Energireduksjon og Umami (Season)
22. mai 2026 oppdatert av: Ciaran Forde, Wageningen University
Interaktive effekter av umami-smaksintensitet og energitetthet på matinntak over lengre tid
Folk har en tendens til å regulere inntaket basert på matens vekt heller enn dens energinnhold, noe som gjør energitett mat, spesielt mat som kombinerer salte, fete og umami-smaker, mer tilbøyelig til å fremme passivt overforbruk. Å redusere energitettheten kan redusere daglig energiinntak, men reduserer ofte smaksopplevelsen, mens umami kan forbedre smaksopplevelsen og noen ganger redusere matinntaket. Dette tyder på at tilsetning av umami til en vanlig energitett kosthold over tid kan redusere matinntaket, og at tilsetning av umami til et kosthold med redusert energitetthet kan opprettholde smaksopplevelsen og begrense kompensatorisk energiinntak. Derfor er målet med denne studien å vurdere effekten av en 2-ukers kostholdsintervensjon med tilsetning av umami og/eller redusering av energitetthet på matinntaket. Sekundære mål er om tilsetning av umami og/eller redusering av energitetthet påvirker kostholdstilfredshet, appetitt, opplevd umami-intensitet, matpreferanser og lyster, kroppsvekt og sammensetning, og velværerangeringer.
Dette vil bli vurdert i en dobbelblind kryssovers, randomisert kontrollert studie over tre ganger to uker, hver atskilt med to ukers utvasking hos 33 friske nederlandske voksne mellom 18–65 år, med en BMI mellom 20–30. Umami-smak vil bli tilført gjennom MSG-tilskudd til de tre hovedmåltidene. Tilskuddet vil avhenge av både intervensjonsgruppe og den enkelte deltakers kroppsvekt. Energitettheten vil reduseres ved å bytte ut vanlige produkter med fettfattige, sukkerfattige eller produkter med høyere vanninnhold.
De tre intervensjonskostholdene vil variere i umami-smaksintensitet og/eller energitetthet: 1) vanlig energitetthet uten tilført umami (kontroll), 2) vanlig energitetthet med tilført umami, 3) redusert energitetthet med tilført umami. Umami vil tilføres ved å supplere matvarer med 55–60 mg MSG per kg kroppsvekt daglig, fordelt over tre spiseanledninger. Maten vil tilbys ad libitum, og deltakerne vil tilsette en krydderpose som inneholder MSG til sin valgte porsjon.
Det primære målet vil være å sammenligne gjennomsnittlig daglig matinntak (kcal) over to uker mellom de tre kostholdsintervensjonene som varierer i umami-smaksintensitet og energitetthet. Sekundære utfall er kostholdstilfredshet, appetitt, opplevd umami-intensitet, matpreferanser og lyster, kroppsvekt og sammensetning, og velværerangeringer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merel J. van der Kruijssen, Msc
- Telefonnummer: +31 6 1289431
- E-post: merel.vanderkruijssen@wur.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Monica Mars, Dr. Ir.
- E-post: monica.mars@wur.nl
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708WE
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
Ta kontakt med:
- Receptie Helix
- Telefonnummer: +31 (0) 317 - 480080
- E-post: receptie.helix@wur.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk: etter deltakerens vurdering;
- Alder 16–65 år ved inklusjon, vurdert etter fødselsdato;
- God forståelse av nederlandsk språk, ettersom spørreskjemæne vil være på nederlandsk;
- I stand til å besøke Wageningen University, som kreves for kostholdsintervensjon og testing;
- Kroppsmasseindeks 20–30 kg/m²;
- Normal smaksevne, vurdert med Mueller smaksstripetest, ≥12 av 20 riktig vurdert.
