- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07438223
Effet des exercices de Brain Gym sur l'équilibre et la qualité de vie chez les enfants atteints de diplégie spastique
Effet Des Exercices De Brain Gym Sur L'Équilibre Et La Qualité De Vie Chez Les Enfants Atteints De Diplégie Spasmodique
Énoncé du problème : Les exercices de gymnastique cérébrale affectent-ils l'équilibre et la qualité de vie des enfants atteints de diplégie spastique ?
Hypothèses nulles :
- Il n'y aura pas d'effet significatif des exercices de gymnastique cérébrale sur l'équilibre des enfants atteints de diplégie spastique.
- Il n'y aura pas d'effet significatif des exercices de gymnastique cérébrale sur la qualité de vie des enfants atteints de diplégie spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Numéro de téléphone: +201065263619
- E-mail: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Numéro de téléphone: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Faculty of Physical Therapy
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Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contact:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Numéro de téléphone: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1 - Enfants atteints de diplégie spastique présentant des problèmes d'équilibre en position debout et à la marche.
2 - Le degré de spasticité varie entre 1 et 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
3 - L'âge des enfants sera compris entre 6 et 8 ans. 4 - La taille des enfants sera d'au moins un mètre. 5 - Les enfants sont de niveaux I et II selon le GMFCS (Système de Classification de la Motricité Globale).
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des problèmes visuels ou auditifs.
- Enfants présentant une déficience intellectuelle.
- Enfants ayant reçu une injection de Botox ou ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe A suivra une thérapie physique conventionnelle et des exercices de gymnastique cérébrale
Le groupe A suivra une physiothérapie conventionnelle pendant 45 minutes et des exercices de brain gym pendant 30 minutes pendant trois mois, à raison de trois séances par semaine. Le programme de physiothérapie conventionnelle comprend : Équilibre en position debout, passage de la position assise à debout, équilibre debout, équilibre sur une jambe, coup de pied avec un ballon, se pencher pour atteindre des objets, ramasser des objets en dehors de la limite de stabilité, entraînement à la marche, marche latérale, marche arrière, parcours d'obstacles et montée d'escaliers. Les exercices de brain gym comprennent : Exercice énergétique : Boire de l'eau, boutons cérébraux. Mouvements de la ligne médiane : Croisement de jambes, huit paresseux, exercice de respiration abdominale. Attitude d'approfondissement : Connexions croisées (Hook-ups). Activités d'allongement : Activation des bras, la chouette. Pompe du mollet. |
Les exercices de gym cérébrale incluent : Exercice d'énergie : Boire de l'eau Boutons du cerveau Mouvements de la ligne médiane : Croisement en rampant Huit paresseux Exercice de respiration abdominale Attitude d'approfondissement : Connexions en crochet Activités d'allongement : Activation des bras Le hibou Pompe du mollet
Le programme de physiothérapie conventionnelle comprend : Équilibre en position debout Passage de la position assise à debout Équilibre debout Équilibre sur une jambe Tir de balle Atteindre des objets Ramasser des objets hors des limites de stabilité Entraînement à la marche Marche latérale Marche arrière Parcours d'obstacles et montée d'escaliers Les exercices de gymnastique cérébrale comprennent : Exercice d'énergie : Boire de l'eau Boutons cérébraux Mouvements de la ligne médiane : Croisement des bras Huit paresseux Exercice de respiration abdominale Attitude d'approfondissement : Connexions croisées Activités d'allongement : Activation des bras La chouette Pompe du mollet
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Expérimental: Le groupe B, le groupe témoin, ne suivra qu'une thérapie physique conventionnelle
suivra le même programme conventionnel de physiothérapie pendant 45 minutes, trois fois par semaine pendant trois mois.
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Le programme de physiothérapie conventionnelle comprend : Équilibre en position debout Passage de la position assise à debout Équilibre debout Équilibre sur une jambe Tir de balle Atteindre des objets Ramasser des objets hors des limites de stabilité Entraînement à la marche Marche latérale Marche arrière Parcours d'obstacles et montée d'escaliers Les exercices de gymnastique cérébrale comprennent : Exercice d'énergie : Boire de l'eau Boutons cérébraux Mouvements de la ligne médiane : Croisement des bras Huit paresseux Exercice de respiration abdominale Attitude d'approfondissement : Connexions croisées Activités d'allongement : Activation des bras La chouette Pompe du mollet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solde
Délai: 3 mois
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Le système d'équilibre Biodex mesurera l'indice de stabilité global, l'indice de stabilité antéro-postérieur et l'indice de stabilité médio-latéral, un score plus élevé indiquant une stabilité moindre.
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3 mois
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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Le questionnaire sur la qualité de vie dans la paralysie cérébrale (CPQOL) contient 66 items, chacun utilisant une échelle d'évaluation à 9 points (pour les items, la valeur minimale est 1, la valeur maximale est 9) puis transformée en une échelle de 0 à 100.
Lorsque le score total approche 100, cela signifie une meilleure qualité de vie.
Les domaines évalués à l'aide de ce questionnaire sont le bien-être et l'acceptation sociale, le bien-être émotionnel, la fonction et la participation, la santé physique, l'accès aux services, la douleur et l'impact du handicap, et la santé familiale.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC\012\006105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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