Réduction de l'énergie et Umami (Season)
22 mai 2026 mis à jour par: Ciaran Forde, Wageningen University
Effets interactifs de l'intensité du goût umami et de la densité énergétique sur l'apport alimentaire à plus long terme
Les personnes ont tendance à réguler leur apport en fonction du poids des aliments plutôt que de leur teneur énergétique, ce qui rend les aliments à haute densité énergétique, en particulier ceux combinant des saveurs salées, grasses et umami, plus susceptibles de favoriser une surconsommation passive. Réduire la densité énergétique peut diminuer l'apport énergétique quotidien, mais diminue souvent la palatabilité, tandis que l'umami peut améliorer la palatabilité et parfois réduire l'apport alimentaire. Cela suggère qu'ajouter de l'umami à un régime à densité énergétique régulière pourrait réduire l'apport alimentaire sur le long terme, et qu'ajouter de l'umami à un régime à densité énergétique réduite pourrait maintenir la palatabilité et limiter l'apport énergétique compensatoire. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention diététique de 2 semaines consistant à ajouter de l'umami et/ou à réduire la densité énergétique sur l'apport alimentaire. Les objectifs secondaires sont de déterminer si l'ajout d'umami et/ou la réduction de la densité énergétique affectent la satisfaction alimentaire, l'appétit, l'intensité perçue de l'umami, les préférences et les envies alimentaires, le poids corporel et la composition, ainsi que les évaluations du bien-être.
Cela sera évalué dans un essai croisé en double aveugle, randomisé et contrôlé de trois fois deux semaines, chacune séparée par deux semaines de période de sevrage, auprès de 33 adultes néerlandais en bonne santé âgés de 18 à 65 ans, avec un IMC entre 20 et 30. Le goût umami sera ajouté via une supplémentation en MSG des trois repas principaux. La supplémentation dépendra à la fois du groupe d'intervention et du poids corporel individuel des participants. La densité énergétique sera réduite en remplaçant les produits réguliers par des produits allégés, à faible teneur en sucre ou à plus forte teneur en eau.
Les trois régimes d'intervention varieront en intensité de goût umami et/ou en densité énergétique : 1) densité énergétique régulière sans umami ajouté (témoin), 2) densité énergétique régulière avec umami ajouté, 3) densité énergétique réduite avec umami ajouté. L'umami sera supplémenté en ajoutant aux aliments 55-60 mg de MSG par kg de poids corporel quotidien, répartis sur trois prises alimentaires. Les aliments seront offerts à volonté, et les participants ajouteront un sachet d'assaisonnement contenant du MSG à leur portion sélectionnée.
L'objectif principal sera de comparer l'apport alimentaire quotidien moyen (kcal) sur deux semaines entre les trois interventions diététiques différant en intensité de goût umami et en densité énergétique. Les résultats secondaires sont la satisfaction alimentaire, l'appétit, l'intensité perçue de l'umami, les préférences et les envies alimentaires, le poids corporel et la composition, ainsi que les évaluations du bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merel J. van der Kruijssen, Msc
- Numéro de téléphone: +31 6 1289431
- E-mail: merel.vanderkruijssen@wur.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Monica Mars, Dr. Ir.
- E-mail: monica.mars@wur.nl
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708WE
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
Contact:
- Receptie Helix
- Numéro de téléphone: +31 (0) 317 - 480080
- E-mail: receptie.helix@wur.nl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- En bonne santé : tel que jugé par le participant ;
- Âgé de 16 à 65 ans au moment de l'inclusion, évalué par la date de naissance ;
- Compréhension correcte de la langue néerlandaise, car les questionnaires seront en néerlandais ;
- Capable de se rendre à l'université de Wageningen, comme requis pour l'intervention diététique et les tests ;
- Indice de masse corporelle de 20 à 30 kg/m² ;
- Avoir une capacité gustative normale, évaluée à l'aide du test de bandelettes gustatives de Mueller, ≥12 sur 20 correctement évaluées.
Critères d'exclusion :
- Souffrir de maladies endocriniennes ou gastro-intestinales ou d'autres maladies susceptibles d'influencer les résultats de l'étude (telles que le diabète, la maladie de Crohn, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, etc.) ;
- Diagnostiqué avec des troubles de l'alimentation (actuellement ou par le passé) ;
- Diagnostiqué avec des troubles du goût ou de l'odorat au cours des six derniers mois ;
- Être enceinte ou allaiter pendant l'intervention de l'étude ;
- Suivre un régime alimentaire strict ;
- Activité physique extrême (>10 heures par semaine d'exercice d'intensité modérée/élevée) ;
- Prise ou perte de plus de 5 kg au cours des six mois précédant l'entrée dans l'étude ;
- Souffrir d'un manque d'appétit pour quelque raison que ce soit ;
- Utilisation de médicaments pouvant influencer l'appétit (les médicaments seront évalués par l'investigateur médical) ;
- Avoir une allergie alimentaire et/ou une intolérance aux aliments utilisés dans l'intervention diététique (par exemple, intolérance au lactose, intolérance au gluten, sensibilité au glutamate monosodique). Cela sera évalué par une question ouverte ;
- Consommer plus de 14 (femmes) ou 21 (hommes) verres d'alcool par semaine ;
- Consommer des sauces riches en glutamate monosodique (sauce soja, ketjap et/ou pâte de curry) plus d'une fois par jour, ou consommer plus de 3 aliments salés (chips paprika, nouilles instantanées, tomates séchées au soleil et/ou assaisonnements préemballés) par jour. Cela sera évalué avec un tableau de fréquence de consommation ;
- Modèle alimentaire irrégulier. Cela sera mesuré avec un tableau de fréquence de consommation de repas/aliments, et est défini comme : fréquence de consommation du petit-déjeuner inférieure à une fois par semaine ;
- Refus de maintenir un modèle d'exercice régulier pendant la période de l'étude. Cela sera évalué par une question oui/non ;
- Refus d'arrêter l'utilisation de drogues douces ou dures pendant l'intervention ;
- Étudiant ou personnel de la division de nutrition humaine et de santé de l'université de Wageningen ;
- Participer à toute autre étude d'intervention ou prévoir de participer à une autre étude d'intervention pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: regED/-MSG -> regED/+MSG -> lowED/+MSG
Les participants reçoivent l'intervention regED/+MSG dans la Période 1, l'intervention regED/-MSG dans la Période 2, et l'intervention lowED/+MSG dans la Période 3.
|
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique régulière, sans umami ajouté (MSG)
Autres noms:
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique normale, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
L'umami ajouté représentera les niveaux d'apport en MSG néerlandais autour du 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
Au cours de cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique réduite, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
La densité énergétique sera réduite en substituant les produits réguliers par des versions moins grasses, moins sucrées ou à teneur en eau plus élevée.
L'umami ajouté représentera des niveaux d'apport en MSG néerlandais d'environ le 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
|
|
Expérimental: regED/-MSG -> lowED/-MSG -> regED/+MSG
Les participants reçoivent l'intervention regED/-MSG dans la période 1, l'intervention lowED/+MSG dans la période 2, et l'intervention regED/+MSG dans la période 3.
|
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique régulière, sans umami ajouté (MSG)
Autres noms:
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique normale, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
L'umami ajouté représentera les niveaux d'apport en MSG néerlandais autour du 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
Au cours de cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique réduite, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
La densité énergétique sera réduite en substituant les produits réguliers par des versions moins grasses, moins sucrées ou à teneur en eau plus élevée.
L'umami ajouté représentera des niveaux d'apport en MSG néerlandais d'environ le 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
|
|
Expérimental: regED/+MSG -> faibleED/+MSG -> regED/-MSG
Les participants reçoivent l'intervention regED/+MSG lors de la période 1, l'intervention lowED/+MSG lors de la période 2, et l'intervention regED/-MSG lors de la période 3.
|
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique régulière, sans umami ajouté (MSG)
Autres noms:
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique normale, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
L'umami ajouté représentera les niveaux d'apport en MSG néerlandais autour du 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
Au cours de cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique réduite, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
La densité énergétique sera réduite en substituant les produits réguliers par des versions moins grasses, moins sucrées ou à teneur en eau plus élevée.
L'umami ajouté représentera des niveaux d'apport en MSG néerlandais d'environ le 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
|
|
Expérimental: regED/+MSG -> regED/-MSG -> lowED/+MSG
Les participants reçoivent l'Intervention regED/+MSG dans la Période 1, l'Intervention regED/-MSG dans la Période 2, et l'Intervention lowED/+MSG dans la Période 3.
|
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique régulière, sans umami ajouté (MSG)
Autres noms:
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique normale, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
L'umami ajouté représentera les niveaux d'apport en MSG néerlandais autour du 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
Au cours de cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique réduite, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
La densité énergétique sera réduite en substituant les produits réguliers par des versions moins grasses, moins sucrées ou à teneur en eau plus élevée.
L'umami ajouté représentera des niveaux d'apport en MSG néerlandais d'environ le 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
|
|
Expérimental: lowED/+MSG -> regED/+MSG -> regED/-MSG
Les participants reçoivent l'intervention lowED/+MSG dans la période 1, l'intervention regED/+MSG dans la période 2 et l'intervention regED/-MSG dans la période 3.
|
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique régulière, sans umami ajouté (MSG)
Autres noms:
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique normale, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
L'umami ajouté représentera les niveaux d'apport en MSG néerlandais autour du 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
Au cours de cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique réduite, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
La densité énergétique sera réduite en substituant les produits réguliers par des versions moins grasses, moins sucrées ou à teneur en eau plus élevée.
L'umami ajouté représentera des niveaux d'apport en MSG néerlandais d'environ le 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
|
|
Expérimental: lowED/+MSG -> regED/-MSG -> regED/+MSG
Les participants reçoivent l'intervention lowED/+MSG dans la période 1, l'intervention regED/-MSG dans la période 2 et l'intervention regED/+MSG dans la période 3.
|
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique régulière, sans umami ajouté (MSG)
Autres noms:
Pendant cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique normale, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
L'umami ajouté représentera les niveaux d'apport en MSG néerlandais autour du 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
Au cours de cette intervention, les participants recevront un régime néerlandais avec une densité énergétique réduite, auquel de l'umami (MSG) sera ajouté.
La densité énergétique sera réduite en substituant les produits réguliers par des versions moins grasses, moins sucrées ou à teneur en eau plus élevée.
L'umami ajouté représentera des niveaux d'apport en MSG néerlandais d'environ le 95e percentile, soit environ 55-60 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport alimentaire (kcal)
Délai: Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72).
|
Différence entre les interventions concernant l'apport alimentaire quotidien, moyenne sur deux semaines.
L'apport alimentaire est défini comme l'apport énergétique quotidien total provenant des repas, des collations et des boissons.
L'apport alimentaire sera mesuré en pesant l'apport du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner en grammes, qui sera converti en énergie (kcal).
La consommation de collations et de boissons sera également enregistrée et convertie en énergie (kcal).
L'apport alimentaire est mesuré quotidiennement et moyenné pour chaque intervention.
|
Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction alimentaire
Délai: Mesuré au jour 14 (fin) de chaque intervention.
|
Différence des scores de satisfaction alimentaire entre les interventions, mesurée avec le questionnaire de satisfaction alimentaire (DSat-45).
La différence entre les scores de satisfaction alimentaire sera comparée entre les trois interventions.
|
Mesuré au jour 14 (fin) de chaque intervention.
|
|
Évaluations de l'appétit et de la soif
Délai: Du début à la fin de chaque intervention (jour 1 à jour 14, jour 19 à jour 42 et jour 56 à jour 70).
|
Les évaluations de l'appétit et de la soif seront mesurées six fois par jour (avant les trois repas principaux et à trois moments aléatoires chaque jour).
La différence entre les moyennes des évaluations de l'appétit et de la soif sera comparée entre les trois interventions.
|
Du début à la fin de chaque intervention (jour 1 à jour 14, jour 19 à jour 42 et jour 56 à jour 70).
|
|
Préférence de goût
Délai: Mesuré au jour 14 (fin) de chaque intervention.
|
La préférence pour les goûts sucré/gras, sucré, salé/gras et salé sera mesurée à l'aide de PrefQuest à la fin de chaque intervention (jour 14).
Les différences de préférence pour ces goûts seront comparées entre les trois interventions.
|
Mesuré au jour 14 (fin) de chaque intervention.
|
|
Intensité perçue du goût umami
Délai: Mesuré au jour 14 (fin) de chaque intervention.
|
L'intensité perçue du goût umami sera mesurée à la fin de chaque intervention lors d'un test sensoriel, au cours duquel les participants évalueront l'intensité perçue du goût umami d'échantillons différant par le type d'aliment (solide, semi-solide, liquide) et la concentration en MSG.
Les différences d'intensité perçue du goût umami seront comparées entre les trois interventions.
|
Mesuré au jour 14 (fin) de chaque intervention.
|
|
Masse grasse
Délai: Six fois au cours de chaque intervention (jour 1, 3, 6, 8, 12 et 14).
|
Les changements de masse grasse seront mesurés à l'aide de l'Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA) et comparés entre les trois interventions.
|
Six fois au cours de chaque intervention (jour 1, 3, 6, 8, 12 et 14).
|
|
Poids corporel
Délai: Six fois pendant chaque intervention (jour 1, 3, 6, 8, 12 et 14).
|
Les changements de poids corporel seront mesurés à l'aide d'une balance calibrée et comparés entre les trois interventions.
|
Six fois pendant chaque intervention (jour 1, 3, 6, 8, 12 et 14).
|
|
Différences dans les plaintes liées au syndrome du complexe MSG
Délai: Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72)
|
Les plaintes liées au complexe de syndrome MSG seront évaluées quotidiennement à l'aide d'un questionnaire de tolérance au MSG.
Le nombre de plaintes signalées dans les différences de plaintes liées au complexe de syndrome MSG sera comparé entre les trois interventions.
|
Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72)
|
|
Différence dans les événements indésirables ou l'utilisation de médicaments
Délai: Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72)
|
La différence dans la survenue d'événements indésirables ou l'utilisation de médicaments entre les groupes d'intervention à la fin de chaque intervention, ajustée pour les différences de base.
Ceci sera mesuré quotidiennement par un questionnaire. |
Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72)
|
|
Différence entre l'évolution de la consommation alimentaire au fil du temps
Délai: Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72).
|
Différence entre les interventions dans le schéma quotidien de prise alimentaire au cours des périodes d'intervention de deux semaines.
La prise alimentaire est définie comme l'apport énergétique quotidien total provenant des repas, des collations et des boissons.
La prise alimentaire sera mesurée en pesant les apports du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner en grammes, qui seront convertis en énergie (kcal).
La consommation de collations et de boissons sera également enregistrée et convertie en énergie (kcal).
La prise alimentaire est mesurée quotidiennement et moyennée pour chaque intervention.
|
Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72).
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge
Délai: Référence (jour 0)
|
Basé sur l'auto-évaluation dans le questionnaire de sélection.
Caractéristique de base.
|
Référence (jour 0)
|
|
Hauteur
Délai: Référence (jour 0)
|
Sera évaluée à l'aide d'un stadiomètre comme la moyenne de deux mesures, arrondie à la décimale la plus proche.
Cela se fera lors de la séance de dépistage physique.
|
Référence (jour 0)
|
|
Utilisation de médicaments de base
Délai: BASELINE (Jour 0)
|
Basé sur l'auto-évaluation dans le questionnaire de sélection.
Caractéristique de base.
|
BASELINE (Jour 0)
|
|
Statut de fumeur
Délai: Référence (jour 0)
|
Basé sur l'auto-évaluation dans le questionnaire de sélection.
Caractéristique de base.
|
Référence (jour 0)
|
|
Consommation de MSG
Délai: Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72)
|
Le MSG sera administré en fonction du groupe d'intervention et du poids corporel de chaque participant.
La consommation quotidienne de MSG sera mesurée en demandant aux participants de retourner les sachets vides qui contenaient la supplémentation en MSG.
Les différences de consommation de MSG entre les interventions seront rapportées comme mesure de conformité.
|
Du début à la fin de chaque intervention (jour 1-14, jour 29-42 et jour 57-72)
|
|
Sexe
Délai: Ligne de base (jour 0)
|
Basé sur l'autodéclaration dans le questionnaire de dépistage.
Caractéristique de base. |
Ligne de base (jour 0)
|
|
Score de restriction alimentaire
Délai: Ligne de base (jour 0)
|
Mesuré par le Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ).
|
Ligne de base (jour 0)
|
|
Modèles de goût alimentaire
Délai: Ligne de base (jour 0)
|
Mesuré par le Questionnaire de Fréquence Alimentaire conçu pour classer les personnes selon les habitudes de consommation de saveurs (tasteFFQ).
Les résultats seront utilisés pour décrire l'apport alimentaire habituel basé sur la saveur (apport alimentaire relatif en grammes pour chaque saveur) au départ de l'étude.
|
Ligne de base (jour 0)
|
|
Niveau d'activité physique
Délai: Mesuré au jour 14 (fin) de chaque intervention.
|
Mesuré à l'aide du questionnaire SQUASH avec une période de référence de deux semaines.
Il s'agit d'une mesure de conformité car les participants sont invités à maintenir des habitudes d'exercice stables pendant la période d'étude.
L'activité physique sera rapportée ainsi que des mesures descriptives des caractéristiques des participants.
|
Mesuré au jour 14 (fin) de chaque intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dalton M, Finlayson G, Hill A, Blundell J. Preliminary validation and principal components analysis of the Control of Eating Questionnaire (CoEQ) for the experience of food craving. Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1313-7. doi: 10.1038/ejcn.2015.57. Epub 2015 Apr 8.
- Mueller C, Kallert S, Renner B, Stiassny K, Temmel AF, Hummel T, Kobal G. Quantitative assessment of gustatory function in a clinical context using impregnated "taste strips". Rhinology. 2003 Mar;41(1):2-6.
- Terpstra SES, Hoogervorst LA, van der Velde JHPM, Mutsert R, van de Stadt LA, Rosendaal FR, Kloppenburg M. Validation of the SQUASH physical activity questionnaire using accelerometry: The NEO study. Osteoarthr Cartil Open. 2024 Mar 18;6(2):100462. doi: 10.1016/j.ocarto.2024.100462. eCollection 2024 Jun.
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- James BL, Loken E, Roe LS, Myrissa K, Lawton CL, Dye L, Rolls BJ. Validation of the Diet Satisfaction Questionnaire: a new measure of satisfaction with diets for weight management. Obes Sci Pract. 2018 Oct 10;4(6):506-514. doi: 10.1002/osp4.299. eCollection 2018 Dec.
- Bellisle F. Experimental studies of food choices and palatability responses in European subjects exposed to the Umami taste. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17 Suppl 1:376-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL-011508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans un article après anonymisation seront partagées.
Délai de partage IPD
Suite à la publication.
Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données pour une analyse secondaire doit contacter les auteurs correspondants des publications spécifiques pour obtenir leur approbation.
Ensuite, ils doivent référencer la source des données pour attribuer le crédit approprié à ceux qui ont généré les données et permettre la recherche des études qu'elles ont soutenues.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .