- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438028
Energieverringerung und Umami (Season)
Interaktive Effekte von Umami-Geschmacksintensität und Energiedichte auf die langfristige Nahrungsaufnahme
Menschen regulieren ihre Nahrungsaufnahme eher nach dem Gewicht der Nahrung als nach ihrem Energiegehalt, wodurch energiedichte Lebensmittel, insbesondere solche, die salzige, fettige und umami-Geschmäcker kombinieren, eher passiven Überkonsum fördern. Eine Verringerung der Energiedichte kann die tägliche Energieaufnahme reduzieren, verringert jedoch oft die Schmackhaftigkeit, während Umami die Schmackhaftigkeit verbessern und manchmal die Nahrungsaufnahme verringern kann. Dies deutet darauf hin, dass die Zugabe von Umami zu einer regulären energiedichten Ernährung die Nahrungsaufnahme über die Zeit reduzieren könnte und dass die Zugabe von Umami zu einer reduzierten energiedichten Ernährung die Schmackhaftigkeit aufrechterhalten und kompensatorische Energieaufnahme begrenzen könnte. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung einer zweiwöchigen diätetischen Intervention durch Zugabe von Umami und/oder Verringerung der Energiedichte auf die Nahrungsaufnahme zu bewerten. Sekundäre Ziele sind, ob die Zugabe von Umami und/oder die Verringerung der Energiedichte die Zufriedenheit mit der Ernährung, den Appetit, die wahrgenommene Umami-Intensität, Lebensmittelpräferenzen und Gelüste, Körpergewicht und -zusammensetzung sowie Wohlbefindensbewertungen beeinflussen.
Dies wird in einer doppelblinden Crossover-Studie, einer randomisierten kontrollierten Studie über drei Mal zwei Wochen, jeweils getrennt durch zweiwöchige Auswaschphasen, bei 33 gesunden niederländischen Erwachsenen im Alter von 18-65 Jahren mit einem BMI zwischen 20-30 bewertet. Der Umami-Geschmack wird durch MSG-Supplementierung der drei Hauptmahlzeiten hinzugefügt. Die Supplementierung hängt sowohl von der Interventionsgruppe als auch vom Körpergewicht der einzelnen Teilnehmer ab. Die Energiedichte wird durch den Austausch regulärer Produkte gegen fettarme, zuckerarme oder wasserreichere Produkte gesenkt.
Die drei Interventionsdiäten variieren in Umami-Geschmacksintensität und/oder Energiedichte: 1) reguläre Energiedichte ohne zugesetztes Umami (Kontrolle), 2) reguläre Energiedichte mit zugesetztem Umami, 3) reduzierte Energiedichte mit zugesetztem Umami. Umami wird durch Supplementierung von Lebensmitteln mit 55-60 mg MSG pro kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt auf drei Essenszeiten, ergänzt. Lebensmittel werden ad libitum angeboten, und die Teilnehmer fügen ihrem ausgewählten Portion eine Gewürztüte mit MSG hinzu.
Das primäre Ziel ist der Vergleich der durchschnittlichen täglichen Nahrungsaufnahme (kcal) über zwei Wochen zwischen den drei diätetischen Interventionen, die sich in Umami-Geschmacksintensität und Energiedichte unterscheiden. Sekundäre Endpunkte sind Zufriedenheit mit der Ernährung, Appetit, wahrgenommene Umami-Intensität, Lebensmittelpräferenzen und Gelüste, Körpergewicht und -zusammensetzung sowie Wohlbefindensbewertungen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merel J. van der Kruijssen, Msc
- Telefonnummer: +31 6 1289431
- E-Mail: merel.vanderkruijssen@wur.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Monica Mars, Dr. Ir.
- E-Mail: monica.mars@wur.nl
Studienorte
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-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708WE
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
Kontakt:
- Receptie Helix
- Telefonnummer: +31 (0) 317 - 480080
- E-Mail: receptie.helix@wur.nl
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund: nach Einschätzung des Teilnehmers;
- Alter 16–65 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme, ermittelt anhand des Geburtsdatums;
- Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, da Fragebögen auf Niederländisch verfasst sind;
- In der Lage, die Wageningen Universität zu besuchen, wie für die diätetische Intervention und Tests erforderlich;
- Body-Mass-Index 20–30 kg/m²;
- Normale Geschmacksfähigkeit, ermittelt mittels Mueller-Geschmacksstreifentest, ≥12 von 20 richtig bewertet.
Ausschlusskriterien:
- Leiden an endokrinen oder gastrointestinalen Erkrankungen oder anderen Krankheiten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (wie Diabetes, Morbus Crohn, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck usw.);
- Diagnostizierte Essstörungen (aktuell oder in der Vergangenheit);
- Diagnostizierte Geschmacks- oder Geruchsstörungen in den letzten sechs Monaten;
- Schwanger oder stillend während der Studienintervention;
- Einhaltung eines strengen Ernährungsregimes;
- Extreme körperliche Aktivität (>10 Stunden pro Woche moderate/intensive Bewegung);
- Gewichtszunahme oder -abnahme von mehr als 5 kg in den sechs Monaten vor Studieneintritt;
- Leiden an Appetitlosigkeit aus irgendeinem Grund;
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinflussen können (Medikamente werden vom medizinischen Prüfer beurteilt);
- Vorliegen einer Nahrungsmittelallergie und/oder -unverträglichkeit gegenüber in der diätetischen Intervention verwendeten Lebensmitteln (z.B. Laktoseintoleranz, Glutenunverträglichkeit, MSG-Empfindlichkeit). Dies wird mit einer offenen Frage ermittelt;
- Konsum von mehr als 14 (Frauen) oder 21 (Männer) Gläsern Alkohol pro Woche;
- Konsum von MSG-reichen Saucen (Sojasauce, Ketjap und/oder Currypaste) mehr als einmal täglich oder Konsum von mehr als 3 herzhaften Lebensmitteln (Paprikachips, Instantnudeln, sonnengetrocknete Tomaten und/oder vorgefertigte Gewürzmischungen) pro Tag. Dies wird mit einer Verzehrhäufigkeitstabelle ermittelt;
- Unregelmäßiges Essverhalten. Dies wird mit einer Tabelle zur Häufigkeit von Mahlzeiten/Lebensmittelverzehr gemessen und definiert als: Häufigkeit des Frühstückskonsums weniger als einmal pro Woche;
- Unwilligkeit, während des Studienzeitraums regelmäßige Bewegung beizubehalten. Dies wird mit einer Ja/Nein-Frage ermittelt;
- Unwilligkeit, während der Intervention auf den Konsum von weichen oder harten Drogen zu verzichten;
- Student oder Mitarbeiter der Abteilung Humanernährung und Gesundheit der Wageningen Universität;
- Teilnahme an einer oder mehreren anderen Interventionsstudien oder Planung der Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie während des Studienzeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: regED/-MSG -> regED/+MSG -> lowED/+MSG
Die Teilnehmer erhalten Intervention regED/+MSG in Periode 1, Intervention regED/-MSG in Periode 2 und Intervention lowED/+MSG in Periode 3.
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Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ohne zugesetztes Umami (MSG)
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Das hinzugefügte Umami entspricht niederländischen MSG-Aufnahmemengen von etwa dem 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Ernährung mit verringerter Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Die Energiedichte wird durch den Ersatz herkömmlicher Produkte durch fettärmere, zuckerärmere oder wasserreichere Versionen gesenkt.
Das hinzugefügte Umami entspricht den niederländischen MSG-Aufnahmemengen um etwa das 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
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Experimental: regED/-MSG -> lowED/-MSG -> regED/+MSG
Die Teilnehmer erhalten in Periode 1 Intervention regED/-MSG, in Periode 2 Intervention lowED/+MSG und in Periode 3 Intervention regED/+MSG.
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Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ohne zugesetztes Umami (MSG)
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Das hinzugefügte Umami entspricht niederländischen MSG-Aufnahmemengen von etwa dem 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Ernährung mit verringerter Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Die Energiedichte wird durch den Ersatz herkömmlicher Produkte durch fettärmere, zuckerärmere oder wasserreichere Versionen gesenkt.
Das hinzugefügte Umami entspricht den niederländischen MSG-Aufnahmemengen um etwa das 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
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Experimental: regED/+MSG -> niedrigED/+MSG -> regED/-MSG
Die Teilnehmer erhalten Intervention regED/+MSG in Periode 1, Intervention lowED/+MSG in Periode 2 und Intervention regED/-MSG in Periode 3.
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Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ohne zugesetztes Umami (MSG)
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Das hinzugefügte Umami entspricht niederländischen MSG-Aufnahmemengen von etwa dem 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Ernährung mit verringerter Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Die Energiedichte wird durch den Ersatz herkömmlicher Produkte durch fettärmere, zuckerärmere oder wasserreichere Versionen gesenkt.
Das hinzugefügte Umami entspricht den niederländischen MSG-Aufnahmemengen um etwa das 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
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Experimental: regED/+MSG → regED/-MSG → lowED/+MSG
Teilnehmer erhalten Intervention regED/+MSG in Periode 1, Intervention regED/-MSG in Periode 2 und Intervention lowED/+MSG in Periode 3.
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Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ohne zugesetztes Umami (MSG)
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Das hinzugefügte Umami entspricht niederländischen MSG-Aufnahmemengen von etwa dem 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Ernährung mit verringerter Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Die Energiedichte wird durch den Ersatz herkömmlicher Produkte durch fettärmere, zuckerärmere oder wasserreichere Versionen gesenkt.
Das hinzugefügte Umami entspricht den niederländischen MSG-Aufnahmemengen um etwa das 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
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Experimental: niedrigED/+MSG -> regED/+MSG -> regED/-MSG
Teilnehmer erhalten Intervention lowED/+MSG in Periode 1, Intervention regED/+MSG in Periode 2 und Intervention regED/-MSG in Periode 3.
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Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ohne zugesetztes Umami (MSG)
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Das hinzugefügte Umami entspricht niederländischen MSG-Aufnahmemengen von etwa dem 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Ernährung mit verringerter Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Die Energiedichte wird durch den Ersatz herkömmlicher Produkte durch fettärmere, zuckerärmere oder wasserreichere Versionen gesenkt.
Das hinzugefügte Umami entspricht den niederländischen MSG-Aufnahmemengen um etwa das 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
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Experimental: niedrige ED/+MSG → reguläre ED/−MSG → reguläre ED/+MSG
Teilnehmer erhalten Intervention lowED/+MSG in Periode 1, Intervention regED/-MSG in Periode 2 und Intervention regED/+MSG in Periode 3.
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Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ohne zugesetztes Umami (MSG)
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Diät mit regulärer Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Das hinzugefügte Umami entspricht niederländischen MSG-Aufnahmemengen von etwa dem 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
Während dieser Intervention erhalten die Teilnehmer eine niederländische Ernährung mit verringerter Energiedichte, ergänzt um Umami (MSG).
Die Energiedichte wird durch den Ersatz herkömmlicher Produkte durch fettärmere, zuckerärmere oder wasserreichere Versionen gesenkt.
Das hinzugefügte Umami entspricht den niederländischen MSG-Aufnahmemengen um etwa das 95. Perzentil, was ungefähr 55–60 mg/kg Körpergewicht entspricht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme (kcal)
Zeitfenster: Von Beginn bis zum Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72).
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Unterschied zwischen den Interventionen bei der täglichen Nahrungsaufnahme, gemittelt über zwei Wochen.
Die Nahrungsaufnahme ist definiert als die gesamte tägliche Energieaufnahme aus Mahlzeiten, Snacks und Getränken.
Die Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen des Frühstücks-, Mittags- und Abendessenverzehrs in Gramm gemessen, die in Energie (kcal) umgerechnet werden.
Der Snack- und Getränkekonsum wird ebenfalls aufgezeichnet und in Energie (kcal) umgerechnet.
Die Nahrungsaufnahme wird täglich gemessen und über jede Intervention gemittelt.
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Von Beginn bis zum Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Ernährung
Zeitfenster: Gemessen am Tag 14 (Ende) jeder Intervention.
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Unterschied in den Ernährungssatisfaktionswerten zwischen den Interventionen, gemessen mit dem Ernährungssatisfaktionsfragebogen (DSat-45).
Der Unterschied zwischen den Ernährungssatisfaktionswerten wird zwischen den drei Interventionen verglichen.
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Gemessen am Tag 14 (Ende) jeder Intervention.
|
|
Appetit- und Durstbewertungen
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende jeder Intervention (Tag 1 bis Tag 14, Tag 19 bis Tag 42 und Tag 56 bis Tag 70).
|
Der Appetit und das Durstgefühl werden sechsmal täglich bewertet (vor den drei Hauptmahlzeiten und zu drei zufälligen Zeitpunkten pro Tag).
Der Unterschied zwischen den durchschnittlichen Appetit- und Durstbewertungen wird zwischen den drei Interventionen verglichen.
|
Vom Beginn bis zum Ende jeder Intervention (Tag 1 bis Tag 14, Tag 19 bis Tag 42 und Tag 56 bis Tag 70).
|
|
Geschmackspräferenz
Zeitfenster: Gemessen am Tag 14 (Ende) jeder Intervention.
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Die Vorliebe für süß/fett, süß, salzig/fett und salzige Geschmäcker wird am Ende jeder Intervention (Tag 14) mit PrefQuest gemessen.
Unterschiede in den Vorlieben für diese Geschmäcker werden zwischen den drei Interventionen verglichen.
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Gemessen am Tag 14 (Ende) jeder Intervention.
|
|
Wahrgenommene Umami-Geschmacksintensität
Zeitfenster: Gemessen am Tag 14 (Ende) jeder Intervention.
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Die wahrgenommene Umami-Geschmacksintensität wird am Ende jeder Intervention während eines sensorischen Tests gemessen, bei dem die Teilnehmer ihre wahrgenommene Umami-Geschmacksintensität von Proben mit unterschiedlichen Nahrungsmitteltypen (fest, halbfest, flüssig) und MSG-Konzentrationen bewerten werden.
Unterschiede in der wahrgenommenen Umami-Geschmacksintensität werden zwischen den drei Interventionen verglichen.
|
Gemessen am Tag 14 (Ende) jeder Intervention.
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|
Fettmasse
Zeitfenster: Sechs Mal während jeder Intervention (Tag 1, 3, 6, 8, 12 und 14).
|
Änderungen der Fettmasse werden mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen und zwischen den drei Interventionen verglichen.
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Sechs Mal während jeder Intervention (Tag 1, 3, 6, 8, 12 und 14).
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Sechsmal während jeder Intervention (Tag 1, 3, 6, 8, 12 und 14).
|
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer kalibrierten Waage gemessen und zwischen den drei Interventionen verglichen.
|
Sechsmal während jeder Intervention (Tag 1, 3, 6, 8, 12 und 14).
|
|
Unterschiede bei Beschwerden im Zusammenhang mit dem MSG-Komplex-Syndrom
Zeitfenster: Von Beginn bis Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72)
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MSG-Syndrom-Komplex-bezogene Beschwerden werden täglich mit einem MSG-Toleranzfragebogen bewertet.
Die Anzahl der gemeldeten Beschwerden in Unterschieden von MSG-Komplex-Syndrom-bezogenen Beschwerden wird zwischen den drei Interventionen verglichen.
|
Von Beginn bis Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72)
|
|
Unterschied bei unerwünschten Ereignissen oder Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72)
|
Der Unterschied im Auftreten unerwünschter Ereignisse oder in der Medikamenteneinnahme zwischen den Interventionsgruppen am Ende jeder Intervention, bereinigt um Baseline-Unterschiede.
Dies wird täglich mittels eines Fragebogens gemessen.
|
Vom Beginn bis zum Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72)
|
|
Unterschied in der Veränderung der Nahrungsaufnahme über die Zeit
Zeitfenster: Von Beginn bis Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72).
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Unterschied zwischen den Interventionen im täglichen Muster der Nahrungsaufnahme über die zweiwöchigen Interventionszeiträume.
Nahrungsaufnahme ist definiert als die gesamte tägliche Energieaufnahme aus Mahlzeiten, Snacks und Getränken.
Die Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen der Frühstücks-, Mittags- und Abendessenaufnahme in Gramm gemessen, die dann in Energie (kcal) umgerechnet wird.
Der Verzehr von Snacks und Getränken wird ebenfalls erfasst und in Energie (kcal) umgerechnet.
Die Nahrungsaufnahme wird täglich gemessen und für jede Intervention gemittelt.
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Von Beginn bis Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Basierend auf der Selbstauskunft im Screening-Fragebogen.
Grundcharakteristik.
|
Ausgangswert (Tag 0)
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|
Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Wird mit einem Stadiometer als Mittelwert aus zwei Messungen ermittelt, gerundet auf die nächste Dezimalstelle.
Dies wird während der physischen Screening-Sitzung durchgeführt.
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Verwendung von Grundmedikamenten
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Basierend auf der Selbstauskunft im Screening-Fragebogen.
Grundcharakteristik.
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Raucherstatus
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
|
Basierend auf der Selbstauskunft im Screening-Fragebogen.
Grundcharakteristik.
|
Grundlinie (Tag 0)
|
|
MSG-Verbrauch
Zeitfenster: Von Anfang bis Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72)
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MSG wird basierend auf der Interventionsgruppe und dem Körpergewicht jedes einzelnen Teilnehmers verabreicht.
Der tägliche MSG-Konsum wird gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, leere Beutel zurückzugeben, die die MSG-Supplementierung enthielten.
Unterschiede im MSG-Konsum zwischen den Interventionen werden als Compliance-Maßnahme berichtet.
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Von Anfang bis Ende jeder Intervention (Tag 1-14, Tag 29-42 und Tag 57-72)
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|
Geschlecht
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
|
Basierend auf der Selbstauskunft im Screening-Fragebogen.
Baseline-Charakteristik.
|
Baseline (Tag 0)
|
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Diätische Zurückhaltungsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Gemessen mit dem Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ).
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Ernährungsgeschmacksmuster
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
|
Gemessen mit einem Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen, der entwickelt wurde, um Personen nach Geschmacksverzehrsmustern zu klassifizieren (tasteFFQ).
Die Ergebnisse werden verwendet, um die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme basierend auf Geschmack (relative Nahrungsaufnahme in Gramm jedes Geschmacks) zum Ausgangszeitpunkt zu beschreiben.
|
Baseline (Tag 0)
|
|
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: Gemessen am Tag 14 (Ende) jeder Intervention.
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Gemessen mit dem SQUASH-Fragebogen mit einem Referenzzeitraum von zwei Wochen.
Dies ist eine Compliance-Messung, da die Teilnehmer gebeten werden, während des Studienzeitraums stabile Bewegungsmuster beizubehalten.
Die körperliche Aktivität wird zusammen mit deskriptiven Maßen der Teilnehmercharakteristika berichtet.
|
Gemessen am Tag 14 (Ende) jeder Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dalton M, Finlayson G, Hill A, Blundell J. Preliminary validation and principal components analysis of the Control of Eating Questionnaire (CoEQ) for the experience of food craving. Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1313-7. doi: 10.1038/ejcn.2015.57. Epub 2015 Apr 8.
- Mueller C, Kallert S, Renner B, Stiassny K, Temmel AF, Hummel T, Kobal G. Quantitative assessment of gustatory function in a clinical context using impregnated "taste strips". Rhinology. 2003 Mar;41(1):2-6.
- Terpstra SES, Hoogervorst LA, van der Velde JHPM, Mutsert R, van de Stadt LA, Rosendaal FR, Kloppenburg M. Validation of the SQUASH physical activity questionnaire using accelerometry: The NEO study. Osteoarthr Cartil Open. 2024 Mar 18;6(2):100462. doi: 10.1016/j.ocarto.2024.100462. eCollection 2024 Jun.
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- James BL, Loken E, Roe LS, Myrissa K, Lawton CL, Dye L, Rolls BJ. Validation of the Diet Satisfaction Questionnaire: a new measure of satisfaction with diets for weight management. Obes Sci Pract. 2018 Oct 10;4(6):506-514. doi: 10.1002/osp4.299. eCollection 2018 Dec.
- Bellisle F. Experimental studies of food choices and palatability responses in European subjects exposed to the Umami taste. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17 Suppl 1:376-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Energiedichte
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David Grant U.S. Air Force Medical CenterAbgeschlossenHämodynamische Wirkungen von Energy Drink | Elektrokardiographische Auswirkungen von Energy DrinksVereinigte Staaten
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Universidade Norte do ParanáAbgeschlossenBone Mineral Density Quantitative Trait Locus 3Brasilien
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AbgeschlossenHyper-Low-Density-Lipoprotein (LDL)-CholesterinämieJapan