Eksklusjonskriterier:
- Lider av endokrine eller mage-tarm-sykdommer eller andre sykdommer som kan påvirke studieresultatene (som diabetes, Crohns sykdom, hjerte- og karsykdom, høyt blodtrykk osv.);
- Diagnostisert med spiseforstyrrelser (nåværende eller tidligere);
- Diagnostisert med smaks- eller lukteforstyrrelser de siste seks månedene;
- Gravid eller ammende under studieintervensjonen;
- Følger et strengt kostholdsregime;
- Ekstrem fysisk aktivitet (>10 timer per uke moderat/høy intensitets trening);
- Vektøkning eller -nedgang på mer enn 5 kg de siste seks månedene før studieoppstart;
- Lider av mangel på appetitt av en hvilken som helst grunn;
- Bruk av medikamenter som kan påvirke appetitten (medikamenter vil bli vurdert av den medisinske forskeren);
- Har en matallergi og/eller intoleranse for matvarer som brukes i kostholdsintervensjonen (f.eks. laktoseintoleranse, glutenintoleranse, MSG-følsomhet). Dette vil bli vurdert med et åpent spørsmål;
- Inntar mer enn 14 (kvinner) eller 21 (menn) glass alkohol per uke;
- Inntar MSG-rike sauser (soyasaus, ketjap og/eller karripasta) mer enn en gang per dag, eller inntar mer enn 3 salte matvarer (paprikachips, instantnudler, soltørkede tomater og/eller forpakkede kryddermiks) per dag. Dette vil bli vurdert med et frekvensbord for inntak;
- Uregelmessig spisemønster. Dette vil bli målt med et frekvensbord for måltid/matinntak, og defineres som: frekvens av frokostinntak mindre enn en gang per uke;
- Uvillig til å opprettholde regelmessig treningsmønster under studieperioden. Dette vil bli vurdert med et ja/nei-spørsmål;
- Uvillig til å slutte med bruk av myke eller harde rusmidler under intervensjonen;
- Student eller ansatt ved Institutt for Humanernæring og Helse, Wageningen University;
- Deltar i en hvilken som helst annen intervensjonsstudie/studier eller planlegger å delta i en annen intervensjonsstudie under studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: regED/-MSG -> regED/+MSG -> lowED/+MSG
Deltakere mottar Intervensjon regED/+MSG i Periode 1, Intervensjon regED/-MSG i Periode 2, og Intervensjon lowED/+MSG i Periode 3.
|
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk diett med vanlig energitetthet, uten tilført umami (MSG)
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk kosthold med vanlig energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. prosentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne få en nederlandsk diett med lavere energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Energitettheten vil bli redusert ved å erstatte vanlige produkter med versjoner som har lavere fettinnhold, mindre sukker eller høyere vanninnhold.
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. persentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: regED/-MSG -> lavED/-MSG -> regED/+MSG
Deltakere mottar Intervention regED/-MSG i Periode 1, Intervention lowED/+MSG i Periode 2, og Intervention regED/+MSG i Periode 3.
|
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk diett med vanlig energitetthet, uten tilført umami (MSG)
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk kosthold med vanlig energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. prosentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne få en nederlandsk diett med lavere energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Energitettheten vil bli redusert ved å erstatte vanlige produkter med versjoner som har lavere fettinnhold, mindre sukker eller høyere vanninnhold.
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. persentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: regED/+MSG -> lavED/+MSG -> regED/-MSG
Deltakerne mottar Intervensjon regED/+MSG i Periode 1, Intervensjon lowED/+MSG i Periode 2, og Intervensjon regED/-MSG i Periode 3.
|
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk diett med vanlig energitetthet, uten tilført umami (MSG)
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk kosthold med vanlig energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. prosentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne få en nederlandsk diett med lavere energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Energitettheten vil bli redusert ved å erstatte vanlige produkter med versjoner som har lavere fettinnhold, mindre sukker eller høyere vanninnhold.
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. persentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: regED/+MSG -> regED/-MSG -> lowED/+MSG
Deltakerne mottar Intervensjon regED/+MSG i Periode 1, Intervensjon regED/-MSG i Periode 2, og Intervensjon lowED/+MSG i Periode 3.
|
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk diett med vanlig energitetthet, uten tilført umami (MSG)
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk kosthold med vanlig energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. prosentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne få en nederlandsk diett med lavere energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Energitettheten vil bli redusert ved å erstatte vanlige produkter med versjoner som har lavere fettinnhold, mindre sukker eller høyere vanninnhold.
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. persentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: lowED/+MSG -> regED/+MSG -> regED/-MSG
Deltakerne får Intervensjon lavED/+MSG i Periode 1, Intervensjon regED/+MSG i Periode 2 og Intervensjon regED/-MSG i Periode 3.
|
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk diett med vanlig energitetthet, uten tilført umami (MSG)
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk kosthold med vanlig energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. prosentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne få en nederlandsk diett med lavere energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Energitettheten vil bli redusert ved å erstatte vanlige produkter med versjoner som har lavere fettinnhold, mindre sukker eller høyere vanninnhold.
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. persentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: lavED/+MSG -> regED/-MSG -> regED/+MSG
Deltakere mottar Intervensjon lavED/+MSG i Periode 1, Intervensjon regED/-MSG i Periode 2, og Intervensjon regED/+MSG i Periode 3.
|
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk diett med vanlig energitetthet, uten tilført umami (MSG)
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne motta en nederlandsk kosthold med vanlig energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. prosentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
Under denne intervensjonen vil deltakerne få en nederlandsk diett med lavere energitetthet, med tilsatt umami (MSG).
