Energireduktion och umami (Season)
22 maj 2026 uppdaterad av: Ciaran Forde, Wageningen University
Interaktiva effekter av umamis smakintensitet och energitäthet på långsiktigt matintag
Människor tenderar att reglera intaget genom matens vikt snarare än dess energiinnehåll, vilket gör energitäta livsmedel, särskilt de som kombinerar salt, fett och umamismak, mer benägna att främja passiv överkonsumtion. Att sänka energitätheten kan minska det dagliga energiintaget, men minskar ofta smakligheten, medan umami kan förbättra smakligheten och ibland minska matintaget. Detta tyder på att tillägg av umami till en vanlig energität kost över tid kan minska matintaget, och att tillägg av umami till en reducerad energität kost kan bibehålla smakligheten och begränsa kompensatoriskt energiintag. Syftet med denna studie är därför att bedöma effekten av en 2-veckors kostintervention med tillägg av umami och/eller sänkt energitäthet på matintaget. Sekundära mål är om tillägg av umami och/eller sänkt energitäthet påverkar kostnöjdhet, aptit, upplevd umamiintensitet, matpreferens och sug, kroppsvikt och sammansättning samt välbefinnandebetyg.
Detta kommer att bedömas i en dubbelblindad crossover, randomiserad kontrollerad studie med tre gånger två veckor, varje separerad av två veckors uttvättning hos 33 friska nederländska vuxna mellan 18–65 år med ett BMI mellan 20–30. Umamismak kommer att tillföras genom MSG-tillskott till de tre huvudmåltiderna. Tillskottet kommer att bero på både interventionsgrupp och deltagarnas individuella kroppsvikt. Energitätheten kommer att sänkas genom att byta ut vanliga produkter mot fettreducerade, sockerreducerade eller produkter med högre vattenhalt.
De tre interventionskosterna kommer att variera i umamismakintensitet och/eller energitäthet: 1) vanlig energitäthet utan tillägg av umami (kontroll), 2) vanlig energitäthet med tillägg av umami, 3) reducerad energitäthet med tillägg av umami. Umami kommer att tillföras genom att supplementera livsmedel med 55–60 mg MSG per kg kroppsvikt dagligen, fördelat över tre ättillfällen. Mat kommer att erbjudas ad libitum, och deltagarna kommer att tillsätta en kryddpåse innehållande MSG till sin valda portion.
Det primära målet är att jämföra det genomsnittliga dagliga matintaget (kcal) över två veckor mellan de tre kostinterventionerna som skiljer sig i umamismakintensitet och energitäthet. Sekundära utfall är kostnöjdhet, aptit, upplevd umamiintensitet, matpreferens och sug, kroppsvikt och sammansättning samt välbefinnandebetyg.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Merel J. van der Kruijssen, Msc
- Telefonnummer: +31 6 1289431
- E-post: merel.vanderkruijssen@wur.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Monica Mars, Dr. Ir.
- E-post: monica.mars@wur.nl
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6708WE
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
Kontakt:
- Receptie Helix
- Telefonnummer: +31 (0) 317 - 480080
- E-post: receptie.helix@wur.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk: enligt deltagarens egen bedömning;
- Ålder 16–65 år vid inklusion, bedöms utifrån födelsedatum;
- God förståelse av det nederländska språket, eftersom formulär kommer att vara på nederländska;
- Kan besöka Wageningen universitet, vilket krävs för kostintervention och tester;
- Kroppsmassaindex (BMI) 20–30 kg/m²;
- Har normal smakförmåga, bedömd med Mueller smakremsetest, ≥12 av 20 korrekt bedömda.
Exklusionskriterier:
- Lider av endokrina eller mag-tarm-sjukdomar eller andra sjukdomar som kan påverka studieutfall (som diabetes, Crohns sjukdom, hjärt-kärlsjukdom, hypertoni, etc.);
- Diagnostiserad med ätstörningar (nu eller tidigare);
- Diagnostiserad med smak- eller luktstörningar under de senaste sex månaderna;
- Gravid eller ammande under studieinterventionen;
- Följer en strikt diet;
- Extrem fysisk aktivitet (>10 timmar per vecka med måttlig/hög intensitet);
- Viktökning eller viktnedgång på mer än 5 kg under de senaste sex månaderna före studieinträde;
- Lider av aptitlöshet av någon anledning;
- Använder medicin som kan påverka aptiten (medicin bedöms av den medicinska utredaren);
- Har matallergi och/eller intolerans för livsmedel som används i kostinterventionen (t.ex. laktosintolerans, glutenintolerans, MSG-känslighet). Detta bedöms med en öppen fråga;
- Konsumerar mer än 14 (kvinnor) eller 21 (män) glas alkohol per vecka;
- Konsumerar MSG-rika såser (sojasås, ketjap och/eller currypasta) mer än en gång per dag, eller konsumerar mer än 3 saltiga livsmedel (paprikachips, snabbnudlar, soltorkade tomater och/eller färdiga kryddblandningar) per dag. Detta bedöms med en konsumtionsfrekvenstabell;
- Oregelbundet ätmönster. Detta mäts med en frekvenstabell för måltids-/livsmedelskonsumtion och definieras som: frukostkonsumtion mindre än en gång per vecka;
- Ovillig att upprätthålla regelbunden träningsrutin under studieperioden. Detta bedöms med en ja/nej-fråga;
- Ovillig att sluta använda mjuka eller hårda droger under interventionen;
- Student eller personal vid institutionen för Human Nutrition and Health, Wageningen universitet;
- Deltar i någon annan interventionsstudie/studier eller planerar att delta i en annan interventionsstudie under studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: regED/-MSG -> regED/+MSG -> lågED/+MSG
Deltagarna får Intervention regED/+MSG i Period 1, Intervention regED/-MSG i Period 2, och Intervention lowED/+MSG i Period 3.
|
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med regelbunden energitäthet, utan tillsatt umami (MSG)
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med vanlig energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Tillsatt umami kommer att representera holländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är ungefär 55-60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en nederländsk kost med lägre energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Energitätheten kommer att sänkas genom att ersätta vanliga produkter med versioner med lägre fetthalt, lägre sockerhalt eller högre vattenhalt.
Den tillsatta umamin kommer att representera nederländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är cirka 55–60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: regED/-MSG -> lågED/-MSG -> regED/+MSG
Deltagarna får Intervention regED/-MSG i Period 1, Intervention lowED/+MSG i Period 2 och Intervention regED/+MSG i Period 3.
|
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med regelbunden energitäthet, utan tillsatt umami (MSG)
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med vanlig energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Tillsatt umami kommer att representera holländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är ungefär 55-60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en nederländsk kost med lägre energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Energitätheten kommer att sänkas genom att ersätta vanliga produkter med versioner med lägre fetthalt, lägre sockerhalt eller högre vattenhalt.
Den tillsatta umamin kommer att representera nederländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är cirka 55–60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: regED/+MSG -> lågED/+MSG -> regED/-MSG
Deltagarna får Intervention regED/+MSG i Period 1, Intervention lowED/+MSG i Period 2 och Intervention regED/-MSG i Period 3.
|
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med regelbunden energitäthet, utan tillsatt umami (MSG)
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med vanlig energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Tillsatt umami kommer att representera holländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är ungefär 55-60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en nederländsk kost med lägre energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Energitätheten kommer att sänkas genom att ersätta vanliga produkter med versioner med lägre fetthalt, lägre sockerhalt eller högre vattenhalt.
Den tillsatta umamin kommer att representera nederländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är cirka 55–60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: regED/+MSG -> regED/-MSG -> lowED/+MSG
Deltagarna får Intervention regED/+MSG i Period 1, Intervention regED/-MSG i Period 2 och Intervention lowED/+MSG i Period 3.
|
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med regelbunden energitäthet, utan tillsatt umami (MSG)
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med vanlig energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Tillsatt umami kommer att representera holländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är ungefär 55-60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en nederländsk kost med lägre energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Energitätheten kommer att sänkas genom att ersätta vanliga produkter med versioner med lägre fetthalt, lägre sockerhalt eller högre vattenhalt.
Den tillsatta umamin kommer att representera nederländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är cirka 55–60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: lågED/+MSG -> regED/+MSG -> regED/-MSG
Deltagarna får Intervention lågED/+MSG i Period 1, Intervention regED/+MSG i Period 2 och Intervention regED/-MSG i Period 3.
|
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med regelbunden energitäthet, utan tillsatt umami (MSG)
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med vanlig energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Tillsatt umami kommer att representera holländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är ungefär 55-60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en nederländsk kost med lägre energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Energitätheten kommer att sänkas genom att ersätta vanliga produkter med versioner med lägre fetthalt, lägre sockerhalt eller högre vattenhalt.
Den tillsatta umamin kommer att representera nederländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är cirka 55–60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: lowED/+MSG -> regED/-MSG -> regED/+MSG
Deltagarna får Intervention lowED/+MSG i Period 1, Intervention regED/-MSG i Period 2 och Intervention regED/+MSG i Period 3.
|
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med regelbunden energitäthet, utan tillsatt umami (MSG)
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en holländsk kost med vanlig energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Tillsatt umami kommer att representera holländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är ungefär 55-60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
Under denna intervention kommer deltagarna att få en nederländsk kost med lägre energitäthet, med tillsatt umami (MSG).
Energitätheten kommer att sänkas genom att ersätta vanliga produkter med versioner med lägre fetthalt, lägre sockerhalt eller högre vattenhalt.
Den tillsatta umamin kommer att representera nederländska MSG-intagningsnivåer runt den 95:e percentilen, vilket är cirka 55–60 mg/kg kroppsvikt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag (kcal)
Tidsram: Från start till slut för varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72).
|
Skillnaden mellan interventioner i daglig matintag, i genomsnitt över två veckor.
Matintag definieras som totalt dagligt energiintag från måltider, mellanmål och dryckeskonsumtion.
Matintag kommer att mätas genom att väga frukost-, lunch- och middagsintag i gram, vilket kommer att omvandlas till energi (kcal).
Konsumtion av mellanmål och drycker kommer också att registreras och omvandlas till energi (kcal).
Matintag mäts dagligen och genomsnittsberäknas för varje intervention.
|
Från start till slut för varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietary satisfaction
Tidsram: Mätt vid dag 14 (slut) av varje intervention.
|
Skillnad i kostnöjdhetspoäng mellan interventionerna, mätt med kostnöjdhetsformuläret (DSat-45).
Skillnaden mellan kostnöjdhetspoängen kommer att jämföras mellan de tre interventionerna.
|
Mätt vid dag 14 (slut) av varje intervention.
|
|
Värderingar av aptit och törst
Tidsram: Från början till slutet av varje intervention (dag 1 till dag 14, dag 19 till dag 42 och dag 56 till dag 70).
|
Aptit- och törstskattningar kommer att mätas sex gånger dagligen (före de tre huvudmåltiderna och vid tre slumpmässiga tidpunkter varje dag). Skillnaden mellan genomsnittliga aptit- och törstskattningar kommer att jämföras mellan de tre interventionerna.
|
Från början till slutet av varje intervention (dag 1 till dag 14, dag 19 till dag 42 och dag 56 till dag 70).
|
|
Smakpreferens
Tidsram: Mätt vid dag 14 (slut) för varje intervention.
|
Preferens för sött/fett, sött, salt/fett och salt smak kommer att mätas med PrefQuest i slutet av varje intervention (dag 14).
Skillnader i preferenser för dessa smaker kommer att jämföras mellan de tre interventionerna.
|
Mätt vid dag 14 (slut) för varje intervention.
|
|
Upplevd umamismaksintensitet
Tidsram: Mätt vid dag 14 (slut) av varje intervention.
|
Den upplevda umamisens intensitet kommer att mätas i slutet av varje intervention under ett sensoriskt test, under vilket deltagarna kommer att betygsätta sin upplevda umamisens intensitet i prover som skiljer sig åt i mattyp (fast, halvfast, flytande) och MSG-koncentration. Skillnader i upplevd umamisens intensitet kommer att jämföras mellan de tre interventionerna.
|
Mätt vid dag 14 (slut) av varje intervention.
|
|
Fettmassa
Tidsram: Sex gånger under varje intervention (dag 1, 3, 6, 8, 12 och 14).
|
Förändringar i fettmassa kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA) och jämföras mellan de tre interventionerna.
|
Sex gånger under varje intervention (dag 1, 3, 6, 8, 12 och 14).
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Sex gånger under varje intervention (dag 1, 3, 6, 8, 12 och 14).
|
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kalibrerad våg och jämföras mellan de tre interventionerna.
|
Sex gånger under varje intervention (dag 1, 3, 6, 8, 12 och 14).
|
|
Skillnader i MSG-komplex syndrom relaterade besvär
Tidsram: Från början till slutet av varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72)
|
MSG-syndromkomplexrelaterade besvär kommer att bedömas dagligen med hjälp av ett MSG-toleransfrågeformulär.
Antalet rapporterade besvär i skillnader av MSG-komplexsyndromrelaterade besvär kommer att jämföras mellan de tre interventionerna.
|
Från början till slutet av varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72)
|
|
Skillnad i biverkningar eller läkemedelsanvändning
Tidsram: Från start till slut för varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72)
|
Skillnaden i förekomst av biverkningar eller läkemedelsanvändning mellan interventionsgrupperna vid slutet av varje intervention, justerad för baslinjeskillnader.
Detta kommer att mätas dagligen via ett frågeformulär.
|
Från start till slut för varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72)
|
|
Skillnad mellan förändring i matintag över tid
Tidsram: Från start till slut för varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72).
|
Skillnad mellan interventionerna i det dagliga mönstret för matintag under de två veckornas interventionsperioder.
Matintag definieras som det totala dagliga energiintaget från måltider, mellanmål och dryckeskonsumtion.
Matintag kommer att mätas genom att väga intaget av frukost, lunch och middag i gram, vilket kommer att omvandlas till energi (kcal).
Konsumtion av mellanmål och drycker kommer också att registreras och omvandlas till energi (kcal).
Matintag mäts dagligen och medelvärdesbildas för varje intervention.
|
Från start till slut för varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åldras
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baserat på självrapportering i screeningenkäten.
Baslinjekarakteristik.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Kommer att bedömas med hjälp av en stadiometer som medelvärdet av två mätningar, avrundat till närmaste decimal.
Detta kommer att göras under den fysiska screeningen.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Baslinjeanvändning av läkemedel
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baserat på självrapportering i screeningenkäten.
Baslinjekarakteristik.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Rökstatus
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baserat på självrapportering i screeningenkäten.
Baslinjekarakteristik.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
MSG-konsumtion
Tidsram: Från början till slutet av varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72)
|
MSG kommer att administreras baserat på interventionsgrupp och kroppsvikt för varje enskild deltagare.
Dagligen MSG-konsumtion kommer att mätas genom att be deltagarna att returnera tomma påsar som innehöll MSG-tillskottet.
Skillnader i MSG-konsumtion mellan interventionerna kommer att rapporteras som en efterlevnadsmått.
|
Från början till slutet av varje intervention (dag 1-14, dag 29-42 och dag 57-72)
|
|
Kön
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baserat på självrapportering i screeningfrågeformuläret.
Utgångskaraktäristik.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Poäng för kostrestriktion
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Mätt med Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ).
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Dietsmakmönster
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Mätt med Food Frequency Questionnaire utformad för att klassificera personer efter smakkonsumtionsmönster (tasteFFQ).
Resultaten kommer att användas för att beskriva vanemässig matintag baserat på smak (relativt matintag i gram för varje smak) vid baslinjen.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Mätt vid dag 14 (slut) för varje intervention.
|
Mätt med SQUASH-frågeformuläret med en referensperiod på två veckor.
Detta är en efterlevnadsmått eftersom deltagarna ombeds att upprätthålla stabila träningsmönster under studieperioden.
Fysisk aktivitet kommer att rapporteras tillsammans med beskrivande mått på deltagarnas egenskaper.
|
Mätt vid dag 14 (slut) för varje intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dalton M, Finlayson G, Hill A, Blundell J. Preliminary validation and principal components analysis of the Control of Eating Questionnaire (CoEQ) for the experience of food craving. Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1313-7. doi: 10.1038/ejcn.2015.57. Epub 2015 Apr 8.
- Mueller C, Kallert S, Renner B, Stiassny K, Temmel AF, Hummel T, Kobal G. Quantitative assessment of gustatory function in a clinical context using impregnated "taste strips". Rhinology. 2003 Mar;41(1):2-6.
- Terpstra SES, Hoogervorst LA, van der Velde JHPM, Mutsert R, van de Stadt LA, Rosendaal FR, Kloppenburg M. Validation of the SQUASH physical activity questionnaire using accelerometry: The NEO study. Osteoarthr Cartil Open. 2024 Mar 18;6(2):100462. doi: 10.1016/j.ocarto.2024.100462. eCollection 2024 Jun.
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- James BL, Loken E, Roe LS, Myrissa K, Lawton CL, Dye L, Rolls BJ. Validation of the Diet Satisfaction Questionnaire: a new measure of satisfaction with diets for weight management. Obes Sci Pract. 2018 Oct 10;4(6):506-514. doi: 10.1002/osp4.299. eCollection 2018 Dec.
- Bellisle F. Experimental studies of food choices and palatability responses in European subjects exposed to the Umami taste. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17 Suppl 1:376-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NL-011508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individualiserade deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i en artikel efter avidentifiering kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Efter publiceringen.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som önskar få tillgång till data för sekundäranalys måste kontakta respektive författare till specifika publikationer för deras godkännande.
Utöver detta måste de referera till datakällan för att ge lämpligt erkännande till dem som genererat data och möjliggöra sökning efter de studier som den har stött.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .