Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja Energii i Umami (Season)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Ciaran Forde, Wageningen University

Interaktywne Efekty Intensywności Smaku Umami i Gęstości Energetycznej na Dłuższoterminowe Spożycie Żywności

Ludzie mają tendencję do regulowania spożycia na podstawie wagi pokarmu, a nie jego zawartości energetycznej, co sprawia, że pokarmy o wysokiej gęstości energetycznej, zwłaszcza te łączące smaki słony, tłusty i umami, częściej prowadzą do biernego przejadania się. Obniżenie gęstości energetycznej może zmniejszyć dzienne spożycie energii, ale często zmniejsza smakowitość, podczas gdy umami może poprawić smakowitość, a czasami zmniejszyć spożycie pokarmu. Sugeruje to, że dodanie umami do regularnej diety o wysokiej gęstości energetycznej może z czasem zmniejszyć spożycie pokarmu, oraz że dodanie umami do diety o obniżonej gęstości energetycznej może utrzymać smakowitość i ograniczyć kompensacyjne spożycie energii. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu 2-tygodniowej interwencji dietetycznej polegającej na dodaniu umami i/lub obniżeniu gęstości energetycznej na spożycie pokarmu. Celami drugorzędnymi jest ustalenie, czy dodanie umami i/lub obniżenie gęstości energetycznej wpływa na satysfakcję z diety, apetyt, postrzeganą intensywność umami, preferencje i zachcianki żywieniowe, masę ciała i skład, oraz oceny dobrostanu.

Będzie to oceniane w podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie krzyżowej trwającej trzy razy po dwa tygodnie, każda oddzielona dwutygodniowym okresem wypłukania, u 33 zdrowych holenderskich dorosłych w wieku 18-65 lat, z BMI między 20-30. Smak umami zostanie dodany poprzez suplementację MSG trzech głównych posiłków. Suplementacja będzie zależeć zarówno od grupy interwencyjnej, jak i indywidualnej masy ciała uczestników. Gęstość energetyczna zostanie obniżona poprzez zamianę regularnych produktów na produkty niskotłuszczowe, niskocukrowe lub o wyższej zawartości wody.

Trzy diety interwencyjne będą różnić się intensywnością smaku umami i/lub gęstością energetyczną: 1) regularna gęstość energetyczna bez dodanego umami (kontrola), 2) regularna gęstość energetyczna z dodanym umami, 3) obniżona gęstość energetyczna z dodanym umami. Umami będzie suplementowane poprzez dodanie do produktów spożywczych 55-60 mg MSG na kg masy ciała dziennie, podzielone na trzy okazje żywieniowe. Pokarmy będą oferowane ad libitum, a uczestnicy dodadzą do wybranej porcji saszetkę z przyprawą zawierającą MSG.

Głównym celem będzie porównanie średniego dziennego spożycia pokarmu (kcal) przez dwa tygodnie między trzema interwencjami dietetycznymi różniącymi się intensywnością smaku umami i gęstością energetyczną. Wyniki drugorzędne to satysfakcja z diety, apetyt, postrzegana intensywność umami, preferencje i zachcianki żywieniowe, masa ciała i skład, oraz oceny dobrostanu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708WE
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowie: według oceny uczestnika;
  • Wiek 16-65 lat w momencie włączenia, oceniany na podstawie daty urodzenia;
  • Właściwe rozumienie języka niderlandzkiego, ponieważ kwestionariusze będą w języku niderlandzkim;
  • Możliwość odwiedzenia Uniwersytetu Wageningen, zgodnie z wymaganiami dotyczącymi interwencji dietetycznej i testów;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-30 kg/m²;
  • Posiadanie normalnej zdolności smakowej, ocenianej za pomocą testu pasków smakowych Müllera, ≥12 z 20 ocenionych poprawnie.

Kryteria wykluczenia:

  • Cierpienie na choroby endokrynologiczne lub żołądkowo-jelitowe lub inne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania (takie jak cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba sercowo-naczyniowa, nadciśnienie itp.);
  • Zdiagnozowane zaburzenia odżywiania (obecnie lub w przeszłości);
  • Zdiagnozowane zaburzenia smaku lub węchu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Ciaża lub karmienie piersią podczas interwencji badawczej;
  • Stosowanie ścisłego reżimu dietetycznego;
  • Ekstremalna aktywność fizyczna (>10 godzin tygodniowo umiarkowanego/wysokiego wysiłku);
  • Przyrost lub utrata masy ciała większa niż 5 kg w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • Cierpienie z powodu braku apetytu z jakiegokolwiek powodu;
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na apetyt (leki będą oceniane przez badacza medycznego);
  • Posiadanie alergii pokarmowej i/lub nietolerancji pokarmów stosowanych w interwencji dietetycznej (np. nietolerancja laktozy, nietolerancja glutenu, wrażliwość na glutaminian sodu). To będzie oceniane otwartym pytaniem;
  • Spożywanie więcej niż 14 (kobiety) lub 21 (mężczyźni) szklanek alkoholu tygodniowo;
  • Spożywanie sosów bogatych w glutaminian sodu (sos sojowy, ketjap i/lub pasta curry) częściej niż raz dziennie lub spożywanie więcej niż 3 słonych produktów spożywczych (chipsy paprykowe, zupki błyskawiczne, suszone pomidory i/lub przyprawy pakowane) dziennie. To będzie oceniane za pomocą tabeli częstotliwości spożycia;
  • Nieregularny wzorzec żywieniowy. To będzie mierzone za pomocą tabeli częstotliwości spożycia posiłków/żywności i jest zdefiniowane jako: częstotliwość spożywania śniadań mniej niż raz w tygodniu;
  • Niechęć do utrzymania regularnego wzorca ćwiczeń podczas okresu badania. To będzie oceniane za pomocą pytania tak/nie;
  • Niechęć do zaprzestania używania miękkich lub twardych narkotyków podczas interwencji;
  • Student lub personel wydziału Żywienia Człowieka i Zdrowia, Uniwersytet Wageningen;
  • Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach interwencyjnych lub planowanie udziału w innym badaniu interwencyjnym podczas okresu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: regED/-MSG -> regED/+MSG -> lowED/+MSG
Uczestnicy otrzymują Interwencję regED/+MSG w Okresie 1, Interwencję regED/-MSG w Okresie 2 oraz Interwencję lowED/+MSG w Okresie 3.
W trakcie tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o regularnej gęstości energetycznej, bez dodatku umami (MSG)
Inne nazwy:
  • regED/-MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają holenderską dietę o regularnej gęstości energetycznej z dodatkiem umami (MSG). Dodane umami będzie reprezentować holenderski poziom spożycia MSG w okolicy 95 percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • regED/+MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o obniżonej gęstości energetycznej, z dodatkiem umami (MSG). Gęstość energetyczną obniży się poprzez zastąpienie standardowych produktów wersjami o niższej zawartości tłuszczu, niższej zawartości cukru lub większej zawartości wody. Dodatek umami będzie odpowiadał poziomowi spożycia MSG w Holandii wynoszącemu około 95. percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • niskiED/+MSG
Eksperymentalny: regED/-MSG -> lowED/-MSG -> regED/+MSG
Uczestnicy otrzymują Interwencję regED/-MSG w Okresie 1, Interwencję lowED/+MSG w Okresie 2 oraz Interwencję regED/+MSG w Okresie 3.
W trakcie tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o regularnej gęstości energetycznej, bez dodatku umami (MSG)
Inne nazwy:
  • regED/-MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają holenderską dietę o regularnej gęstości energetycznej z dodatkiem umami (MSG). Dodane umami będzie reprezentować holenderski poziom spożycia MSG w okolicy 95 percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • regED/+MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o obniżonej gęstości energetycznej, z dodatkiem umami (MSG). Gęstość energetyczną obniży się poprzez zastąpienie standardowych produktów wersjami o niższej zawartości tłuszczu, niższej zawartości cukru lub większej zawartości wody. Dodatek umami będzie odpowiadał poziomowi spożycia MSG w Holandii wynoszącemu około 95. percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • niskiED/+MSG
Eksperymentalny: regED/+MSG -> niskieED/+MSG -> regED/-MSG
Uczestnicy otrzymują Interwencję regED/+MSG w Okresie 1, Interwencję lowED/+MSG w Okresie 2 oraz Interwencję regED/-MSG w Okresie 3.
W trakcie tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o regularnej gęstości energetycznej, bez dodatku umami (MSG)
Inne nazwy:
  • regED/-MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają holenderską dietę o regularnej gęstości energetycznej z dodatkiem umami (MSG). Dodane umami będzie reprezentować holenderski poziom spożycia MSG w okolicy 95 percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • regED/+MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o obniżonej gęstości energetycznej, z dodatkiem umami (MSG). Gęstość energetyczną obniży się poprzez zastąpienie standardowych produktów wersjami o niższej zawartości tłuszczu, niższej zawartości cukru lub większej zawartości wody. Dodatek umami będzie odpowiadał poziomowi spożycia MSG w Holandii wynoszącemu około 95. percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • niskiED/+MSG
Eksperymentalny: regED/+MSG -> regED/-MSG -> lowED/+MSG
Uczestnicy otrzymują Interwencję regED/+MSG w Okresie 1, Interwencję regED/-MSG w Okresie 2 oraz Interwencję lowED/+MSG w Okresie 3.
W trakcie tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o regularnej gęstości energetycznej, bez dodatku umami (MSG)
Inne nazwy:
  • regED/-MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają holenderską dietę o regularnej gęstości energetycznej z dodatkiem umami (MSG). Dodane umami będzie reprezentować holenderski poziom spożycia MSG w okolicy 95 percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • regED/+MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o obniżonej gęstości energetycznej, z dodatkiem umami (MSG). Gęstość energetyczną obniży się poprzez zastąpienie standardowych produktów wersjami o niższej zawartości tłuszczu, niższej zawartości cukru lub większej zawartości wody. Dodatek umami będzie odpowiadał poziomowi spożycia MSG w Holandii wynoszącemu około 95. percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • niskiED/+MSG
Eksperymentalny: lowED/+MSG -> regED/+MSG -> regED/-MSG
Uczestnicy otrzymują Interwencję niskieED/+MSG w Okresie 1, Interwencję standardoweED/+MSG w Okresie 2 oraz Interwencję standardoweED/-MSG w Okresie 3.
W trakcie tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o regularnej gęstości energetycznej, bez dodatku umami (MSG)
Inne nazwy:
  • regED/-MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają holenderską dietę o regularnej gęstości energetycznej z dodatkiem umami (MSG). Dodane umami będzie reprezentować holenderski poziom spożycia MSG w okolicy 95 percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • regED/+MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o obniżonej gęstości energetycznej, z dodatkiem umami (MSG). Gęstość energetyczną obniży się poprzez zastąpienie standardowych produktów wersjami o niższej zawartości tłuszczu, niższej zawartości cukru lub większej zawartości wody. Dodatek umami będzie odpowiadał poziomowi spożycia MSG w Holandii wynoszącemu około 95. percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • niskiED/+MSG
Eksperymentalny: lowED/+MSG -> regED/-MSG -> regED/+MSG
Uczestnicy otrzymują Interwencję lowED/+MSG w Okresie 1, Interwencję regED/-MSG w Okresie 2 i Interwencję regED/+MSG w Okresie 3.
W trakcie tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o regularnej gęstości energetycznej, bez dodatku umami (MSG)
Inne nazwy:
  • regED/-MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają holenderską dietę o regularnej gęstości energetycznej z dodatkiem umami (MSG). Dodane umami będzie reprezentować holenderski poziom spożycia MSG w okolicy 95 percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • regED/+MSG
Podczas tej interwencji uczestnicy otrzymają dietę holenderską o obniżonej gęstości energetycznej, z dodatkiem umami (MSG). Gęstość energetyczną obniży się poprzez zastąpienie standardowych produktów wersjami o niższej zawartości tłuszczu, niższej zawartości cukru lub większej zawartości wody. Dodatek umami będzie odpowiadał poziomowi spożycia MSG w Holandii wynoszącemu około 95. percentyla, czyli około 55-60 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • niskiED/+MSG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności (kcal)
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 oraz dzień 57-72).
