Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение энергопотребления и умами (Season)

22 мая 2026 г. обновлено: Ciaran Forde, Wageningen University

Интерактивные эффекты интенсивности умами вкуса и плотности энергии на долгосрочное потребление пищи

Люди склонны регулировать потребление пищи по её весу, а не по энергетической ценности, из-за чего высококалорийные продукты, особенно сочетающие солёный, жирный и умами вкусы, чаще способствуют пассивному перееданию. Снижение энергетической плотности может уменьшить ежедневное потребление энергии, но часто снижает вкусовую привлекательность, тогда как умами может её повысить, а иногда и уменьшить потребление пищи. Это позволяет предположить, что добавление умами к обычному высококалорийному рациону может со временем снизить потребление пищи, а добавление умами к рациону с пониженной энергетической плотностью может сохранить вкусовую привлекательность и ограничить компенсаторное потребление энергии. Следовательно, цель данного исследования — оценить влияние двухнедельного диетического вмешательства с добавлением умами и/или снижением энергетической плотности на потребление пищи. Второстепенные цели — определить, влияют ли добавление умами и/или снижение энергетической плотности на удовлетворённость диетой, аппетит, воспринимаемую интенсивность умами, предпочтения и тягу к пище, массу тела и состав, а также оценки благополучия.

Это будет оцениваться в двойном слепом перекрёстном рандомизированном контролируемом исследовании с тремя двухнедельными периодами, разделёнными двухнедельными периодами отмывки, у 33 здоровых голландских взрослых в возрасте 18–65 лет с ИМТ от 20 до 30. Вкус умами будет добавляться через добавление MSG к трём основным приёмам пищи. Добавление будет зависеть как от группы вмешательства, так и от массы тела отдельных участников. Энергетическая плотность будет снижаться путём замены обычных продуктов на продукты с низким содержанием жира, низким содержанием сахара или с более высоким содержанием воды.

Три исследуемые диеты будут различаться по интенсивности вкуса умами и/или энергетической плотности: 1) обычная энергетическая плотность без добавления умами (контроль), 2) обычная энергетическая плотность с добавлением умами, 3) сниженная энергетическая плотность с добавлением умами. Умами будет добавляться путём обогащения пищевых продуктов 55–60 мг MSG на кг массы тела в день, разделённых на три приёма пищи. Пища будет предлагаться вволю, и участники будут добавлять пакетик с приправой, содержащей MSG, к выбранной порции.

Основная цель — сравнить среднее ежедневное потребление пищи (ккал) за две недели между тремя диетическими вмешательствами, различающимися по интенсивности вкуса умами и энергетической плотности. Второстепенными результатами являются удовлетворённость диетой, аппетит, воспринимаемая интенсивность умами, предпочтения и тяга к пище, масса тела и состав, а также оценки благополучия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merel J. van der Kruijssen, Msc
  • Номер телефона: +31 6 1289431
  • Электронная почта: merel.vanderkruijssen@wur.nl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708WE
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University
        • Контакт:
          • Receptie Helix
          • Номер телефона: +31 (0) 317 - 480080
          • Электронная почта: receptie.helix@wur.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровье: по оценке участника;
  • Возраст 16–65 лет на момент включения, оцененный по дате рождения;
  • Хорошее понимание нидерландского языка, так как опросники будут на нидерландском;
  • Возможность посещать Вагенингенский университет, что требуется для диетического вмешательства и тестирования;
  • Индекс массы тела 20–30 кг/м²;
  • Наличие нормальной вкусовой способности, оцененной с помощью теста вкусовых полосок Мюллера, ≥12 из 20 правильно оцененных.

Критерии исключения:

  • Страдание эндокринными или желудочно-кишечными заболеваниями или другими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты исследования (такими как диабет, болезнь Крона, сердечно-сосудистые заболевания, гипертония и т.д.);
  • Диагностированные расстройства пищевого поведения (в настоящее время или в прошлом);
  • Диагностированные расстройства вкуса или обоняния в течение последних шести месяцев;
  • Беременность или лактация во время вмешательства исследования;
  • Соблюдение строгого диетического режима;
  • Экстремальная физическая активность (>10 часов в неделю умеренных/высоких физических нагрузок);
  • Прибавка или потеря более 5 кг за последние шесть месяцев до начала исследования;
  • Страдание от отсутствия аппетита по любой причине;
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на аппетит (лекарства будут оцениваться медицинским исследователем);
  • Наличие пищевой аллергии и/или непереносимости продуктов, используемых в диетическом вмешательстве (например, непереносимость лактозы, непереносимость глютена, чувствительность к глутамату натрия). Это будет оценено с помощью открытого вопроса;
  • Употребление более 14 (женщины) или 21 (мужчины) бокалов алкоголя в неделю;
  • Употребление соусов, богатых глутаматом натрия (соевый соус, кетчуп и/или карри-паста) более одного раза в день или употребление более 3 солёных продуктов (паприка чипсы, лапша быстрого приготовления, вяленые помидоры и/или предварительно упакованные приправы) в день. Это будет оценено с помощью таблицы частоты потребления;
  • Нерегулярный режим питания. Это будет измерено с помощью таблицы частоты потребления пищи/еды и определяется как: частота потребления завтрака менее одного раза в неделю;
  • Нежелание поддерживать регулярный режим физических упражнений в течение периода исследования. Это будет оценено с помощью вопроса да/нет;
  • Нежелание прекратить употребление лёгких или тяжёлых наркотиков во время вмешательства;
  • Студент или сотрудник факультета питания человека и здоровья Вагенингенского университета;
  • Участие в любом другом интервенционном исследовании/исследованиях или планирование участия в другом интервенционном исследовании в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: regED/-MSG -> regED/+MSG -> lowED/+MSG
Участники получают Intervention regED/+MSG в Периоде 1, Intervention regED/-MSG в Периоде 2 и Intervention lowED/+MSG в Периоде 3.
Другой: Обычная плотность энергии, без добавленного умами
Во время этого вмешательства участники получат голландский рацион с обычной энергетической плотностью, без добавления умами (глутамата натрия)
Другие имена:
  • regED/-MSG
Другой: Обычная энергетическая плотность, с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с обычной энергетической плотностью, с добавлением умами (глутамата натрия). Добавленное количество умами будет соответствовать уровню потребления глутамата натрия в Нидерландах примерно на 95-м процентиле, что составляет около 55-60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • regED/+MSG
Другой: Пониженная энергетическая плотность с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с пониженной энергетической плотностью с добавлением умами (глутамат натрия). Энергетическая плотность будет снижена путем замены обычных продуктов на версии с пониженным содержанием жира, пониженным содержанием сахара или с повышенным содержанием воды. Добавленное умами будет соответствовать уровням потребления глутамата натрия в Нидерландах около 95-го процентиля, что составляет примерно 55–60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • низкий ED/+MSG
Экспериментальный: regED/-MSG -> lowED/-MSG -> regED/+MSG
Участники получают Intervention regED/-MSG в Периоде 1, Intervention lowED/+MSG в Периоде 2 и Intervention regED/+MSG в Периоде 3.
Другой: Обычная плотность энергии, без добавленного умами
Во время этого вмешательства участники получат голландский рацион с обычной энергетической плотностью, без добавления умами (глутамата натрия)
Другие имена:
  • regED/-MSG
Другой: Обычная энергетическая плотность, с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с обычной энергетической плотностью, с добавлением умами (глутамата натрия). Добавленное количество умами будет соответствовать уровню потребления глутамата натрия в Нидерландах примерно на 95-м процентиле, что составляет около 55-60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • regED/+MSG
Другой: Пониженная энергетическая плотность с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с пониженной энергетической плотностью с добавлением умами (глутамат натрия). Энергетическая плотность будет снижена путем замены обычных продуктов на версии с пониженным содержанием жира, пониженным содержанием сахара или с повышенным содержанием воды. Добавленное умами будет соответствовать уровням потребления глутамата натрия в Нидерландах около 95-го процентиля, что составляет примерно 55–60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • низкий ED/+MSG
Экспериментальный: regED/+MSG -> lowED/+MSG -> regED/-MSG
Участники получают Вмешательство regED/+MSG в Периоде 1, Вмешательство lowED/+MSG в Периоде 2 и Вмешательство regED/-MSG в Периоде 3.
Другой: Обычная плотность энергии, без добавленного умами
Во время этого вмешательства участники получат голландский рацион с обычной энергетической плотностью, без добавления умами (глутамата натрия)
Другие имена:
  • regED/-MSG
Другой: Обычная энергетическая плотность, с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с обычной энергетической плотностью, с добавлением умами (глутамата натрия). Добавленное количество умами будет соответствовать уровню потребления глутамата натрия в Нидерландах примерно на 95-м процентиле, что составляет около 55-60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • regED/+MSG
Другой: Пониженная энергетическая плотность с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с пониженной энергетической плотностью с добавлением умами (глутамат натрия). Энергетическая плотность будет снижена путем замены обычных продуктов на версии с пониженным содержанием жира, пониженным содержанием сахара или с повышенным содержанием воды. Добавленное умами будет соответствовать уровням потребления глутамата натрия в Нидерландах около 95-го процентиля, что составляет примерно 55–60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • низкий ED/+MSG
Экспериментальный: regED/+MSG -> regED/-MSG -> lowED/+MSG
Участники получают Интервенцию regED/+MSG в Периоде 1, Интервенцию regED/-MSG в Периоде 2 и Интервенцию lowED/+MSG в Периоде 3.
Другой: Обычная плотность энергии, без добавленного умами
Во время этого вмешательства участники получат голландский рацион с обычной энергетической плотностью, без добавления умами (глутамата натрия)
Другие имена:
  • regED/-MSG
Другой: Обычная энергетическая плотность, с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с обычной энергетической плотностью, с добавлением умами (глутамата натрия). Добавленное количество умами будет соответствовать уровню потребления глутамата натрия в Нидерландах примерно на 95-м процентиле, что составляет около 55-60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • regED/+MSG
Другой: Пониженная энергетическая плотность с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с пониженной энергетической плотностью с добавлением умами (глутамат натрия). Энергетическая плотность будет снижена путем замены обычных продуктов на версии с пониженным содержанием жира, пониженным содержанием сахара или с повышенным содержанием воды. Добавленное умами будет соответствовать уровням потребления глутамата натрия в Нидерландах около 95-го процентиля, что составляет примерно 55–60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • низкий ED/+MSG
Экспериментальный: низкийED/+MSG -> обычныйED/+MSG -> обычныйED/-MSG
Участники получают Интервенция lowED/+MSG в Период 1, Интервенция regED/+MSG в Период 2 и Интервенция regED/-MSG в Период 3.
Другой: Обычная плотность энергии, без добавленного умами
Во время этого вмешательства участники получат голландский рацион с обычной энергетической плотностью, без добавления умами (глутамата натрия)
Другие имена:
  • regED/-MSG
Другой: Обычная энергетическая плотность, с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с обычной энергетической плотностью, с добавлением умами (глутамата натрия). Добавленное количество умами будет соответствовать уровню потребления глутамата натрия в Нидерландах примерно на 95-м процентиле, что составляет около 55-60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • regED/+MSG
Другой: Пониженная энергетическая плотность с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с пониженной энергетической плотностью с добавлением умами (глутамат натрия). Энергетическая плотность будет снижена путем замены обычных продуктов на версии с пониженным содержанием жира, пониженным содержанием сахара или с повышенным содержанием воды. Добавленное умами будет соответствовать уровням потребления глутамата натрия в Нидерландах около 95-го процентиля, что составляет примерно 55–60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • низкий ED/+MSG
Экспериментальный: lowED/+MSG -> regED/-MSG -> regED/+MSG
Участники получают Intervention lowED/+MSG в Периоде 1, Intervention regED/-MSG в Периоде 2 и Intervention regED/+MSG в Периоде 3.
Другой: Обычная плотность энергии, без добавленного умами
Во время этого вмешательства участники получат голландский рацион с обычной энергетической плотностью, без добавления умами (глутамата натрия)
Другие имена:
  • regED/-MSG
Другой: Обычная энергетическая плотность, с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с обычной энергетической плотностью, с добавлением умами (глутамата натрия). Добавленное количество умами будет соответствовать уровню потребления глутамата натрия в Нидерландах примерно на 95-м процентиле, что составляет около 55-60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • regED/+MSG
Другой: Пониженная энергетическая плотность с добавлением умами
Во время этого вмешательства участники будут получать голландскую диету с пониженной энергетической плотностью с добавлением умами (глутамат натрия). Энергетическая плотность будет снижена путем замены обычных продуктов на версии с пониженным содержанием жира, пониженным содержанием сахара или с повышенным содержанием воды. Добавленное умами будет соответствовать уровням потребления глутамата натрия в Нидерландах около 95-го процентиля, что составляет примерно 55–60 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • низкий ED/+MSG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление пищи (ккал)
Временное ограничение: От начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72).
Разница между вмешательствами в ежедневном потреблении пищи, усреднённая за две недели. Потребление пищи определяется как общее ежедневное потребление энергии из приёмов пищи, перекусов и напитков. Потребление пищи будет измеряться взвешиванием завтрака, обеда и ужина в граммах, которые будут переведены в энергию (ккал). Потребление перекусов и напитков также будет регистрироваться и переводиться в энергию (ккал). Потребление пищи измеряется ежедневно и усредняется по каждому вмешательству.
От начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность питанием
Временное ограничение: Измерялось на 14-й день (конец) каждого вмешательства.
Разница в баллах удовлетворенности диетой между вмешательствами, измеренная с помощью опросника удовлетворенности диетой (DSat-45). Разница между баллами удовлетворенности диетой будет сравниваться между тремя вмешательствами.
Измерялось на 14-й день (конец) каждого вмешательства.
Оценки аппетита и жажды
Временное ограничение: С начала до конца каждого вмешательства (с 1 по 14 день, с 19 по 42 день и с 56 по 70 день).
Оценки аппетита и жажды будут измеряться шесть раз в день (перед тремя основными приемами пищи и в три случайных времени каждый день). Разница между средними оценками аппетита и жажды будет сравниваться между тремя вмешательствами.
С начала до конца каждого вмешательства (с 1 по 14 день, с 19 по 42 день и с 56 по 70 день).
Предпочтение вкуса
Временное ограничение: Измерено на 14-й день (конец) каждого вмешательства.
Предпочтение вкусов сладкого/жирного, сладкого, солёного/жирного и солёного будет измеряться с помощью PrefQuest в конце каждого вмешательства (день 14). Различия в предпочтениях этих вкусов будут сравниваться между тремя вмешательствами.
Измерено на 14-й день (конец) каждого вмешательства.
Воспринимаемая интенсивность вкуса умами
Временное ограничение: Измерено на 14-й день (конец) каждого вмешательства.
Интенсивность воспринимаемого вкуса умами будет измеряться в конце каждого вмешательства во время сенсорного теста, в ходе которого участники оценят воспринимаемую интенсивность вкуса умами образцов, различающихся по типу пищи (твердая, полужидкая, жидкая) и концентрации глутамата натрия. Различия в воспринимаемой интенсивности вкуса умами будут сравниваться между тремя вмешательствами.
Измерено на 14-й день (конец) каждого вмешательства.
Жировая масса
Временное ограничение: Шесть раз в течение каждого вмешательства (день 1, 3, 6, 8, 12 и 14).
Изменения жировой массы будут измеряться с помощью биоимпедансного анализа (БИА) и сравниваться между тремя видами вмешательств.
Шесть раз в течение каждого вмешательства (день 1, 3, 6, 8, 12 и 14).
Масса тела
Временное ограничение: Шесть раз в течение каждого вмешательства (день 1, 3, 6, 8, 12 и 14).
Изменения массы тела будут измеряться с помощью калиброванных весов и сравниваться между тремя вмешательствами.
Шесть раз в течение каждого вмешательства (день 1, 3, 6, 8, 12 и 14).
Различия в жалобах, связанных с синдромом комплекса MSG
Временное ограничение: От начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72)
Жалобы, связанные с синдромом MSG, будут оцениваться ежедневно с использованием опросника толерантности к MSG. Количество сообщенных жалоб в различиях жалоб, связанных с синдромом MSG, будет сравниваться между тремя вмешательствами.
От начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72)
Разница в побочных эффектах или использовании лекарств
Временное ограничение: С начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72)
Разница в возникновении нежелательных явлений или использовании лекарственных средств между группами вмешательства в конце каждого вмешательства, скорректированная с учетом исходных различий. Это будет измеряться ежедневно с помощью анкеты.
С начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72)
Разница между изменением потребления пищи с течением времени
Временное ограничение: От начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72).
Различия между вмешательствами в ежедневном режиме потребления пищи в течение двухнедельных периодов вмешательства. Потребление пищи определяется как общее суточное потребление энергии из приёмов пищи, перекусов и напитков. Потребление пищи будет измеряться взвешиванием завтрака, обеда и ужина в граммах, которые будут переведены в энергию (ккал). Потребление перекусов и напитков также будет регистрироваться и переводиться в энергию (ккал). Потребление пищи измеряется ежедневно и усредняется для каждого вмешательства.
От начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
На основе самоотчета в скрининговой анкете. Базовая характеристика.
Исходный уровень (день 0)
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Будет оцениваться с помощью ростомера как среднее значение двух измерений, округленное до ближайшего десятичного числа. Это будет сделано во время сеанса физического осмотра.
Исходный уровень (день 0)
Исходное использование лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
На основе самоотчета в скрининговой анкете. Базовая характеристика.
Исходный уровень (день 0)
Статус курения
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
На основе самоотчета в скрининговой анкете. Базовая характеристика.
Исходный уровень (день 0)
Потребление MSG
Временное ограничение: От начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72)
MSG будет вводиться в зависимости от группы вмешательства и массы тела каждого отдельного участника. Ежедневное потребление MSG будет измеряться путем просьбы участникам возвращать пустые пакетики, содержавшие добавку MSG. Различия в потреблении MSG между вмешательствами будут представлены в качестве меры соблюдения протокола.
От начала до конца каждого вмешательства (день 1-14, день 29-42 и день 57-72)
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0)
На основании самоотчета в скрининговом опроснике. Базисная характеристика.
Базовый уровень (день 0)
Балл диетических ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Измерено с помощью Голландского опросника пищевого поведения (DEBQ).
Исходный уровень (день 0)
Диетические вкусовые паттерны
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Измеряется с помощью Опросника частоты потребления пищи, разработанного для классификации людей по моделям потребления вкусовых продуктов (tasteFFQ). Результаты будут использованы для описания привычного потребления пищи на основе вкуса (относительное потребление пищи в граммах для каждого вкуса) на исходном уровне.
Исходный уровень (день 0)
Уровень физической активности
Временное ограничение: Измерено на 14-й день (конец) каждого вмешательства.
Измеряется с использованием опросника SQUASH с референсным периодом в две недели. Это показатель соблюдения режима, поскольку участников просят поддерживать стабильные модели физической активности в течение периода исследования. Физическая активность будет представлена вместе с описательными мерами характеристик участников.
Измерено на 14-й день (конец) каждого вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wageningen University

Соавторы

Ajinomoto Co., Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NL-011508

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в статье после деидентификации, будут предоставлены.

Сроки обмена IPD

После публикации. Дата окончания не установлена.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто желает получить доступ к данным для вторичного анализа, должен связаться с соответствующими авторами конкретных публикаций для получения их одобрения. Кроме этого, они должны указать источник данных, чтобы отдать должное тем, кто их создал, и позволить осуществлять поиск исследований, которые эти данные поддержали.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться