- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438223
Effect van Brain Gym-oefeningen op balans en kwaliteit van leven bij kinderen met spastische diplegie
Effect Van Brain Gym-oefeningen Op Balans En Kwaliteit Van Leven Bij Kinderen Met Spastische Diplegie
Probleemstelling: Hebben brain gym-oefeningen invloed op het evenwicht en de kwaliteit van leven bij kinderen met spastische diplegie?
Nulhypotheses:
- Er zal geen significant effect zijn van brain gym-oefeningen op het evenwicht bij kinderen met spastische diplegie.
- Er zal geen significant effect zijn van brain gym-oefeningen op de kwaliteit van leven bij kinderen met spastische diplegie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Telefoonnummer: +201065263619
- E-mail: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefoonnummer: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefoonnummer: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 - Kinderen met spastische diplegie die evenwichtsproblemen hebben bij staan en lopen.
2 - De mate van spasticiteit varieert van 1 tot 1+, volgens de aangepaste Ashworth-schaal (MAS).
3 - De leeftijd van de kinderen varieert van 6 tot 8 jaar. 4 - De lengte van de kinderen is minimaal één meter. 5 - Kinderen zijn niveau I en II volgens GMFCS (Gross Motor Classification System).
Exclusiecriteria:
- Kinderen met visuele of auditieve problemen.
- Kinderen met een verstandelijke beperking.
- Kinderen die de afgelopen 6 maanden een Botox-injectie hebben gekregen of een operatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A krijgt conventionele fysiotherapie en brain gym-oefeningen
Groep A zal gedurende drie maanden drie sessies per week conventionele fysiotherapie gedurende 45 minuten en brain gym-oefeningen gedurende 30 minuten volgen. Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat: Balans vanuit staande positie Zitten naar staan Staanbalans Op één been staan Bal trappen Reiken Voorwerpen oppakken buiten de stabiliteitsgrens Looptraining Zijwaarts lopen Achterwaarts lopen Obstakelparcours lopen en traplopen Brain gym-oefeningen omvatten: Energieoefening: Water drinken Hersenknopjes Middenlijnbewegingen: Kruisloop Luie acht Buikademhalingsoefening Verdiepende houding: Hook-ups Verlengende activiteiten: Armactivering De uil Kuitpomp |
Brain gym oefeningen omvatten: Energie oefening: Water drinken Hersenknopjes Middellijnbewegingen: Kruiskruip Luie acht Buikademhalingsoefening Verdiepende houding: Hook-ups Verlengende activiteiten: Armactivering De uil Kuitpomp
Conventioneel fysiotherapieprogramma omvat: Balans vanuit staande positie Zitten tot staan Staande balans Op één been staan Bal trappen Uitreiken Voorwerpen oppakken buiten de stabiliteitsgrens Looptraining Zijwaarts lopen Achterwaarts lopen Hindernisbaan lopen en traplopen Breingym oefeningen omvatten: Energieoefening: Water drinken Hersenknoppen Middenlijnbewegingen: Kruipbewegingen Luie acht Buikademhalingsoefening Verdiepende houding: Hook-ups Verlengende activiteiten: Armactivering De uil Kuitspomp
|
|
Experimenteel: Groep B, de controlegroep, zal alleen conventionele fysiotherapie ondergaan
zal hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma volgen gedurende 45 minuten, drie keer per week, voor drie maanden.
|
Conventioneel fysiotherapieprogramma omvat: Balans vanuit staande positie Zitten tot staan Staande balans Op één been staan Bal trappen Uitreiken Voorwerpen oppakken buiten de stabiliteitsgrens Looptraining Zijwaarts lopen Achterwaarts lopen Hindernisbaan lopen en traplopen Breingym oefeningen omvatten: Energieoefening: Water drinken Hersenknoppen Middenlijnbewegingen: Kruipbewegingen Luie acht Buikademhalingsoefening Verdiepende houding: Hook-ups Verlengende activiteiten: Armactivering De uil Kuitspomp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het Biodex-balanssysteem meet de totale stabiliteitsindex, de antero-posterieure stabiliteitsindex en de medio-laterale stabiliteitsindex, waarbij een hogere score een lagere stabiliteit aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Cerebral Palsy Kwaliteit van Leven Vragenlijst (CPQOL) bevat 66 items die elk een 9-puntenschaal gebruiken (voor items is de minimumwaarde 1, maximumwaarde 9) en vervolgens worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Naarmate de totale score dichter bij 100 komt, betekent dit een betere kwaliteit van leven.
De domeinen die ermee worden geëvalueerd zijn sociaal welzijn en acceptatie, emotioneel welzijn, functie en participatie en fysieke gezondheid, toegang tot diensten, pijn en impact van beperking, en familiegezondheid.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC\012\006105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .