- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438223
Efecto De Los Ejercicios De Brain Gym En El Equilibrio Y La Calidad De Vida En Niños Con Diplejía Espástica
Efecto de los Ejercicios de Gimnasia Cerebral sobre el Equilibrio y la Calidad de Vida en Niños con Diplejía Espástica
Declaración del problema: ¿Los ejercicios de gimnasia cerebral afectan el equilibrio y la calidad de vida en niños con diplejía espástica?
Hipótesis nulas:
- No habrá un efecto significativo de los ejercicios de gimnasia cerebral sobre el equilibrio en niños con diplejía espástica.
- No habrá un efecto significativo de los ejercicios de gimnasia cerebral sobre la calidad de vida en niños con diplejía espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Número de teléfono: +201065263619
- Correo electrónico: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Número de teléfono: +201141904589
- Correo electrónico: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Faculty of Physical Therapy
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Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Contacto:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Número de teléfono: +201141904589
- Correo electrónico: maya.galal@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - Niños con diplejía espástica que tengan problemas de equilibrio al estar de pie y al caminar.
2 - El grado de espasticidad oscila entre 1 y 1+, según la escala modificada de Ashworth (MAS).
3 - La edad de los niños oscilará entre 6 y 8 años. 4 - La altura de los niños será de al menos un metro. 5 - Los niños son niveles I y II según el GMFCS (Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa).
Criterios de exclusión:
- Niños con problemas visuales o auditivos.
- Niños con discapacidad intelectual.
- Niños a los que se les haya inyectado Botox o que hayan sido operados en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo A recibirá fisioterapia convencional y ejercicios de gimnasia cerebral
El Grupo A realizará fisioterapia convencional durante 45 minutos y ejercicios de gimnasia cerebral durante 30 minutos durante tres meses, con tres sesiones por semana. El programa de fisioterapia convencional incluye: Equilibrio desde posición de pie, Sentarse a ponerse de pie, Equilibrio de pie, Equilibrio en una pierna, Patear el balón, Alcanzar objetos, Recoger objetos fuera del límite de estabilidad, Entrenamiento de la marcha, Caminar de lado, Caminar hacia atrás, Caminar en circuito de obstáculos y subir escaleras Los ejercicios de gimnasia cerebral incluyen: Ejercicio energético: Beber agua, Botones cerebrales Movimientos de línea media: Arrastre cruzado, Ocho perezoso, Ejercicio de respiración abdominal Actitud de profundización: Enlaces Actividades de alargamiento: Activación de brazos, El búho Bombeo de pantorrilla |
Los ejercicios de gimnasia cerebral incluyen: Ejercicio de energía: Beber agua Botones cerebrales Movimientos de la línea media: Cruce de brazos Ocho perezoso Ejercicio de respiración abdominal Actitud de profundización: Conexiones enganchadas Actividades de alargamiento: Activación de brazos El búb Bombeo de pantorrillas
El programa convencional de fisioterapia incluye: Equilibrio desde posición de pie Sentarse a ponerse de pie Equilibrio de pie Equilibrio a una pata Patear la pelota Alcanzar objetos Recoger objetos fuera del límite de estabilidad Entrenamiento de la marcha Caminar de lado Caminar hacia atrás Recorrido de obstáculos y subida de escaleras Los ejercicios de gimnasia cerebral incluyen: Ejercicio energético: Beber agua Botones cerebrales Movimientos de la línea media: Arrastre cruzado Ocho perezoso Ejercicio de respiración abdominal Actitud de profundización: Conexiones en gancho Actividades de alargamiento: Activación de brazos El búbe Bomba de pantorrilla
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Experimental: El grupo B, el grupo de control, recibirá únicamente fisioterapia convencional
seguirá el mismo programa convencional de fisioterapia durante 45 minutos tres veces por semana durante tres meses.
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El programa convencional de fisioterapia incluye: Equilibrio desde posición de pie Sentarse a ponerse de pie Equilibrio de pie Equilibrio a una pata Patear la pelota Alcanzar objetos Recoger objetos fuera del límite de estabilidad Entrenamiento de la marcha Caminar de lado Caminar hacia atrás Recorrido de obstáculos y subida de escaleras Los ejercicios de gimnasia cerebral incluyen: Ejercicio energético: Beber agua Botones cerebrales Movimientos de la línea media: Arrastre cruzado Ocho perezoso Ejercicio de respiración abdominal Actitud de profundización: Conexiones en gancho Actividades de alargamiento: Activación de brazos El búbe Bomba de pantorrilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 3 meses
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El sistema de equilibrio Biodex medirá el índice de estabilidad general, el índice de estabilidad anteroposterior y el índice de estabilidad mediolateral; una puntuación más alta indica una menor estabilidad.
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3 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de Calidad de Vida para Parálisis Cerebral (CPQOL) contiene 66 ítems, cada uno utiliza una escala de valoración de 9 puntos (para los ítems el valor mínimo es 1, el valor máximo es 9) y luego se transforma a una escala de 0 a 100.
A medida que la puntuación total se aproxima a 100, esto significa una mejor calidad de vida.
Los dominios evaluados con él son el bienestar y la aceptación social, el bienestar emocional, la función y la participación y la salud física, el acceso a los servicios, el dolor y el impacto de la discapacidad, y la salud familiar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC\012\006105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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