Energitettheten vil bli redusert ved å erstatte vanlige produkter med versjoner som har lavere fettinnhold, mindre sukker eller høyere vanninnhold.
Tilsatt umami vil representere nederlandske MSG-inntaksnivåer rundt 95. persentil, som er omtrent 55-60 mg/kg kroppsvekt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak (kcal)
Tidsramme: Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72).
|
Forskjell mellom intervensjoner i daglig matinntak, gjennomsnitt over to uker.
Matinntak er definert som totalt daglig energiinntak fra måltider, snacks og drikke.
Matinntak vil bli målt ved å veie inntaket av frokost, lunsj og middag i gram, som vil bli konvertert til energi (kcal).
Inntak av snacks og drikke vil bli registrert og også konvertert til energi (kcal).
Matinntak måles daglig og gjennomsnittsberegnes for hver intervensjon.
|
Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosttilfredshet
Tidsramme: Målt på dag 14 (slutt) av hver intervensjon.
|
Forskjell i kosttilfredshetsskårer mellom intervensjonene, målt med kosttilfredshetsspørreskjemaet (DSat-45).
Forskjellen mellom kosttilfredshetsskårer vil bli sammenlignet mellom de tre intervensjonene.
|
Målt på dag 14 (slutt) av hver intervensjon.
|
|
Appetitt- og tørstrangsvurderinger
Tidsramme: Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1 til dag 14, dag 19 til dag 42 og dag 56 til dag 70).
|
Appetitt- og tørstrangsvurderinger vil bli målt seks ganger daglig (før tre hovedmåltider og på tre tilfeldige tidspunkter hver dag).
Forskjellen mellom gjennomsnittlig appetitt- og tørstrangsvurdering vil bli sammenlignet mellom de tre intervensjonene.
|
Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1 til dag 14, dag 19 til dag 42 og dag 56 til dag 70).
|
|
Smakspreferanse
Tidsramme: Målt på dag 14 (slutt) av hver intervensjon.
|
Preferanse for søtt/fett, søtt, salt/fett og salt smak vil bli målt ved hjelp av PrefQuest på slutten av hver intervensjon (dag 14).
Forskjeller i preferanse for disse smakene vil bli sammenlignet mellom de tre intervensjonene.
|
Målt på dag 14 (slutt) av hver intervensjon.
|
|
Opplevd umami smaksintensitet
Tidsramme: Målt på dag 14 (slutt) av hver intervensjon.
|
Opplevd umami-smaksintensitet vil bli målt ved slutten av hver intervensjon under en sensorisk test, hvor deltakerne vil vurdere sin opplevde umami-smaksintensitet av prøver som varierer i mattype (fast, halvfast, flytende) og MSG-konsentrasjon.
Forskjeller i opplevd umami-smaksintensitet vil bli sammenlignet mellom de tre intervensjonene.
|
Målt på dag 14 (slutt) av hver intervensjon.
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Seks ganger under hver intervensjon (dag 1, 3, 6, 8, 12 og 14).
|
Endringer i fettmasse vil bli målt ved hjelp av Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA), og sammenlignet mellom de tre intervensjonene.
|
Seks ganger under hver intervensjon (dag 1, 3, 6, 8, 12 og 14).
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Seks ganger under hver intervensjon (dag 1, 3, 6, 8, 12 og 14).
|
Endringer i kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en kalibrert vekt, og sammenlignet mellom de tre intervensjonene.
|
Seks ganger under hver intervensjon (dag 1, 3, 6, 8, 12 og 14).
|
|
Forskjeller i MSG-komplekssyndrom relaterte klager
Tidsramme: Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72)
|
MSG-syndromkompleksrelaterte klager vil bli vurdert daglig ved bruk av et MSG-toleransequestionnaire.
Antall rapporterte klager i forskjeller av MSG-komplektsyndromrelaterte klager vil bli sammenlignet mellom de tre intervensjonene.
|
Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72)
|
|
Forskjell i bivirkninger eller legemiddelbruk
Tidsramme: Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72)
|
Forskjellen i forekomst av bivirkninger eller medisinbruk mellom intervensjonsgrupper ved slutten av hver intervensjon, justert for forskjeller ved baseline.
Dette vil bli målt daglig gjennom et spørreskjema. |
Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72)
|
|
Forskjell mellom endring i matinntak over tid
Tidsramme: Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72).
|
Forskjell mellom intervensjonene i dag-til-dag-mønsteret for matinntak gjennom de to ukers intervensjonsperiodene.
Matinntak er definert som totalt daglig energiinntak fra måltider, mellommåltider og drikke.
Matinntak vil bli målt ved å veie inntak av frokost, lunsj og middag i gram, som vil bli konvertert til energi (kcal).
Inntak av mellommåltider og drikke vil også bli registrert og konvertert til energi (kcal).
Matinntak måles daglig og gjennomsnittet beregnes for hver intervensjon.
|
Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Basert på egenrapportering i screeningspørreskjemaet.
Grunnlinjekarakteristikk.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Vil bli vurdert ved hjelp av et stadiometer som gjennomsnitt av to målinger, avrundet til nærmeste desimal.
Dette vil bli gjort under den fysiske screeningen.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Baseline medisinbruk
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Basert på egenrapportering i screeningspørreskjemaet.
Grunnlinjekarakteristikk.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Røykestatus
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Basert på egenrapportering i screeningspørreskjemaet.
Grunnlinjekarakteristikk.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
MSG-forbruk
Tidsramme: Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72)
|
MSG vil bli administrert basert på intervensjonsgruppe og kroppsvekt for hver enkelt deltaker.
Daglig MSG-inntak vil bli målt ved å be deltakerne returnere tomme poser som inneholdt MSG-tilskuddet.
Forskjeller i MSG-inntak mellom intervensjonene vil bli rapportert som en målestokk for overholdelse.
|
Fra start til slutt av hver intervensjon (dag 1-14, dag 29-42 og dag 57-72)
|
|
Kjønn
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
|
Basert på selvrapportering i screeningsspørreskjemaet.
Utgangspunkt karakteristikk.
|
Utgangspunkt (dag 0)
|
|
Kostholdsmessig tilbakeholdenhetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
|
Målt med Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ).
|
Utgangspunkt (dag 0)
|
|
Dietære smaksmønstre
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0)
|
Målt ved et matfrekvensspørreskjema utformet for å klassifisere personer etter smaksinntaksmønstre (tasteFFQ).
Resultatene vil bli brukt til å beskrive vanlig matinntak basert på smak (relativ matinntak i gram for hver smak) ved baseline.
|
Utgangspunkt (dag 0)
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Målt på dag 14 (slutt) av hver intervensjon.
|
Målt ved bruk av SQUASH-spørreskjema med en referanseperiode på to uker.
Dette er en etterlevelsesmåling ettersom deltakerne blir bedt om å opprettholde stabile treningsmønstre i løpet av studieperioden.
Fysisk aktivitet vil bli rapportert sammen med beskrivende mål for deltakernes egenskaper.
|
Målt på dag 14 (slutt) av hver intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dalton M, Finlayson G, Hill A, Blundell J. Preliminary validation and principal components analysis of the Control of Eating Questionnaire (CoEQ) for the experience of food craving. Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1313-7. doi: 10.1038/ejcn.2015.57. Epub 2015 Apr 8.
- Mueller C, Kallert S, Renner B, Stiassny K, Temmel AF, Hummel T, Kobal G. Quantitative assessment of gustatory function in a clinical context using impregnated "taste strips". Rhinology. 2003 Mar;41(1):2-6.
- Terpstra SES, Hoogervorst LA, van der Velde JHPM, Mutsert R, van de Stadt LA, Rosendaal FR, Kloppenburg M. Validation of the SQUASH physical activity questionnaire using accelerometry: The NEO study. Osteoarthr Cartil Open. 2024 Mar 18;6(2):100462. doi: 10.1016/j.ocarto.2024.100462. eCollection 2024 Jun.
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- James BL, Loken E, Roe LS, Myrissa K, Lawton CL, Dye L, Rolls BJ. Validation of the Diet Satisfaction Questionnaire: a new measure of satisfaction with diets for weight management. Obes Sci Pract. 2018 Oct 10;4(6):506-514. doi: 10.1002/osp4.299. eCollection 2018 Dec.
- Bellisle F. Experimental studies of food choices and palatability responses in European subjects exposed to the Umami taste. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17 Suppl 1:376-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NL-011508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som underbygger resultatene rapportert i en artikkel etter anonymisering vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Etter publiseringen.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene for sekundæranalyse må kontakte korresponderende forfattere av spesifikke publikasjoner for deres godkjenning.
Ved siden av dette må de referere til datakilden for å gi passende anerkjennelse til de som genererte dataene og muliggjøre søk etter studiene den har støttet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .