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: lowED/+MSG -> regED/+MSG -> regED/-MSG
Účastníci obdrží intervenci lowED/+MSG v období 1, intervenci regED/+MSG v období 2 a intervenci regED/-MSG v období 3.
|
Během této intervence účastníci obdrží nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou, bez přidaného umami (MSG)
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou s přidaným umami (MSG).
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55–60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu se sníženou energetickou hustotou a přidaným umami (MSG).
Energetická hustota bude snížena nahrazením běžných produktů verzemi s nižším obsahem tuku, nižším obsahem cukru nebo vyšším obsahem vody.
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55-60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: lowED/+MSG -> regED/-MSG -> regED/+MSG
Účastníci dostávají intervenci lowED/+MSG v období 1, intervenci regED/-MSG v období 2 a intervenci regED/+MSG v období 3.
|
Během této intervence účastníci obdrží nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou, bez přidaného umami (MSG)
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu s běžnou energetickou hustotou s přidaným umami (MSG).
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55–60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
Během této intervence budou účastníci dostávat nizozemskou stravu se sníženou energetickou hustotou a přidaným umami (MSG).
Energetická hustota bude snížena nahrazením běžných produktů verzemi s nižším obsahem tuku, nižším obsahem cukru nebo vyšším obsahem vody.
Přidané umami bude představovat nizozemskou úroveň příjmu MSG kolem 95. percentilu, což je přibližně 55-60 mg/kg tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy (kcal)
Časové okno: Od začátku do konce každého zásahu (den 1-14, den 29-42 a den 57-72).
|
Rozdíl mezi intervencemi v denním příjmu potravy, průměrovaný po dobu dvou týdnů.
Příjem potravy je definován jako celkový denní energetický příjem z konzumace jídel, svačin a nápojů.
Příjem potravy bude měřen vážením snídaně, oběda a večeře v gramech, které budou převedeny na energii (kcal).
Konzumace svačin a nápojů bude také zaznamenána a převedena na energii (kcal).
Příjem potravy se měří denně a průměruje se pro každou intervenci.
|
Od začátku do konce každého zásahu (den 1-14, den 29-42 a den 57-72).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se stravou
Časové okno: Měření v den 14 (konec) každé intervence.
|
Rozdíl ve skóre spokojenosti se stravou mezi jednotlivými intervencemi, měřený pomocí dotazníku spokojenosti se stravou (DSat-45).
Rozdíl mezi skóre spokojenosti se stravou bude porovnáván mezi třemi intervencemi.
|
Měření v den 14 (konec) každé intervence.
|
|
Hodnocení chuti k jídlu a žízně
Časové okno: Od začátku do konce každé intervence (den 1 až den 14, den 19 až den 42 a den 56 až den 70).
|
Hodnocení chuti k jídlu a žízně bude měřeno šestkrát denně (před třemi hlavními jídly a ve třech náhodných časech každý den). Rozdíl mezi průměrným hodnocením chuti k jídlu a žízně bude porovnán mezi třemi zásahy.
|
Od začátku do konce každé intervence (den 1 až den 14, den 19 až den 42 a den 56 až den 70).
|
|
Preference chuti
Časové okno: Naměřeno 14. den (konec) každé intervence.
|
Preference pro sladká/tučná, sladká, slaná/tučná a slaná jídla bude měřena pomocí PrefQuest na konci každé intervence (14. den).
Rozdíly v preferencích těchto chutí budou porovnány mezi třemi intervencemi.
|
Naměřeno 14. den (konec) každé intervence.
|
|
Vnímaná intenzita chuti umami
Časové okno: Naměřeno 14. den (konec) každého zásahu.
|
Vnímaná intenzita umami chuti bude měřena na konci každé intervence během senzorického testu, během kterého účastníci ohodnotí vnímanou intenzitu umami chuti vzorků lišících se typem potraviny (pevná, polotuhá, kapalná) a koncentrací MSG.
Rozdíly ve vnímané intenzitě umami chuti budou porovnány mezi třemi intervencemi.
|
Naměřeno 14. den (konec) každého zásahu.
|
|
Tuková hmota
Časové okno: Šestkrát během každého zásahu (den 1, 3, 6, 8, 12 a 14).
|
Změny v tukové hmotě budou měřeny pomocí Bioelektrické Impedanční Analýzy (BIA) a porovnány mezi třemi zásahy.
|
Šestkrát během každého zásahu (den 1, 3, 6, 8, 12 a 14).
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Šestkrát během každého zásahu (den 1, 3, 6, 8, 12 a 14).
|
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny pomocí kalibrované váhy a porovnávány mezi třemi intervencemi.
|
Šestkrát během každého zásahu (den 1, 3, 6, 8, 12 a 14).
|
|
Rozdíly v obtížích souvisejících se syndromem MSG komplexu
Časové okno: Od začátku do konce každého zásahu (den 1–14, den 29–42 a den 57–72)
|
Stížnosti související s komplexem MSG syndromu budou hodnoceny denně pomocí dotazníku tolerance MSG.
Počet hlášených stížností v rozdílech stížností souvisejících s komplexem MSG syndromu bude porovnán mezi třemi intervencemi.
|
Od začátku do konce každého zásahu (den 1–14, den 29–42 a den 57–72)
|
|
Rozdíl v nežádoucích účincích nebo užívání léků
Časové okno: Od začátku do konce každého zásahu (den 1-14, den 29-42 a den 57-72)
|
Rozdíl ve výskytu nežádoucích příhod nebo užívání léků mezi intervenčními skupinami na konci každé intervence, upravený o rozdíly na počátku.
Toto bude měřeno denně pomocí dotazníku.
|
Od začátku do konce každého zásahu (den 1-14, den 29-42 a den 57-72)
|
|
Rozdíl mezi změnou v příjmu potravy v čase
Časové okno: Od začátku do konce každé intervence (den 1-14, den 29-42 a den 57-72).
|
Rozdíl mezi intervencemi v denním vzoru příjmu potravy během dvoutýdenních intervenčních období.
Příjem potravy je definován jako celkový denní energetický příjem z konzumace jídel, svačin a nápojů.
Příjem potravy bude měřen vážením příjmu snídaně, oběda a večeře v gramech, které budou převedeny na energii (kcal).
Konzumace svačin a nápojů bude také zaznamenána a převedena na energii (kcal).
Příjem potravy se měří denně a průměruje se pro každou intervenci.
|
Od začátku do konce každé intervence (den 1-14, den 29-42 a den 57-72).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Na základě self-reportu ve screeningovém dotazníku.
Základní charakteristika.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Výška
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Bude vyhodnoceno pomocí stadiometru jako průměr ze dvou měření, zaokrouhlený na nejbližší desetinné místo.
To bude provedeno během fyzického screeningu.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Použití základní medicíny
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Na základě self-reportu ve screeningovém dotazníku.
Základní charakteristika.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Stav kouření
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Na základě self-reportu ve screeningovém dotazníku.
Základní charakteristika.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Spotřeba MSG
Časové okno: Od začátku do konce každé intervence (den 1-14, den 29-42 a den 57-72)
|
MSG bude podávána na základě intervenční skupiny a tělesné hmotnosti každého jednotlivého účastníka.
Denní spotřeba MSG bude měřena požádáním účastníků, aby vraceli prázdné sáčky, které obsahovaly doplněk MSG.
Rozdíly v konzumaci MSG mezi jednotlivými intervencemi budou uvedeny jako míra compliance.
|
Od začátku do konce každé intervence (den 1-14, den 29-42 a den 57-72)
|
|
Pohlaví
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0)
|
Na základě vlastního vyjádření v dotazníku screeningu.
Charakteristika výchozího stavu. |
Výchozí hodnota (den 0)
|
|
Skóre dietního omezení
Časové okno: Baseline (den 0)
|
Měřeno pomocí Nizozemského dotazníku stravovacího chování (DEBQ).
|
Baseline (den 0)
|
|
Dietní vzorce chutí
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Měřeno pomocí Dotazníku četnosti konzumace potravin, který je navržen tak, aby klasifikoval osoby podle vzorců konzumace chutí (tasteFFQ).
Výsledky budou použity k popisu obvyklého příjmu potravin na základě chuti (relativní příjem potravin v gramech pro každou chuť) výchozího stavu.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno ve 14. dni (na konci) každé intervence.
|
Měřeno pomocí dotazníku SQUASH s referenčním obdobím dvou týdnů.
Jedná se o měřítko compliance, protože jsou účastníci požádáni, aby během studie udržovali stabilní vzorce cvičení.
Fyzická aktivita bude hlášena spolu s popisnými měřítky charakteristik účastníků.
|
Měřeno ve 14. dni (na konci) každé intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dalton M, Finlayson G, Hill A, Blundell J. Preliminary validation and principal components analysis of the Control of Eating Questionnaire (CoEQ) for the experience of food craving. Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1313-7. doi: 10.1038/ejcn.2015.57. Epub 2015 Apr 8.
- Mueller C, Kallert S, Renner B, Stiassny K, Temmel AF, Hummel T, Kobal G. Quantitative assessment of gustatory function in a clinical context using impregnated "taste strips". Rhinology. 2003 Mar;41(1):2-6.
- Terpstra SES, Hoogervorst LA, van der Velde JHPM, Mutsert R, van de Stadt LA, Rosendaal FR, Kloppenburg M. Validation of the SQUASH physical activity questionnaire using accelerometry: The NEO study. Osteoarthr Cartil Open. 2024 Mar 18;6(2):100462. doi: 10.1016/j.ocarto.2024.100462. eCollection 2024 Jun.
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- James BL, Loken E, Roe LS, Myrissa K, Lawton CL, Dye L, Rolls BJ. Validation of the Diet Satisfaction Questionnaire: a new measure of satisfaction with diets for weight management. Obes Sci Pract. 2018 Oct 10;4(6):506-514. doi: 10.1002/osp4.299. eCollection 2018 Dec.
- Bellisle F. Experimental studies of food choices and palatability responses in European subjects exposed to the Umami taste. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17 Suppl 1:376-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL-011508
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků, která podkládají výsledky uvedené v článku po odstranění identifikujících údajů, budou sdílena.
Časový rámec sdílení IPD
Následující publikace.
Bez koncového data.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo si přeje získat přístup k datům pro sekundární analýzu, musí pro jejich schválení kontaktovat odpovídající autory konkrétních publikací.
Vedle toho musí odkazovat na zdroj dat, aby poskytli patřičné uznání těm, kdo data vytvořili, a umožnili vyhledávání studií, které podpořila.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .