- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07438223
Effetto Degli Esercizi Brain Gym Sull'Equilibrio E Sulla Qualità Della Vita Nei Bambini Con Diplegia Spastica
Effetto Degli Esercizi Di Brain Gym Sull'Equilibrio E Sulla Qualità Della Vita Nei Bambini Con Diplegia Spastica
Enunciato del problema: gli esercizi di ginnastica cerebrale influenzano l'equilibrio e la qualità della vita nei bambini con diplegia spastica?
Ipotesi nulle:
- Non ci sarà alcun effetto significativo degli esercizi di ginnastica cerebrale sull'equilibrio nei bambini con diplegia spastica.
- Non ci sarà alcun effetto significativo degli esercizi di ginnastica cerebrale sulla qualità della vita nei bambini con diplegia spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Numero di telefono: +201065263619
- Email: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Numero di telefono: +201141904589
- Email: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contatto:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Numero di telefono: +201141904589
- Email: maya.galal@pt.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1 - Bambini con diplegia spastica che presentano problemi di equilibrio in posizione eretta e nella deambulazione.
2 - Il grado di spasticità varia da 1 a 1+ secondo la scala modificata di Ashworth (MAS).
3 - L'età dei bambini sarà compresa tra 6 e 8 anni. 4 - L'altezza dei bambini sarà di almeno un metro. 5 - I bambini sono di livello I e II secondo il GMFCS (Sistema di Classificazione delle Funzioni Motorie Lorde).
Criteri di esclusione:
- Bambini con problemi visivi o uditivi.
- Bambini con disabilità intellettiva.
- Bambini che hanno ricevuto iniezioni di Botox o sono stati sottoposti a intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo A seguirà la terapia fisica convenzionale e gli esercizi di brain gym
Il gruppo A seguirà fisioterapia convenzionale per 45 minuti ed esercizi di brain gym per 30 minuti per tre mesi, con tre sessioni a settimana. Il programma di fisioterapia convenzionale include: Equilibrio in posizione eretta Da seduto a in piedi Equilibrio in piedi Equilibrio su una gamba Calcio alla palla Allungarsi per prendere oggetti Raccogliere oggetti al di fuori del limite di stabilità Allenamento del cammino Camminare lateralmente Camminare all'indietro Percorso a ostacoli e salire le scale Gli esercizi di brain gym includono: Esercizi energetici: Bere acqua Pulsazioni cerebrali Movimenti della linea mediana: Cross crawl Otto pigro Esercizio di respirazione addominale Attitudine di approfondimento: Hook-ups Attività di allungamento: Attivazione delle braccia Il gufo Pompa del polpaccio |
Gli esercizi di ginnastica cerebrale includono: Esercizio energetico: Bere acqua Pulsanti cerebrali Movimenti sulla linea mediana: Incrociare e strisciare Otto pigro Esercizio di respirazione addominale Atteggiamento di approfondimento: Collegamenti Attività di allungamento: Attivazione del braccio Il gufo Pompa del polpaccio
Il programma convenzionale di fisioterapia include: Bilanciamento in piedi Da seduto a in piedi Bilanciamento in piedi In piedi su una gamba Calcio alla palla Allungarsi Raccogliere oggetti fuori dal limite di stabilità Allenamento dell'andatura Camminare lateralmente Camminare all'indietro Percorso a ostacoli e salita delle scale Gli esercizi di ginnastica cerebrale includono: Esercizio energetico: Bere acqua Pulsanti cerebrali Movimenti della linea mediana: Croce strisciante Otto pigro Esercizio di respirazione addominale Attitudine di approfondimento: Collegamenti Attività di allungamento: Attivazione del braccio Il gufo Pompa del polpaccio
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Sperimentale: Il gruppo B, il gruppo di controllo, riceverà solo la fisioterapia convenzionale
seguirà lo stesso programma convenzionale di fisioterapia per 45 minuti tre volte a settimana per tre mesi.
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Il programma convenzionale di fisioterapia include: Bilanciamento in piedi Da seduto a in piedi Bilanciamento in piedi In piedi su una gamba Calcio alla palla Allungarsi Raccogliere oggetti fuori dal limite di stabilità Allenamento dell'andatura Camminare lateralmente Camminare all'indietro Percorso a ostacoli e salita delle scale Gli esercizi di ginnastica cerebrale includono: Esercizio energetico: Bere acqua Pulsanti cerebrali Movimenti della linea mediana: Croce strisciante Otto pigro Esercizio di respirazione addominale Attitudine di approfondimento: Collegamenti Attività di allungamento: Attivazione del braccio Il gufo Pompa del polpaccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il sistema di equilibrio Biodex misurerà l'indice di stabilità complessivo, l'indice di stabilità antero-posteriore e l'indice di stabilità medio-laterale; un punteggio più alto indica una stabilità inferiore.
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3 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Questionario sulla Qualità della Vita nella Paralisi Cerebrale (CPQOL) contiene 66 elementi, ciascuno utilizza una scala di valutazione a 9 punti (per gli elementi il valore minimo è 1, il valore massimo è 9) e poi viene trasformato in una scala da 0 a 100.
Man mano che il punteggio totale si avvicina a 100, ciò significa una migliore qualità della vita.
I domini valutati con esso sono il benessere sociale e l'accettazione, il benessere emotivo, la funzione e la partecipazione e la salute fisica, l'accesso ai servizi, il dolore e l'impatto della disabilità, e la salute della famiglia.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC\012\006105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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