- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438223
Vliv cvičení Brain Gym na rovnováhu a kvalitu života u dětí se spastickou diplegií
Vliv cvičení Brain Gym na rovnováhu a kvalitu života dětí se spastickou diplegií
Formulace problému: Ovlivňují cvičení Brain Gym rovnováhu a kvalitu života dětí s spastickou diplegií?
Nulové hypotézy:
- Cvičení Brain Gym nebude mít významný vliv na rovnováhu dětí s spastickou diplegií.
- Cvičení Brain Gym nebude mít významný vliv na kvalitu života dětí s spastickou diplegií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Telefonní číslo: +201065263619
- E-mail: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonní číslo: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonní číslo: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
1 - Děti se spastickou diplegií, které mají problémy s rovnováhou ve stoje a při chůzi.
2 - Stupeň spasticity se pohybuje od 1 do 1+ podle modifikované Ashworthovy škály (MAS).
3 - Věk dětí bude v rozmezí od 6 do 8 let. 4 - Výška dětí bude alespoň jeden metr. 5 - Děti jsou na úrovni I a II podle GMFCS (Systém klasifikace hrubé motoriky).
Kriteria vyloučení:
- Děti se zrakovými nebo sluchovými problémy.
- Děti s mentálním postižením.
- Dětem byla aplikována injekce Botoxu nebo podstoupily operaci v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A bude absolvovat konvenční fyzioterapii a cvičení brain gym
Skupina A bude po dobu tří měsíců absolvovat konvenční fyzioterapii po dobu 45 minut a cvičení brain gym po dobu 30 minut, a to třikrát týdně. Konvenční fyzioterapeutický program zahrnuje: Rovnováha ve stoji Sed na stoj Stojící rovnováha Stoj na jedné noze Kopání do míče Natahování se Zvedání předmětů mimo limit stability Trénink chůze Chůze do stran Chůze pozpátku Chůze překážkovou dráhou a lezení po schodech Cvičení brain gym zahrnují: Energetická cvičení: Pití vody Mozkové knoflíky Středové pohyby: Křížové plazení Líná osmička Cvičení břišního dýchání Prohlubování postoje: Připojení háčků Protažovací aktivity: Aktivace paží Sova Pumpování lýtek |
Cvičení pro mozek zahrnují: Energetické cvičení: Pití vody Mozkové tlačítka Pohyby střední čáry: Křížové lezení Líná osmička Dýchání břichem Prohlubující postoj: Propojení Prodlužující aktivity: Aktivace paží Sova Lýtkové čerpadlo
Konvenční program fyzioterapie zahrnuje: Rovnováha ve stoje Sed do stoje Stojící rovnováha Stoj na jedné noze Kopání do míče Natahování se Zvedání předmětů mimo hranici stability Trénink chůze Chůze do stran Chůze pozpátku Chůze překážkovou dráhou a lezení po schodech Cvičení mozkové posilovny zahrnují: Energetické cvičení: Pití vody Mozkové tlačítka Pohyby střední linie: Křížové lezení Líná osmička Břišní dýchací cvičení Prohlubování postoje: Hook-ups Protažovací aktivity: Aktivace paží Sova Lýtková pumpa
|
|
Experimentální: Skupina B, kontrolní skupina, bude podstupovat pouze konvenční fyzioterapii
bude absolvovat stejný konvenční program fyzioterapie po dobu 45 minut třikrát týdně po dobu tří měsíců.
|
Konvenční program fyzioterapie zahrnuje: Rovnováha ve stoje Sed do stoje Stojící rovnováha Stoj na jedné noze Kopání do míče Natahování se Zvedání předmětů mimo hranici stability Trénink chůze Chůze do stran Chůze pozpátku Chůze překážkovou dráhou a lezení po schodech Cvičení mozkové posilovny zahrnují: Energetické cvičení: Pití vody Mozkové tlačítka Pohyby střední linie: Křížové lezení Líná osmička Břišní dýchací cvičení Prohlubování postoje: Hook-ups Protažovací aktivity: Aktivace paží Sova Lýtková pumpa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilance
Časové okno: 3 měsíce
|
Biodex balanční systém bude měřit celkový index stability, antero-posteriorní index stability a medio-laterální index stability, vyšší skóre znamená nižší stabilitu.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník kvality života pro dětskou mozkovou obrnu (CPQOL) obsahuje 66 položek, z nichž každá používá 9bodovou hodnotící škálu (pro položky minimální hodnota 1, maximální hodnota 9), která je následně převedena na škálu od 0 do 100.
Čím více se celkové skóre blíží 100, tím znamená lepší kvalitu života. Posuzované oblasti pomocí tohoto dotazníku jsou sociální pohoda a přijetí, emocionální pohoda, funkce a participace a fyzické zdraví, přístup ke službám, bolest a dopad postižení a zdraví rodiny. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC\012\006105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNábor
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyNáborDětská mozková obrna (CP) | Snímky motoru | CP (mozková obrna) | Pozorování akceItálie
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoCML, CML-CP, MMR, TKIČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Ibadat International University, IslamabadNáborDětská mozková obrna (CP) | Athetoid CPPákistán
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterNáborDětská mozková obrna (CP)Ukrajina
-
University of ThessalyZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Nábor
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborDětská mozková obrna (CP)Spojené státy
Klinické studie na Cvičení pro mozek
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyDokončenoKřehkost | Sarkopenie | Svalová ztrátaSingapur
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalZatím nenabírámePoruchy nálady (depresivní epizody)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor
-
Hopeful AgingNábor
-
Hopeful AgingDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Demence, Cévní | Demence, smíšenáSpojené státy
-
Applied Science & Performance InstituteZatím nenabírámeÚnava | Nedostatek spánku | Poznávací | Nálada a kognitivní výkon | Výkonná funkce (kognice)Spojené státy
-
Chinese University of Hong KongNeznámý