- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07438223
Effekten af Brain Gym-øvelser på balance og livskvalitet hos børn med spastisk diplegi
Problemformulering: Har brain gym-øvelser en effekt på balance og livskvalitet hos børn med spastisk diplegi?
Nulhypoteser:
- Der vil ikke være nogen signifikant effekt af brain gym-øvelser på balancen hos børn med spastisk diplegi.
- Der vil ikke være nogen signifikant effekt af brain gym-øvelser på livskvaliteten hos børn med spastisk diplegi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Telefonnummer: +201065263619
- E-mail: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonnummer: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonnummer: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 - Børn med spastisk diplegi, der har balanceproblemer i stående stilling og gang.
2 - Graden af spasticitet ligger mellem 1 og 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala (MAS).
3 - Børnenes alder vil være mellem 6 og 8 år.
4 - Børnenes højde skal være mindst en meter.
5 - Børnene er på niveau I og II ifølge GMFCS (Gross Motor Classification System).
Eksklusionskriterier:
- Børn med syns- eller høreproblemer.
- Børn med intellektuel funktionsnedsættelse.
- Børn, der er blevet injiceret med Botox eller har fået foretaget en operation inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A vil gennemgå konventionel fysioterapi og brain gym-øvelser
Gruppe A vil modtage konventionel fysioterapi i 45 minutter og brain gym-øvelser i 30 minutter i tre måneder med tre sessioner om ugen. Det konventionelle fysioterapiprogram omfatter: Balance fra stående Stillesiddende til stående Stående balance Enbensstående Boldspark Række ud Saml objekter uden for stabilitetsgrænsen Gangtræning Gå sidelæns Gå baglæns Forhindringsbane og trappegang Brain gym-øvelser omfatter: Energiøvelser: Drikke vand Hjernetrykknapper Midterlinjebevægelser: Krydskravl Dovne otte Maveåndedrætsøvelse Fordybende holdning: Hook-ups Forlængende aktiviteter: Armaktivering Uglen Læggepumpe |
Brain gym øvelser inkluderer: Energiøvelse: Drikke vand Hjerneknapper Midtlinje bevægelser: Kryds kravle Dovenskab otte Maveåndedrætsøvelse Fordybende holdning: Krog- op Længdeaktiviteter: Arm aktivering Uglen Læggepumpe
Konventionelt fysioterapiprogram omfatter: Balance fra stående Sæt dig til at stå Stående balance Stående på et ben Boldspark Ræk ud Saml objekter uden for stabilitetsgrænsen Gangtræning Gå sidelæns Gå baglæns Hindringsbane gang og trappegang Hjernetræningsøvelser omfatter: Energiøvelse: Drikke vand Hjernetryk Midterlinjebevægelser: Krydskravl Dovenskab otte Maveåndingsøvelse Fordybende holdning: Krog-op Længdeaktiviteter: Armaktivering Uglen Læggepumpe
|
|
Eksperimentel: Gruppe B, kontrolgruppen, vil kun gennemgå konventionel fysioterapi
vil gennemgå det samme konventionelle fysioterapiprogram i 45 minutter tre gange om ugen i tre måneder.
|
Konventionelt fysioterapiprogram omfatter: Balance fra stående Sæt dig til at stå Stående balance Stående på et ben Boldspark Ræk ud Saml objekter uden for stabilitetsgrænsen Gangtræning Gå sidelæns Gå baglæns Hindringsbane gang og trappegang Hjernetræningsøvelser omfatter: Energiøvelse: Drikke vand Hjernetryk Midterlinjebevægelser: Krydskravl Dovenskab otte Maveåndingsøvelse Fordybende holdning: Krog-op Længdeaktiviteter: Armaktivering Uglen Læggepumpe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 3 måneder
|
Biodex-balancesystemet vil måle den samlede stabilitetsindeks, antero-posterior stabilitetsindeks og medio-lateral stabilitetsindeks, hvor højere score indikerer lavere stabilitet.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Cerebral Palsy Livskvalitetsspørgeskema (CPQOL) indeholder 66 spørgsmål, som hver bruger en 9-punkts vurderingsskala (for spørgsmål er minimumsværdien 1, maksimumsværdien 9) og derefter omregnes til en skala fra 0 til 100.
Når totalscoren nærmer sig 100, betyder det en bedre livskvalitet. De områder, der vurderes ved hjælp af det, er socialt velvære og accept, følelsesmæssigt velvære, funktion og deltagelse og fysisk sundhed, adgang til tjenester, smerter og påvirkning af handicap samt familiens sundhed. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC\012\006105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutteringCerebral parese (CP) | Motoriske billeder | CP (Cerebral Parese) | Handling ObservationItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutteringCerebral parese (CP)Ukraine
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekruttering
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Hjernegymnastikøvelser
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelse | Søvnløshed | Alderdom; Svaghed | Kognitiv funktion unormal | Brain Gym Terapi
-
Aliaa Altohamy GodaAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese
-
University of VigoAfsluttetFysisk aktivitet | Kognitionsforstyrrelser i alderdommenSpanien
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyAfsluttetSkrøbelighed | Sarkopeni | MuskeltabSingapore
-
University College DublinUkendt
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Pædiatrisk ALT | Spædbørns udviklingForenede Stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLGinásio Clube Português; Faculdade de Motricidade Humana - Universidade... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaskulær stivhed | Kardiorespiratorisk fitnessPortugal
-
NeuroBrave ltd.RekrutteringPTSD - Posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFysisk aktivitet | Brystkræft kvindeForenede Stater