Różnica między interwencjami w dziennym spożyciu żywności, uśredniona na przestrzeni dwóch tygodni. Spożycie żywności definiuje się jako całkowite dzienne spożycie energii z posiłków, przekąsek i napojów. Spożycie żywności będzie mierzone poprzez ważenie spożycia śniadania, obiadu i kolacji w gramach, co zostanie przeliczone na energię (kcal). Spożycie przekąsek i napojów również będzie rejestrowane i przeliczane na energię (kcal). Spożycie żywności jest mierzone codziennie i uśredniane dla każdej interwencji.
Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 oraz dzień 57-72).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z diety
Ramy czasowe: Zmierzono w dniu 14 (koniec) każdej interwencji.
Różnica w wynikach satysfakcji żywieniowej między interwencjami, mierzona za pomocą kwestionariusza satysfakcji żywieniowej (DSat-45). Różnica między wynikami satysfakcji żywieniowej będzie porównywana między trzema interwencjami.
Zmierzono w dniu 14 (koniec) każdej interwencji.
Oceny apetytu i pragnienia
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1 do dnia 14, dzień 19 do dnia 42 oraz dzień 56 do dnia 70).
Oceny apetytu i pragnienia będą mierzone sześć razy dziennie (przed trzema głównymi posiłkami i w trzech losowych porach każdego dnia). Różnica między średnimi ocenami apetytu i pragnienia będzie porównywana między trzema interwencjami.
Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1 do dnia 14, dzień 19 do dnia 42 oraz dzień 56 do dnia 70).
Preferencje Smakowe
Ramy czasowe: Mierzony w 14. dniu (koniec) każdej interwencji.
Preferencje dotyczące smaków słodkich/tłustych, słodkich, słonych/tłustych i słonych będą mierzone za pomocą PrefQuest na końcu każdej interwencji (dzień 14). Różnice w preferencjach dotyczących tych smaków będą porównywane między trzema interwencjami.
Mierzony w 14. dniu (koniec) każdej interwencji.
Postrzegana intensywność smaku umami
Ramy czasowe: Zmierzono w 14 dniu (koniec) każdej interwencji.
Intensywność postrzeganego smaku umami będzie mierzona na końcu każdej interwencji podczas testu sensorycznego, podczas którego uczestnicy ocenią postrzeganą intensywność smaku umami próbek różniących się rodzajem żywności (stała, półstała, płynna) i stężeniem MSG. Różnice w postrzeganej intensywności smaku umami będą porównywane między trzema interwencjami.
Zmierzono w 14 dniu (koniec) każdej interwencji.
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Sześć razy podczas każdej interwencji (dzień 1, 3, 6, 8, 12 i 14).
Zmiany w masie tłuszczowej będą mierzone za pomocą Analizy Bioimpedancji Elektrycznej (BIA) i porównane między trzema interwencjami.
Sześć razy podczas każdej interwencji (dzień 1, 3, 6, 8, 12 i 14).
Masa ciała
Ramy czasowe: Sześć razy podczas każdej interwencji (dzień 1, 3, 6, 8, 12 i 14).
Zmiany masy ciała będą mierzone za pomocą skalibrowanej wagi i porównywane między trzema interwencjami.
Sześć razy podczas każdej interwencji (dzień 1, 3, 6, 8, 12 i 14).
Różnice w dolegliwościach związanych z zespołem kompleksu MSG
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 oraz dzień 57-72)
Objawy zespołu MSG będą oceniane codziennie przy użyciu kwestionariusza tolerancji MSG. Liczba zgłoszonych skarg dotyczących różnic w objawach zespołu MSG zostanie porównana między trzema interwencjami.
Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 oraz dzień 57-72)
Różnica w zdarzeniach niepożądanych lub stosowaniu leków
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 i dzień 57-72)
Różnica w występowaniu zdarzeń niepożądanych lub stosowaniu leków między grupami interwencyjnymi na zakończenie każdej interwencji, skorygowana o różnice wyjściowe. Będzie to mierzone codziennie za pomocą kwestionariusza.
Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 i dzień 57-72)
Różnica między zmianami w spożyciu żywności w czasie
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 oraz dzień 57-72).
Różnica między interwencjami w codziennym schemacie spożycia żywności w trakcie dwutygodniowych okresów interwencji. Spożycie żywności definiuje się jako całkowite dzienne spożycie energii z posiłków, przekąsek i napojów. Spożycie żywności będzie mierzone poprzez ważenie spożycia śniadania, obiadu i kolacji w gramach, które zostaną przeliczone na energię (kcal). Spożycie przekąsek i napojów również będzie rejestrowane i przeliczane na energię (kcal). Spożycie żywności jest mierzone codziennie i uśredniane dla każdej interwencji.
Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 oraz dzień 57-72).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Na podstawie samoopisu zawartego w kwestionariuszu przesiewowym. Charakterystyka podstawowa.
Wartość bazowa (dzień 0)
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Zostanie oceniona za pomocą stadiometru jako średnia z dwóch pomiarów, zaokrąglona do najbliższego miejsca po przecinku. Nastąpi to podczas sesji badania fizycznego.
Wartość bazowa (dzień 0)
Podstawowe użycie leku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Na podstawie samoopisu zawartego w kwestionariuszu przesiewowym. Charakterystyka podstawowa.
Wartość bazowa (dzień 0)
Stan palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Na podstawie samoopisu zawartego w kwestionariuszu przesiewowym. Charakterystyka podstawowa.
Wartość bazowa (dzień 0)
MSG spożycie
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 i dzień 57-72)
MSG będzie podawany na podstawie grupy interwencyjnej i masy ciała każdego uczestnika. Dzienne spożycie MSG będzie mierzone poprzez prośbę do uczestników o zwrot pustych saszetek zawierających suplementację MSG. Różnice w spożyciu MSG między interwencjami będą raportowane jako miara przestrzegania zaleceń.
Od początku do końca każdej interwencji (dzień 1-14, dzień 29-42 i dzień 57-72)
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
Na podstawie samooceny w kwestionariuszu przesiewowym. Charakterystyka wyjściowa.
Linia bazowa (dzień 0)
Wynik ograniczenia dietetycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0)
Zmierzony za pomocą Holenderskiego Kwestionariusza Zachowań Żywieniowych (DEBQ).
Wartość wyjściowa (dzień 0)
Wzorce smakowe diety
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności zaprojektowanego do klasyfikacji osób według wzorców konsumpcji smaków (tasteFFQ). Wyniki zostaną wykorzystane do opisania zwyczajowego spożycia żywności na podstawie smaku (względne spożycie żywności w gramach dla każdego smaku) na początku badania.
Linia bazowa (dzień 0)
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 14 (koniec) każdej interwencji.
Mierzone za pomocą kwestionariusza SQUASH z okresem odniesienia wynoszącym dwa tygodnie. Jest to miara zgodności, ponieważ uczestnicy proszeni są o utrzymanie stabilnych wzorców ćwiczeń w okresie badania. Aktywność fizyczna będzie raportowana wraz z opisowymi miarami cech uczestników.
Mierzone w dniu 14 (koniec) każdej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL-011508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w artykule po anonimizacji, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każda osoba, która chce uzyskać dostęp do danych do wtórnej analizy, musi skontaktować się z autorami korespondencyjnymi konkretnych publikacji w celu uzyskania ich zgody. Dodatkowo, muszą oni odnieść się do źródła danych, aby zapewnić odpowiednie uznanie tym, którzy wygenerowali dane, oraz umożliwić wyszukiwanie badań, które te dane wspierały.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj